- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274762
Synshandicappede kvinder Modelbaseret kræftuddannelse og brystselvundersøgelse
Brystkræftbevidsthed hos kvinder med synsnedsættelse og selvadministreret sundhedstro Modelbaseret uddannelseseffekt på færdigheder til brystundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er nummer to efter hjerte-kar-sygdomme blandt dødsårsagerne i verden og i vores land, og det forudsiges, at denne situation i 2030 vil ændre sig på grund af ændrede leve- og miljøforhold, og kræft vil tage førstepladsen. Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvindelige kræftformer. Brystkræft er en type kræft, der kan forebygges og behandles, hvis den diagnosticeres tidligt. Af denne grund er der udviklet screeningsprogrammer for at forebygge brystkræft, og disse screeningsprogrammer omfatter brystselvundersøgelse (BSE), klinisk brystundersøgelse og mammografi. Disse screeningsprogrammer, som også er accepteret i vores land, omfatter alle kvinder mellem 20-69 år. skal medtages. Imidlertid diagnosticeres 11% af brystkræfttilfældene på et fjernt stadium. Handicap for kvinder, det påvirker deres adgang til sundhedsydelser; menneskers opfattelse af handicap, uhensigtsmæssige sundhedsfaciliteter og udstyr, stereotyper og diskrimination, økonomisk utilstrækkelighed, negativ behandling fra personalet, ulige allokering af tid og penge i husstanden til deres pleje, begrænset sundhedsydelsesdækning og mangel på handicaprelateret uddannelse, sensibilisering eller anerkendelse af kvinder som en person med behov for seksuel og reproduktiv sundhedspleje hæmmer kvinders søgning, brug og adgang til sundhedspleje. Enhver kvinde har dog ret til regelmæssige gynækologiske undersøgelser og god pleje. I vores undersøgelse vil synshandicappede kvinders bevidsthed om brystkræft og effekten af træning baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen på deres evne til at udføre bryst-selvundersøgelse blive evalueret. Undersøgelsens population består af synshandicappede kvinder mellem 20-69 år. Stikprøven af undersøgelsen blev beregnet ud fra Cohens effektstørrelsesundersøgelse.
Ved at tage d (effektstørrelse) som 0,8, α=0,05 og power som 0,95, blev forsøgsgruppen bestemt til 42 og kontrolgruppen som 42 personer. G power 3.1 program blev brugt i beregningerne. I betragtning af de problemer, der kan opstå under forskningsprocessen, 45 i forsøgsgruppen og 45 i kontrolgruppen, udgør i alt 90 personer undersøgelsens stikprøve. Som dataindsamlingsværktøjer; en spørgeskemaform, der inkluderer sociodemografiske data skabt af forskerne, Champion's Health Belief Model Scale og KKMM Skill Checklist on Model vil blive brugt. Dataene vil blive analyseret med beskrivende analyser i SPSS-programmet og præ-test - post-test sammenlignende analyser vil blive udført for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
Kontakt:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være synshæmmet
- Frivilligt at deltage i forskning
- Ikke at have andre handicap end synshandicap
- At være vidende personer, der kan kommunikere
- Ikke at blive diagnosticeret med brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i forskningen
- Ikke at udfylde forskningsrelaterede formularer fuldstændigt
- At opgive undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En præ-test vil blive udført for at bestemme sociodemografiske data og for at vurdere brystkræftbevidsthed (champion health belief model scale).
Der vil blive dannet forsøgs- og kontrolgrupper.
De 45 personer i forsøgsgruppen vil blive opdelt i 5 grupper á 8 personer.
Hver gruppe vil modtage 45 minutters teoretisk træning og 60 minutters BSE-ansøgning og vil blive forklaret, og ansøgninger vil blive leveret på modellen.
Spørgsmål - Svar - Der vil blive afsat 20 minutter til feedback.
5 grupper vil blive tildelt en dag hver.4
uger efter træningen, vil forsøgsgruppen blive kaldt igen i 5 grupper, og champion health belief model scale vil blive gentaget, de vil blive bedt om at udføre BSE ansøgningen på modellen, og evalueringen vil blive foretaget i henhold til det udarbejdede BSE evalueringsskema af forskeren.
6 måneder efter undersøgelsen vil whatsapp-gruppen blive spurgt om, hvorvidt personer har BSE.
|
En brystkræftbevidsthedstræning designet i henhold til overskrifterne sensitivitet, seriøsitet, fordel, forhindringsopfattelse, sundhedsmotivation og self-efficacy, som er trinene i sundhedsoverbevisningsmodellen efterfulgt af anvendt BSE på en model.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En præ-test vil blive udført for at bestemme sociodemografiske data og for at vurdere brystkræftbevidsthed (champion health belief model scale).
Der vil blive dannet forsøgs- og kontrolgrupper. Kontrolgruppen gribes ikke ind, før undersøgelsen er slut.
|
En brystkræftbevidsthedstræning designet i henhold til overskrifterne sensitivitet, seriøsitet, fordel, forhindringsopfattelse, sundhedsmotivation og self-efficacy, som er trinene i sundhedsoverbevisningsmodellen efterfulgt af anvendt BSE på en model.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion sundhed tro model skala
Tidsramme: to uger
|
Skalaen evaluerer individets vurdering af brystkræft og generel sundhed, herunder "sensitivitet", "vigtighed/seriøsitet" og "sundhedsmotivation", "hindringer", "fordele" vedrørende BSE, "selveffektivitet/tillid", "fordele" vedrørende mammografi.
" og "hindringer" dimensioner.
Hvilke dimensioner af skalaen der vil blive brugt varierer afhængigt af formålet med undersøgelsen og studiegruppens karakteristika.
En 5-punkts Likert-skaleringsmetode fra 1 til 5 blev brugt til at evaluere skalaen.
Hver dimension af skalaen vurderes separat og kombineres ikke til en samlet score.
Følgelig opnås point svarende til antallet af anvendte dimensioner for hver enkelt person.
Selvom færdiggørelsen af skalaen afhænger af, hvilke dimensioner der bruges, tager det cirka 12-15 minutter, når alle er brugt.
Skalaen består af 36 punkter og 6 faktorer.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .