- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420882
Sammenligning af forskellige behandlingsmetoder i Patella Chondromalacia
15. maj 2024 opdateret af: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
Chondromalacia patella (CMP) er en almindelig tilstand hos patienter, der henvender sig til sundhedsafdelinger med forreste knæsmerter (1).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er den mest almindelige type smerte hos løbere med en prævalens på 17 %; det er begrænset til det forreste knæ eller området bag knæskallen mellem knæskallens kanter.
Selvom PFPS og CMP ofte anses for at være den samme sygdom, er der stadig uenighed om emnet.
Det er forårsaget af nedsat quadriceps muskelstyrke, ændring i mekanisk belastning, kinematik i underekstremiteterne og differentiering i muskelaktiveringsmønstre under løb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Demircioglu, PhD
- Telefonnummer: 05348689544
- E-mail: gamzekantardemircioglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun, 34353
- Rekruttering
- Gamze Demircioğlu
-
Kontakt:
- Gamze Demircioğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- At blive diagnosticeret med chondromalaci
- Deltage i arbejdet på frivillig basis
- Indhente informeret samtykke fra dem
Eksklusionskriterier:
- Brud, ledbånd eller muskelrivning i underekstremiteten inden for de sidste 3 måneder.
- At have en systemisk sygdom
- Har haft en alvorlig skade inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppen.
rehabiliteringsgruppe.
|
I genoptræningsgruppen udføres patellamobilisering, muskelstyrkende øvelser, motionsøvelser 3 dage om ugen med terapeut i 3 sessioner om ugen
|
|
Aktiv komparator: Hjemmemotionsgruppen
|
Deltagere i begge grupper vil blive inkluderet i et 3-ugers behandlingsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 3 uger
|
Den tyrkiske version af WOMAC-skalaen vil blive brugt til at evaluere smerte, stivhed og fysisk funktion hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen.
Scoren for hvert afsnit beregnes i sig selv, og den samlede score varierer mellem 0 og 100.
Høje score indikerer en stigning i smerte og stivhed og svækkelse af fysisk funktion (12,13).
|
3 uger
|
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: 3 uger
|
Trappeop- og nedstigningstest: Patientens op- og nedstigningstid for 11-trinstrappen med en højde på 14 cm og en dybde på 29 cm blev registreret separat med et stopur.
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde for leddet
Tidsramme: 3 uger
|
Knæleddets bevægelsesområde vil blive målt med et goniometer.
|
3 uger
|
|
Stjernebalancetest
Tidsramme: 3 uger
|
Testen er en simpel, men tidskrævende test i forhold til dens anvendelse og bruges til at måle dynamisk postural balance (1).
Testen er baseret på evnen til at nå længst mulig afstand på støttebenet med den frie fod i 8 forskellige retninger
|
3 uger
|
|
Vandret spring test
Tidsramme: 3 uger
|
De hopper til den længste afstand, de kan springe med deres enkelt- og dobbeltben, og det bedste resultat opnået efter mindst 2 forsøg er registreret i cm.
I denne test skal det bemærkes, at ved kontakt med jorden efter springet, skal målingen foretages ved hælniveauet på den bagerste fod, som er tæt på startlinjen.
Et andet punkt, der skal overvejes, er, at deltageren skal stå stille ved startlinjen.
Deltageren kan ikke komme til linjen løbende og hoppe.
Men det er tilladt at lave en springende bevægelse foran stregen
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
21. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-7994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .