- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420882
Srovnání různých léčebných metod u patella chondromalacia
15. května 2024 aktualizováno: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
Chondromalacia patella (CMP) je častým stavem u pacientů přicházejících do zdravotnických zařízení s bolestí v přední části kolena (1).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je nejčastějším typem bolesti u běžců s prevalencí 17 %; je omezena na přední koleno nebo oblast za čéškou mezi okraji čéšky.
Ačkoli PFPS a CMP jsou často považovány za stejné onemocnění, stále existuje spor o toto téma.
Je způsobena sníženou silou čtyřhlavého svalu, změnou mechanické zátěže, kinematikou dolních končetin a diferenciací vzorců aktivace svalů při běhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: gamze demircioğlu, PhD
- Telefonní číslo: 05348689544
- E-mail: gamzekantardemircioğlu@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Nábor
- Gamze Demircioğlu
-
Kontakt:
- gamze demircioğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku.
- Diagnóza chondromalacie
- Zapojte se do práce dobrovolně
- Získání informovaného souhlasu od nich
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina, vaz nebo natržení svalu na dolní končetině během posledních 3 měsíců.
- Mít systémové onemocnění
- Těžký úraz v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rehabilitační skupina.
rehabilitační skupina.
|
V rehabilitační skupině bude 3 dny v týdnu s terapeutem prováděna mobilizace čéšky, cvičení na zpevnění svalů, rozsah pohybu s terapeutem na 3 sezení v týdnu
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
|
Účastníci obou skupin budou zařazeni do 3týdenního léčebného programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WOMAC
Časové okno: 3 týdny
|
Turecká verze škály WOMAC bude použita k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí jedinců zahrnutých do studie.
Skóre každé sekce se vypočítává sama o sobě a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti a zhoršení fyzických funkcí (12,13).
|
3 týdny
|
Zkouška stoupání po schodech
Časové okno: 3 týdny
|
Test výstupu a sestupu po schodech: Čas výstupu a sestupu pacienta po 11stupňovém schodišti o výšce 14 cm a hloubce 29 cm byl zaznamenáván samostatně stopkami.
|
3 týdny
|
Rozsah pohybu kloubu
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu bude měřen goniometrem.
|
3 týdny
|
Test vyvážení hvězd
Časové okno: 3 týdny
|
Test je jednoduchý, ale časově náročný test z hlediska jeho aplikace a slouží k měření dynamické posturální rovnováhy (1).
Test je založen na schopnosti dosáhnout co největší vzdálenosti na opěrné noze s volnou nohou v 8 různých směrech
|
3 týdny
|
Test horizontálního skoku
Časové okno: 3 týdny
|
Skáčou na nejdelší vzdálenost, kterou dokážou skočit pomocí svých jednonohých a dvojitých nohou a nejlepší výsledek dosažený po alespoň 2 pokusech je zaznamenán v cm.
V tomto testu je třeba poznamenat, že při kontaktu se zemí po skoku by mělo být měření provedeno na úrovni paty zadní nohy, která je blízko startovní čáry.
Dalším bodem, který je třeba vzít v úvahu, je, že účastník by měl stát na startovní čáře.
Účastník nemůže přijít na řadu běžící a skákat.
Je však dovoleno provést pružný pohyb před čárou
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-7994
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační skupina.
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan