- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420882
Jämförelse av olika behandlingsmetoder i Patella Chondromalacia
15 maj 2024 uppdaterad av: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
Chondromalacia patella (CMP) är ett vanligt tillstånd hos patienter som uppsöker vårdenheter med främre knäsmärta (1).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är den vanligaste typen av smärta hos löpare med en prevalens på 17 %; den är begränsad till det främre knäet eller området bakom knäskålen mellan knäskålens kanter.
Även om PFPS och CMP ofta anses vara samma sjukdom, finns det fortfarande kontroverser om ämnet.
Det orsakas av minskad quadriceps muskelstyrka, förändring i mekanisk belastning, kinematik i nedre extremiteter och differentiering i muskelaktiveringsmönster under löpning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: gamze demircioğlu, PhD
- Telefonnummer: 05348689544
- E-post: gamzekantardemircioğlu@gmail.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34353
- Rekrytering
- Gamze Demircioğlu
-
Kontakt:
- gamze demircioğlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- Att få diagnosen chondromalacia
- Delta i arbetet på frivillig basis
- Inhämta informerat samtycke från dem
Exklusions kriterier:
- Fraktur, ligament eller muskelrivning i nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna.
- Att ha en systemisk sjukdom
- Har haft en allvarlig skada under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabiliteringsgruppen.
rehabiliteringsgrupp.
|
I rehabiliteringsgruppen kommer patellamobilisering, muskelstärkande övningar, rörelseomfångsövningar att utföras 3 dagar i veckan med terapeut under 3 pass per vecka
|
Aktiv komparator: Hemträningsgruppen
|
Deltagare i båda grupperna kommer att inkluderas i ett 3-veckors behandlingsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WOMAC
Tidsram: 3 veckor
|
Den turkiska versionen av WOMAC-skalan kommer att användas för att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion hos de individer som ingår i studien.
Poängen för varje avsnitt beräknas inom sig själv och den totala poängen varierar mellan 0 och 100.
Höga poäng indikerar en ökning av smärta och stelhet och nedsatt fysisk funktion (12,13).
|
3 veckor
|
Trappklättringstest
Tidsram: 3 veckor
|
Trappupp- och nedstigningstest: Patientens upp- och nedstigningstid för 11-stegstrappan med en höjd av 14 cm och ett djup av 29 cm registrerades separat med ett stoppur.
|
3 veckor
|
Ledens rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
|
3 veckor
|
Stjärnbalanstest
Tidsram: 3 veckor
|
Testet är ett enkelt men tidskrävande test vad gäller dess tillämpning och används för att mäta dynamisk postural balans (1).
Testet bygger på förmågan att nå längst möjliga avstånd på stödbenet med den fria foten i 8 olika riktningar
|
3 veckor
|
Horisontellt hopptest
Tidsram: 3 veckor
|
De hoppar till det längsta avståndet de kan hoppa med sina enkel- och dubbelben och det bästa resultatet efter minst 2 försök registreras i cm.
I detta test bör det noteras att vid kontakt med marken efter hoppet, bör mätningen göras vid hälnivån på den bakre foten, som är nära startlinjen.
En annan punkt att tänka på är att deltagaren ska stå stilla vid startlinjen.
Deltagaren kan inte komma till linjen springande och hoppa.
Men det är tillåtet att göra en fjädrande rörelse framför linjen
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
6 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
21 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-7994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäskador
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Rehabiliteringsgruppen.
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
University of VermontAvslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien