- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05246748
Human Caring Theory-baseret ammeundervisning
Påvirker Watsons Human Caring Theory-baserede ammeuddannelses- og støtteprogram mødres amning selveffektivitet, varighed, definitioner og tilfredshed?: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom amning har mange fordele, er ammeprocenterne stadig ikke på det ønskede niveau. En af de vigtigste faktorer for at øge amningsraterne er ammeundervisning. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ammeundervisning og støtteprogram baseret på Human Caring Theory (HCT) på mødres amme-selveffektivitet, varighed og definitioner og deres tilfredshed med denne proces.
Det er en randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse udført mellem januar 2019 og marts 2020 i 100 tyrkiske kvinder (intervention: 50; kontrol: 50). En simpel randomiseringsmetode blev udført ved hjælp af siterandomizer.org at sikre stikprøvers lighed i to grupper. Deltagerne blev tilfældigt tildelt gruppen med Human Caring Theory-baseret uddannelse og støtte (intervention) eller en standard uddannelsesprogram (kontrol) gruppe. Undersøgelsesmetoden blev forklaret, og informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Forskeren anvendte uddannelsen og støtten, og blinding kunne derfor ikke ske.
Et interventionsprogram blev udarbejdet af forskere, som modtog mange træninger i den praktiske brug af Watson Human Caring-teori. Watson Human Caring Theory-baseret uddannelses- og støtteprogram blev gennemført i grupper på 6-8 gravide kvinder i prænatal periode og fortsætter individualitet webbaseret og telefonisk support i postnatal periode. To eksperter, der har en ph.d.-grad i kvindesundhedspleje, vurderede validiteten af ammeuddannelsen ud fra HCT. Interventionsgruppen fik et ammeundervisningsprogram baseret på HCT for seks ansigt til ansigt-sessioner, der blev gennemført parallelt med asynkrone fjernundervisningssessioner i prænatal periode og fortsatte med webbaserede sessioner og telefonsupport i postnatal periode. Kontrolgruppen modtog udelukkende standarduddannelsesprogram for én session i prænatal periode. Især i postnatal periode er traditionel ansigt-til-ansigt ammeundervisning og støtte måske ikke let for kvinder og deres familier. Instrumenterne "Breastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" og "Watson Caritas Patient Score" blev brugt til dataindsamling.
Kvinders spørgeskema til beskrivende karakteristika, The Baby's Feeding Definition Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form og Watson Caritas Patient Score var instrumenterne, der blev brugt til dataindsamling.
Kvinders beskrivende karakteristika Spørgsmål Indeholdt ti spørgsmål relateret til alder, uddannelsesniveau, tidligere ammeuddannelse og gestationsalder.
For at vurdere babys fodring, blev Baby Feeding Definition Form brugt. Denne formular er udarbejdet af forskere i overensstemmelse med literatüre. Spørgsmålene såsom barnets suttestatus, status for at modtage væske eller andre næringsstoffer end modermælk, og barnets udseende af fred efter at have suttet, var baseret på Labbok og Krasovec (1990) og WHO-klassifikationer relateret til babymodermælksindtagelsesniveau. Samtidig blev barnets fredstilstand vurderet i henhold til mødrenes udtryk. Som følge heraf vurderede tre ammeeksperter skemaet og fandt det egnet til vurdering af spædbørns ernæringsniveau. Svarene opnået fra evalueringsskemaet blev klassificeret efter de diagnostiske kriterier for amning af Labbok og Krosovec (1990).
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) omfattede 14 genstande udviklet af Dennis i 2003. BSES-SF er en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 betyder "slet ikke selvsikker" og 5 betyder "meget sikker", hvilket giver en minimumsscore på 14 point og en maksimal score på 70 point. Med hensyn til denne skala indikerer en høj score høj amningseffektivitet. Skalaen havde en Cronbachs alfa-værdi på 0,94. Tyrkisk validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Tokat, Okumuş og Dennis (2010). I samme undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficient for intern konsistens 0,87 antenatalt og 0,86 postnatalt. Prænatale genstande blev skabt ved at bruge det fremtidige spændte udtryk i den prænatale form af amnings-selveffektivitetsskalaen.
Watson Caritas Patient Score (WCPS) blev brugt til at vurdere tilfredsheden med uddannelsesprogrammet. WCPS blev udviklet baseret på caritas-faktorer og caritas-processer af Dr. Jean Watson et al. (2010). WCPS er et pålideligt og gyldigt instrument, der bruges på hospitaler og i systemer til at vurdere perspektiver på omsorgspraksis hos hospitalspersonale, kolleger og jævnaldrende. til "meget" (7). Reliabiliteten blev bekræftet med en Cronbachs α på .90. (Brewer & Watson, 2015). Den interne konsistens af WCPS vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa var .90 i Tyrkiet (Durmazoglu, 2020). Den højeste score, der kan opnås fra WCPS, er 35, og den laveste score er fem. I denne formular er der også kommentarer og forslag. I dette afsnit kan folk skrive deres kommentarer til en mere effektiv proces.
Dataene blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS 22.0) til Windows. Den normale fordeling af dataene blev evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Undersøgelsens beskrivende statistik blev evalueret med frekvens, middelværdi, standardafvigelse, antal og procent. Pearsons chi-square test blev brugt til at evaluere homogeniteten af dataene i henhold til grupperne. T-testen blev brugt til sammenligninger mellem variable i to kategorier. Multipel og envejs variansanalyse blev brugt til gentagne målinger. Skalaernes pålidelighed blev testet med Cronbachs alfa. Signifikansgrænsen blev sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous kvinder med 28-34 ugers graviditet i stand til at tale og forstå tyrkisk uden nogen kommunikationsbarriere var
Ekskluderingskriterier:
- At have nogle (a) maternelle problemer (mastektomi, mastitis og stofbrug, psykiatriske sygdomme osv.), eller (b) problemer med spædbørn (ganespalte, kromosomale anomalier, neurologiske sygdomme, der vil påvirke amning negativt osv.) blev bestemt som udelukkelse kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen fik et ammeundervisningsprogram baseret på HCT for seks ansigt-til-ansigt sessioner, der blev gennemført parallelt med asynkrone fjernundervisningssessioner i prænatal periode og fortsatte med webbaserede sessioner og telefonsupport i postnatal periode.
|
Interventionsgruppen fik et ammeundervisningsprogram baseret på HCT for seks ansigt-til-ansigt sessioner, der blev gennemført parallelt med asynkrone fjernundervisningssessioner i prænatal periode og fortsatte med webbaserede sessioner og telefonsupport i postnatal periode.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog udelukkende standarduddannelsesprogram for én session i prænatal periode.
|
Kontrolgruppen modtog udelukkende standarduddannelsesprogram for én session i prænatal periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: Skift fra amme-self-efficacy ved 6 måneder
|
AMMES SELVEFFEKTIVITETSSCORE
|
Skift fra amme-self-efficacy ved 6 måneder
|
AMNINGS VARIGHED
Tidsramme: Ændring fra amningsvarighed ved 6 måneder
|
HVOR LANG AMMING FORTSÆTTER
|
Ændring fra amningsvarighed ved 6 måneder
|
DEFINITIONSFORMEN TIL BABYFODER
Tidsramme: Ændring fra babyamningsdefinitionen ved 6 måneder
|
FORKLARER AMMNINGSTYPE. SOM EKSKLUSIV AMMING ELLER PARTI AMNING ETC.
|
Ændring fra babyamningsdefinitionen ved 6 måneder
|
WATSON CARİTAS PATIENTSCORE
Tidsramme: En uge
|
BESTEMMER KVINDERS TILFREDSHEDSNIVEAU MED DEN UDDANNELSE, DE FÅR.
I DENNE UNDERSØGELSE HAR MØDRE MED HØJTE WATSON CARITAS PATIENTSCORE OGSÅ HØJT NIVEAU AF TILFREDSHED MED UDDANNELSESPROCESSEN.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GmZ!2805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsuddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
Kliniske forsøg med Human Caring Theory Based Education
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpiritualitet | Palliativ pleje | HåberKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Yangzhou UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Sundhedsuddannelse | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttet
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Problemadfærd | Psykisk lidelse i ungdomsåreneKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Sakarya UniversityRekruttering