Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladereaktivitet (høj blodpladereaktivitet under behandling) som vejledning for APT (antiblodpladebehandling) justering efter PCI (perkutan koronar intervention)

2. november 2019 opdateret af: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Da trombedannelse er en meget kompleks procedure in vivo, afspejler trombocytfunktionstestmetoder in vitro muligvis kun graden af ​​hæmning af blodplader fra et vist niveau, som ikke afspejler den funktionelle status af blodplader in vivo tilstrækkeligt. Der er en række forskellige signaltransduktionsveje involveret i dannelsen af ​​blodpladeaktivering og trombose. Gurbel et al. rapporterede første gang individer med variabilitet i clopidogrelbehandlingsrespons i 2003 og foreslog konceptet clopidogrelresistens. Forskellige patienter fik den samme dosis aspirin eller et andet trombocythæmmende lægemiddel såsom clopidogrel, på grund af forskellige årsager, der måtte mangle nogle patienters antitrombotiske indsats for at øge forekomsten af ​​trombotiske hændelser, mens en anden del af patienten let kunne forstå hændelser af antitrombotiske overdrevne blødninger, "antitrombotisk individualiseret behandling," i henhold til forskelle i patienten mod blodplademedicin eller antikoagulerende lægemiddelreaktioner og justere behandlingsplanen, er retningen for antitrombotisk terapi i fremtiden.

Der er en række undersøgelser, der har vist, at patienter uden respons Clopidogrel, der måler forholdet mellem høj trombocytreaktivitet og kliniske iskæmiske bivirkninger, der vises mellem blodpladeaktivitet. Der er dog stadig mangel på kvantitativ tærskel for høj blodpladereaktivitet og de risici, der er forbundet med den kliniske konsensus. Derudover er der kun begrænset dataunderstøttelse til at måle trombocytfunktionsbaseret terapi for at forbedre konceptets kliniske effektivitet. I årenes løb har mere end 20.000 tilfælde rapporteret hos patienter med talrige undersøgelser bekræftet, at høj trombocytreaktivitet efter PCI med stenttrombose, herunder kardiovaskulære hændelser, herunder en øget risiko for signifikant korrelation. Farmakodynamisk analyse GRVITAS-forsøg viste signifikant lavere blodpladereaktivitet forbundet med en lavere risiko for uønskede kardiovaskulære hændelser. Brar i mere end 3000 tilfælde af patienter offentliggjort i JACC Meta-analyse viste, at "høj blodpladereaktivitet" hos patienter, hvis kardiovaskulære død, hjerteanfald og stenttrombose forekom mere end det dobbelte af antallet af patienter med "ikke-høj blodpladereaktivitet".

To nye trombocythæmmende lægemidler (Prasugrel og Ticagrelor) i flere nylige randomiserede forsøg har en betydelig overbevisende effekt og har inkluderet en vis vejledning i de nuværende retningslinjer. Ticagrelor hæmmer endnu mere end Prasugrel i farmakodynamiske undersøgelser mere effektivt blodplader og har en lavere risiko for blødning. Cilostazol er et gammelt lægemiddel, for det meste til behandling af claudicatio intermittens, i de senere år er der også nogle tests, og koronarstents forhindrer restenose efter angioplastik, men indtil videre er der kun lidt direkte sammenligning med Cilostazol og Ticagrelor-relaterede artikler.

Vi designet denne test, ud over at teste for høje gule mennesker behandler DAPT (dobbelt anti-trombocytbehandling) under blodpladereaktivitet (høj trombocytreaktivitet under behandling) forholdet, denne patientpopulation af patienter med ticagrelor i stedet for en måned eller cilostazolbehandling efter dens trombocytreaktivitet ændres og sammenlignes mellem de to grupper og endda spore seks måneder efter blødningen og uønskede kardiovaskulære hændelser? Gennem denne test kan vi sammenligne behandlingen for patienter med høj blodpladereaktivitet med hvilke strategier der er mere passende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stabil angina, som modtog rutinemæssig behandling med dobbelte blodpladehæmmende midler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 under DAPT (dual antiplatelet therapy) af stabile anginapatienter til elektiv stentimplantation.

2. DAPT 24 timer, 7d og 30d efter behandling PRU-værdier (blodpladeaktivitetsenheder). (Patienter, der ikke reagerede på lægemiddel, blev defineret som PRU> 235).

Ekskluderingskriterier:

1.Ikke egnet til behandling af patienter med DAPT. (Aktiv mavesår eller blødning) 2 patienter med aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol medicin intolerance.

3 kontraindikationer for aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol stofbrug (såsom hjertesvigtpatienter, der ikke er egnet til brug cilostazol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
clopidogrel
behandlet med clopidogrel
måle af VeryfyNow.
Andre navne:
  • Blodpladereaktivitetsenhed
ticagrelor
behandlet med ticagrelor
måle af VeryfyNow.
Andre navne:
  • Blodpladereaktivitetsenhed
cilostazol
behandlet med clopidogrel+cilostazol
måle af VeryfyNow.
Andre navne:
  • Blodpladereaktivitetsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med MACE (Major Adverse Cardiac Event) af forsøgspersoner
Tidsramme: 24 måneder
MACE (major adverse cardiac event) omfatter: død, myokardieinfarkt, revaskularisering.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2019

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-1011207-E-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner