- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449963
Effekten af uddannelsesmodel for sundhedstro på vandindtag hos ældre (HBM-vandundersøgelse) (HBM-Water Stud)
Effekten af modelbaseret undervisning i sundhedstro på dagligt vandforbrug og dehydreringssymptomer hos ældre personer, der ikke drikker nok vand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
65 år og ældre. Indtager mindre end 1000 ml vand dagligt.
Ekskluderingskriterier:
Score under 17 på Mini-Mental State Examination. At være sengeliggende. At have en medicinsk tilstand, der kræver væskebegrænsning. Tager vanddrivende medicin.
Tilbagetrækningskriterier:
Ældre deltagere, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst trin i forskningsprocessen.
Deltagere, der opfylder udelukkelseskriterierne i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Health Belief Model Education Group
Deltagere i denne arm vil modtage et struktureret uddannelsesprogram, der sigter på at øge deres daglige vandindtag. Programmet er baseret på principperne i Health Belief Model (HBM) og omfatter følgende komponenter: Uddannelsessessioner: Ugentlige gruppesessioner ledet af uddannede sundhedspædagoger, med fokus på vigtigheden af hydrering, fordelene ved tilstrækkelig vandindtagelse og strategier til at inkorporere mere vand i daglige rutiner. Adfærdsstrategier: Praktiske tips og teknikker til at overvinde barrierer for vandindtag, såsom at sætte daglige vandmål, bruge vandflasker og inkorporere vandrige fødevarer i kosten. Personlig feedback: Individuel feedback og support ydet gennem ugentlige en-til-en møder med en sundhedscoach for at spore fremskridt og løse eventuelle udfordringer. Uddannelsesmateriale: Distribution af trykte og digitale materialer, herunder pjecer og interaktive værktøjer, for at styrke læring og understøtte adfærdsændringer. |
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret træningsprogram med det formål at øge det daglige vandforbrug og mindske symptomer på dehydrering. Programmet er baseret på principperne i Health Belief Model og omfatter følgende komponenter: Indledende og midt i programmet: Vil blive udført af en uddannet sundhedspædagog, der hver varer 60 minutter. To uger efter første træning vil den samme træning blive givet igen i forstærkningsøjemed. Sessionsindhold: Dækker vigtigheden af hydrering, strategier til at øge vandindtaget (ved at bruge påmindelser, sætte mål, integrere vandrige fødevarer) og de sundhedsmæssige fordele ved tilstrækkelig hydrering (f.eks. forbedret kognitiv funktion, bedre fysisk sundhed). Træningsmateriale: Hæftet udarbejdet til træning. Adfærdsstrategier: Praktiske tips til at overvinde barrierer for at drikke mere vand, såsom opstilling af daglige vandindtagsmål og brug af dagbøger til at spore fremskridt. |
|
Ingen indgriben: Ingen uddannelseskontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen specifik undervisning eller intervention og vil følge deres sædvanlige rutiner.
Denne gruppe vil tjene som en kontrol til at sammenligne effektiviteten af det Health Belief Model-baserede uddannelsesprogram, der administreres til interventionsgruppen.
Det daglige vandindtag for deltagere i denne gruppe vil blive registreret ved hjælp af standardiserede indtagsdagbøger, og gennemsnit vil blive beregnet ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige vandindtag (liter)
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, 24-timers intervaller og daglig dataindsamling indtil udgangen af 30 dage
|
For at bestemme effekten af at give undervisning i en sundhedstro model på niveauet af vandforbrug; Det daglige vandforbrug bestemmes før træning.
Efter træningen bliver de bedt om at registrere mængden af vand, de vil indtage dagligt i 30 dage på rekorddiagrammet.
Derefter kaldes og registreres mængden af vand, der forbruges med 3-dages intervaller.
Mængden af ændring i det daglige vandforbrug efter 30 dage vil bestemme effektniveauet af træningen.
|
Dataindsamling ved baseline, 24-timers intervaller og daglig dataindsamling indtil udgangen af 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hydreringsstatus (urin specifik vægtfylde)
Tidsramme: Ved baseline, efter 15 dage og på dag 30
|
For at bestemme effekten af at give undervisning i en sundhedstro model på ændringen i hydreringsstatus; Inden træningen måles urinens vægtfylde ved hjælp af et refraktometer.
Den samme måling gentages 15 dage senere, efter forstærkningstræning, og på den 30. dag af undersøgelsen.
På denne måde vil effekten af træning på ændringen i hydreringsstatus blive bestemt.
|
Ved baseline, efter 15 dage og på dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Anden identifikator: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Da jeg svarede ja, accepterede systemet den URL, jeg gav, som forkert, så jeg valgte nej for at fortsætte.
Tidsramme: "IPD og understøttende information vil være tilgængelig i 3 år, startende 6 måneder efter, at artiklen er offentliggjort."
Adgangskriterier: "Forskere, der præsenterer et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til IPD'en og understøttende information. For at få adgang til dataene skal de, der anmoder om data, underskrive en dataadgangsaftale. Forslag skal rettes til [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Studiedata/dokumenter
-
Data er endnu ikke tilgængelige
Oplysningskommentarer: Data og understøttende information vil blive gjort tilgængelige 6 måneder efter undersøgelsens afslutning. For at få adgang skal forskere indsende et metodisk forsvarligt forslag og underskrive en dataadgangsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Health Belief Model Education
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Bryst selvundersøgelseTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetType 2 diabetesKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Kalkun
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetDiabetes type 2 | Ændring af mundsundhedsadfærd | MundsundhedsvidenPakistan