- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420882
Vergleich verschiedener Behandlungsmethoden bei Patella Chondromalazie
15. Mai 2024 aktualisiert von: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
Chondromalazie patella (CMP) ist eine häufige Erkrankung bei Patienten, die mit Schmerzen im vorderen Kniebereich in die Gesundheitsstation kommen (1).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist mit einer Prävalenz von 17 % die häufigste Schmerzart bei Läufern; Sie beschränkt sich auf den vorderen Kniebereich oder den Bereich hinter der Patella zwischen den Rändern der Patella.
Obwohl PFPS und CMP oft als dieselbe Krankheit angesehen werden, gibt es immer noch Kontroversen zu diesem Thema.
Es wird durch eine verminderte Kraft der Quadrizepsmuskulatur, eine Änderung der mechanischen Belastung, die Kinematik der unteren Gliedmaßen und eine Differenzierung der Muskelaktivierungsmuster beim Laufen verursacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gamze Demircioglu, PhD
- Telefonnummer: 05348689544
- E-Mail: gamzekantardemircioglu@gmail.com
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34353
- Rekrutierung
- Gamze Demircioğlu
-
Kontakt:
- Gamze Demircioğlu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt.
- Bei mir wurde Chondromalazie diagnostiziert
- Beteiligen Sie sich ehrenamtlich an der Arbeit
- Einholen der Einverständniserklärung von ihnen
Ausschlusskriterien:
- Bruch, Bänder- oder Muskelriss in der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate.
- Eine systemische Erkrankung haben
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine schwere Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Rehabilitationsgruppe.
Rehabilitationsgruppe.
|
In der Rehabilitationsgruppe werden Patellamobilisierung, Muskelstärkungsübungen und Bewegungsübungen an 3 Tagen pro Woche mit einem Therapeuten für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: Die Heimübungsgruppe
|
Teilnehmer beider Gruppen werden in ein dreiwöchiges Behandlungsprogramm aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WOMAC
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die türkische Version der WOMAC-Skala wird verwendet, um den Schmerz, die Steifheit und die körperliche Funktion der in die Studie einbezogenen Personen zu bewerten.
Die Punktzahl jedes Abschnitts wird für sich selbst berechnet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100.
Hohe Werte deuten auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit sowie eine Beeinträchtigung der körperlichen Funktion hin (12,13).
|
3 Wochen
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Treppenauf- und -abstiegstest: Die Auf- und Abstiegszeit des Patienten der 11-stufigen Treppe mit einer Höhe von 14 cm und einer Tiefe von 29 cm wurde separat mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Bewegungsbereich des Gelenks
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Bewegungsbereich des Kniegelenks wird mit einem Goniometer gemessen.
|
3 Wochen
|
|
Star-Balance-Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Test ist in seiner Anwendung ein einfacher, aber zeitaufwändiger Test und dient der Messung des dynamischen Haltungsgleichgewichts (1).
Der Test basiert auf der Fähigkeit, auf dem Standbein mit dem freien Fuß in 8 verschiedenen Richtungen die größtmögliche Distanz zu erreichen
|
3 Wochen
|
|
Horizontaler Sprungtest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Sie springen auf die weiteste Distanz, die sie mit ihren Einzel- und Doppelbeinen zurücklegen können, und das beste Ergebnis, das nach mindestens zwei Versuchen erzielt wird, wird in cm angegeben.
Bei diesem Test ist zu beachten, dass bei Bodenkontakt nach dem Sprung die Messung auf Fersenhöhe des hinteren Fußes, also nahe der Startlinie, erfolgen sollte.
Ein weiterer zu berücksichtigender Punkt ist, dass der Teilnehmer an der Startlinie stehen bleiben sollte.
Der Teilnehmer darf nicht rennend und springend an die Startlinie kommen.
Eine federnde Bewegung vor der Linie ist jedoch erlaubt
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
6. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
21. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-7994
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .