- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420882
A Patella Chondromalacia különböző kezelési módszereinek összehasonlítása
2024. május 15. frissítette: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
A patella chondromalacia (CMP) gyakori állapot azoknál a betegeknél, akik elülső térdfájdalmakkal fordulnak az egészségügyi osztályokhoz (1).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) a leggyakoribb fájdalomtípus a futókban, 17%-os prevalenciával; az elülső térdre vagy a térdkalács mögötti területre korlátozódik a térdkalács szélei között.
Bár a PFPS-t és a CMP-t gyakran ugyanannak a betegségnek tekintik, a témával kapcsolatban még mindig vita folyik.
Ennek oka a négyfejű izomzat ereje csökkenése, a mechanikai terhelés megváltozása, az alsó végtagok kinematikája és az izomaktivációs minták futás közbeni differenciálódása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: gamze demircioğlu, PhD
- Telefonszám: 05348689544
- E-mail: gamzekantardemircioğlu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34353
- Toborzás
- Gamze Demircioğlu
-
Kapcsolatba lépni:
- gamze demircioğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- chondromalacia diagnosztizálása
- Önkéntes alapon vegyen részt a munkában
- Tájékozott beleegyezés beszerzése tőlük
Kizárási kritériumok:
- Törés, ínszalag vagy izomszakadás az alsó végtagban az elmúlt 3 hónapban.
- Szisztémás betegségben szenved
- Súlyos sérülése volt az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A rehabilitációs csoport.
rehabilitációs csoport.
|
A rehabilitációs csoportban hetente 3 alkalommal térdkalács mobilizáció, izomerősítő gyakorlatok, mozgássoros gyakorlatok kerülnek végrehajtásra terapeutával heti 3 alkalommal.
|
Aktív összehasonlító: Az otthoni gyakorlatok csoportja
|
Mindkét csoport résztvevői részt vesznek egy 3 hetes kezelési programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WOMAC
Időkeret: 3 hét
|
A WOMAC skála török verzióját fogják használni a vizsgálatban részt vevő személyek fájdalmának, merevségének és fizikai funkcióinak értékelésére.
Az egyes szakaszok pontszáma önmagában kerül kiszámításra, és az összpontszám 0 és 100 között változik.
A magas pontszámok a fájdalom és a merevség fokozódását, valamint a fizikai funkciók károsodását jelzik (12,13).
|
3 hét
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 3 hét
|
Lépcső fel- és süllyedés teszt: A 14 cm magas és 29 cm mélységű 11 lépcsős lépcsőn a beteg fel- és leszállási idejét stopperórával külön rögzítettük.
|
3 hét
|
Az ízület mozgási tartománya
Időkeret: 3 hét
|
A térdízület mozgási tartományát goniométerrel mérjük.
|
3 hét
|
Csillagegyensúly teszt
Időkeret: 3 hét
|
A teszt egy egyszerű, de alkalmazását tekintve időigényes teszt, és a dinamikus testtartási egyensúly mérésére szolgál (1).
A teszt azon a képességen alapul, hogy a szabad lábbal a támasztó lábon a lehető legnagyobb távolságot elérjük 8 különböző irányban
|
3 hét
|
Vízszintes ugrás teszt
Időkeret: 3 hét
|
Egy- és dupla lábukkal a legtávolabbi távolságra ugranak, és a legalább 2 próba után elért legjobb eredményt cm-ben rögzítik.
Ebben a tesztben meg kell jegyezni, hogy az ugrás után a talajjal való érintkezéskor a mérést a hátsó láb sarokszintjében kell elvégezni, amely közel van a startvonalhoz.
Egy másik szempont, amit figyelembe kell venni, hogy a résztvevőnek egy helyben kell állnia a rajtvonalnál.
A résztvevő nem jöhet a sorhoz futva és ugrálva.
De szabad rugózó mozgást tenni a vonal előtt
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-7994
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A rehabilitációs csoport.
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktív, nem toborzóHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve