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Confronto di diversi metodi di trattamento nella condromalacia della rotula

15 maggio 2024 aggiornato da: gamze demircioglu, Istanbul Medipol University Hospital
La condromalacia rotulea (CMP) è una condizione comune nei pazienti che si presentano alle unità sanitarie con dolore anteriore al ginocchio (1).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è la tipologia di dolore più comune nei corridori con una prevalenza del 17%; è limitato alla parte anteriore del ginocchio o all'area dietro la rotula tra i bordi della rotula. Sebbene la PFPS e la CMP siano spesso considerate la stessa malattia, vi è ancora controversia sull’argomento. È causata dalla diminuzione della forza muscolare del quadricipite, dal cambiamento del carico meccanico, dalla cinematica degli arti inferiori e dalla differenziazione dei modelli di attivazione muscolare durante la corsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
        • Reclutamento
        • Gamze Demircioğlu
        • Contatto:
          • gamze demircioğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni.
  • Mi viene diagnosticata la condromalacia
  • Partecipare ai lavori su base volontaria
  • Ottenere il consenso informato da parte loro

Criteri di esclusione:

  • Frattura, legamento o strappo muscolare dell'arto inferiore negli ultimi 3 mesi.
  • Avere una malattia sistemica
  • Avere un grave infortunio negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo riabilitativo.
gruppo riabilitativo.
Altro: Il gruppo riabilitativo.
Nel gruppo riabilitativo verranno eseguiti mobilizzazione della rotula, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di range motion 3 giorni a settimana con un terapista per 3 sessioni a settimana
Comparatore attivo: Il gruppo di esercizi a casa
Altro: Il gruppo di esercizi a casa
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno inclusi in un programma di trattamento di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: 3 settimane
La versione turca della scala WOMAC verrà utilizzata per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica degli individui inclusi nello studio. Il punteggio di ogni sezione è calcolato al suo interno e il punteggio totale varia tra 0 e 100. Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e una compromissione della funzione fisica (12,13).
3 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 3 settimane
Test di salita e discesa delle scale: il tempo di salita e di discesa del paziente della scala di 11 gradini con un'altezza di 14 cm e una profondità di 29 cm è stato registrato separatamente con un cronometro.
3 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione
Lasso di tempo: 3 settimane
Il range di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurato con un goniometro.
3 settimane
Test del bilanciamento delle stelle
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test è un test semplice ma dispendioso in termini di tempo in termini di applicazione e viene utilizzato per misurare l'equilibrio posturale dinamico (1). Il test si basa sulla capacità di raggiungere la massima distanza possibile sulla gamba portante con il piede libero in 8 direzioni diverse
3 settimane
Prova di salto orizzontale
Lasso di tempo: 3 settimane
Saltano alla massima distanza possibile utilizzando la gamba singola e doppia e il miglior risultato ottenuto dopo almeno 2 prove viene registrato in cm. In questo test, va notato che al contatto con il suolo dopo il salto, la misurazione deve essere effettuata a livello del tallone del piede posteriore, che è vicino alla linea di partenza. Un altro punto da considerare è che il partecipante dovrebbe essere fermo sulla linea di partenza. Il partecipante non può arrivare in linea correndo e saltare. Ma è consentito fare un movimento elastico davanti alla linea
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-7994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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