Empowerment-baseret komplementær og alternativ medicin (ECAM) (CAM)
26. marts 2025 opdateret af: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Etablering af "Empowerment-based Complementary and Alternative Medicine (ECAM)" uddannelsesprogram til forbedring af CAM Health Literacy hos patienter med diabetes: Dilemmaanalyse, integration i praksis og resultatevaluering
Dette fasestudie vil bruge en randomiseret forsøgsmetode til at evaluere ydeevnen af ECAM-uddannelsesappen til at fremme CAM-sundhedsfærdigheder og kommunikation blandt patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette fasestudie er at (1) implementere ECAM-uddannelsesappen for at styrke patienter med diabetes i deres håndtering af diabetes sideløbende med CAM-brug; (2) undersøge virkningen af ECAM-uddannelsesappen på patientstyrkelse, CAM-sundhedsfærdigheder, risikostyring af CAM-brug, CAM-kommunikation og diabetes-livskvalitet hos patienter med diabetes; og (3) indsamle feedback fra både patienter og sygeplejersker om, hvordan man kan forbedre ECAMs uddannelsesapp til formidling og implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) personer over 20 år (2) diagnosticering af diabetes mindst 12 måneder før interviewet; og (3) brug af CAM i mindst 3 måneder; (4) tilstrækkelig mental evne til at forstå den informerede samtykkeerklæring og underskrive den.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket af en assisterende forsker, hvis de er alvorlige fysiske og høre- og sesvære.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowerment Application for CAM Health Education.
Brug af empowerment-softwareapplikationer til komplementær og alternativ terapiundervisning, forklaring af de risikofaktorer, der skal tages i betragtning, og undervisning i brugen af det hjælpeværktøj til empowerment-softwareapplikationen
|
Brug af empowerment-softwareapplikation til komplementær og alternativ terapiundervisning, forklaring af de risikofaktorer, der skal tages i betragtning, og undervisning i brugen af hjælpeværktøj til empowerment-softwareapplikationen
|
|
Placebo komparator: Skrevet papir for CAM Health Education.
Brug af skriftligt papir til komplementær og alternativ terapiuddannelse, der forklarer de risikofaktorer, der skal overvejes
|
Brug af skriftligt papir til komplementær og alternativ terapiuddannelse og forklaring af de risikofaktorer, der skal overvejes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment-skala
Tidsramme: Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
Mål patienters forståelse af fordele-risiko-styring på CAM-brug, minimums- og maksimumværdier, og højere score. Minimum er 10, maksimale værdier er 40, Jo lavere score, jo dårligere forståelse.
|
Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
|
Forståelse af fordelene ved komplementære terapier (CTS) bruger skala alternativ medicin (CAM) brug spørgeskema
Tidsramme: Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
Mål patienters forståelse af fordeling af fordelrisiko på cam-brug ， jo lavere er scoringen, jo fattigere er forståelsen.
|
Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
|
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
Evaluer patienternes tilfredshed med forskellige aspekter af livet, mens du håndterer diabetes.
|
Pre-test (baseline), 2, 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose (GLU)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale blodsukkerniveauer varierer typisk mellem 70 og 100 milligram pr. deciliter (mg/dL), når du faster (ikke at have spist i mindst 8 timer).
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Glyceret hæmoglobin, eller hæmoglobin A1c, er et mål for det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste to til tre måneder.
Et gennemsnitligt HbA1c-niveau er under 5,7 %, mens niveauer mellem 5,7 % og 6,4 % kan indikere prædiabetes, og niveauer på 6,5 % eller højere indikerer normalt diabetes.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
ALanin aminotransferase, glutamic pyruvic transaminase (ALT/GPT)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale intervaller for alaninaminotransferase- og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminaseniveauer kan variere afhængigt af laboratoriet og individets alder, køn og sundhedstilstand.
Normale ALT/GPT-niveauer er typisk under 40 internationale enheder pr. liter (IE/L) for mænd og under 35 IE/L for kvinder.
Vedvarende forhøjelse af ALT/GPT-niveauer kan berettige yderligere undersøgelser for at bestemme den underliggende årsag og passende behandling.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
ASpartataminotransferase，Glutaminsyre-oxaloeddikesyretransaminase (AST/GOT)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
normal aspartataminotransferase, glutamin-oxaloeddikesyretransaminaseniveauer er under 40 internationale enheder pr. liter (IE/L) for mænd og kvinder.
Vedvarende forhøjelse af AST/GOT-niveauer kan indikere underliggende sundhedsproblemer og kan kræve yderligere evaluering for at bestemme årsagen og passende behandling.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Blod Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale urinstofnitrogenniveauer i blodet falder generelt inden for intervallet 7 til 20 milligram pr. deciliter (mg/dL) hos voksne.
Alligevel kan dette interval variere afhængigt af faktorer som alder, køn og underliggende sundhedstilstande.
Fortolkning af BUN-niveauer bør foretages i forbindelse med andre kliniske fund og yderligere tests for at bestemme den underliggende årsag og vejlede passende behandling.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Kreatinin (CREA)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale kreatininniveauer kan variere afhængigt af faktorer som alder, køn, muskelmasse og etnicitet. Generelt falder normale kreatininniveauer inden for følgende områder: For voksne mænd: 0,6 til 1,2 milligram pr. deciliter (mg/dL) For voksne kvinder: 0,5 til 1,1 mg/dL |
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
High Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale high-density lipoprotein kolesterolniveauer anses generelt for at være: Over 60 milligram pr. deciliter (mg/dL) anses for højt og er forbundet med en lavere risiko for hjertesygdomme. Under 40 mg/dL for mænd og under 50 mg/dL for kvinder anses for lavt og kan øge risikoen for hjertesygdomme. |
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Total bilirubin (T.BIL)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale totale bilirubinniveauer varierer typisk fra 0,3 til 1,2 milligram pr. deciliter (mg/dL) hos voksne.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Serum total kolesterol (TC)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Gennemsnitlige totale kolesterolniveauer varierer afhængigt af faktorer som alder, køn og individuel helbredstilstand.
Generelt anses totale kolesterolniveauer under 200 milligram pr. deciliter (mg/dL) for at være ønskelige.
I modsætning hertil er niveauer mellem 200 og 239 mg/dL grænseoverskridende høje, og niveauer over 240 mg/dL anses for høje og kan øge risikoen for hjertesygdomme.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale triglyceridniveauer falder typisk til under 150 milligram pr. deciliter (mg/dL) hos voksne.
Triglyceridniveauer mellem 150 og 199 mg/dL betragtes som grænseoverskridende høje, niveauer mellem 200 og 499 mg/dL betragtes som høje, og niveauer på 500 mg/dL eller derover betragtes som meget høje.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale glomerulære filtrationshastighedsniveauer varierer afhængigt af faktorer som alder, køn og kropsstørrelse.
Hos voksne en GFR over 90 ml/min/1,73
m² anses generelt for at være normalt, mens værdier under dette interval kan indikere nedsat nyrefunktion.
GFR-værdier under 60 ml/min/1,73
m² i tre måneder eller længere er tegn på kronisk nyresygdom (CKD).
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Albumin til kreatinin forholdet (ACR)
Tidsramme: Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Normale albumin til kreatinin-forhold er typisk mindre end 30 mg/g.
ACR-niveauer mellem 30 og 300 mg/g anses for at være moderat forhøjede, og niveauer over 300 mg/g anses for at være alvorligt forhøjede.
|
Pre-test (baseline), 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRPF3M0042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .