- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06420882
Comparación de diferentes métodos de tratamiento en la condromalacia rotuliana
15 de mayo de 2024 actualizado por: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
La condromalacia rotuliana (CMP) es una afección común en pacientes que acuden a las unidades de atención médica con dolor anterior de rodilla (1).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es el tipo de dolor más común en los corredores con una prevalencia del 17%; se limita a la parte anterior de la rodilla o al área detrás de la rótula entre los bordes de la rótula.
Aunque a menudo se considera que el SDPF y el CMP son la misma enfermedad, todavía existe controversia sobre el tema.
Es causada por una disminución de la fuerza del músculo cuádriceps, cambios en la carga mecánica, cinemática de las extremidades inferiores y diferenciación en los patrones de activación muscular durante la carrera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: gamze demircioğlu, PhD
- Número de teléfono: 05348689544
- Correo electrónico: gamzekantardemircioğlu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Reclutamiento
- Gamze Demircioğlu
-
Contacto:
- gamze demircioğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años.
- Ser diagnosticado con condromalacia
- Participar en el trabajo de forma voluntaria.
- Obtener el consentimiento informado de ellos
Criterio de exclusión:
- Fractura, desgarro de ligamento o músculo de la extremidad inferior en los últimos 3 meses.
- Tener una enfermedad sistémica
- Tener una lesión grave en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El grupo de rehabilitación.
grupo de rehabilitación.
|
En el grupo de rehabilitación, se realizarán ejercicios de movilización de rótula, ejercicios de fortalecimiento muscular y ejercicios de rango de movimiento 3 días a la semana con un terapeuta durante 3 sesiones por semana.
|
Comparador activo: El grupo de ejercicio en casa.
|
Los participantes de ambos grupos se incluirán en un programa de tratamiento de 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MUJER
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará la versión turca de la escala WOMAC para evaluar el dolor, la rigidez y la función física de los individuos incluidos en el estudio.
La puntuación de cada apartado se calcula dentro de sí misma y la puntuación total varía entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y un deterioro de la función física (12,13).
|
3 semanas
|
Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Prueba de ascenso y descenso de escaleras: el tiempo de ascenso y descenso del paciente de la escalera de 11 escalones con una altura de 14 cm y una profundidad de 29 cm se registró por separado con un cronómetro.
|
3 semanas
|
Rango de movimiento de la articulación.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá con un goniómetro.
|
3 semanas
|
Prueba de equilibrio de estrellas
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La prueba es simple pero requiere mucho tiempo en términos de su aplicación y se utiliza para medir el equilibrio postural dinámico (1).
La prueba se basa en la capacidad de alcanzar la mayor distancia posible sobre la pierna de apoyo con el pie libre en 8 direcciones diferentes.
|
3 semanas
|
Prueba de salto horizontal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Saltan a la distancia más larga que pueden saltar usando sus piernas simples y dobles y el mejor resultado obtenido después de al menos 2 intentos se registra en cm.
En esta prueba hay que tener en cuenta que al contacto con el suelo después del salto, la medición se debe realizar a la altura del talón del pie trasero, que está cerca de la línea de salida.
Otro punto a considerar es que el participante debe estar estacionario en la línea de salida.
El participante no puede llegar corriendo a la fila y saltar.
Pero está permitido hacer un movimiento de salto delante de la línea.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-7994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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