Sekventiel genikulær nerveablation før genikuleret arterie-embolisering i knæsmerter

Baggrund:

Kroniske knæsmerter er en udbredt tilstand, der påvirker en betydelig del af befolkningen, hvilket ofte fører til nedsat livskvalitet og funktionsnedsættelse. Nuværende behandlingsmuligheder omfatter genikulær nerveablation (GNA) og genikulær arterieembolisering (GAE). Den optimale rækkefølge af disse indgreb er dog stadig uklar.

Begrundelse:

Begrundelsen for at undersøge sekvensen af ​​genikulær nerveablation (GNA) efterfulgt af genikulær arterie-embolisering (GAE) ligger i potentielt at optimere smertelindring og funktionelle resultater og samtidig sikre patientsikkerhed og -tilfredshed. GNA har til formål at afbryde smertetransmission fra de genikulære nerver til centralnervesystemet, mens GAE målretter blodforsyningen til det betændte synovium, hvilket reducerer inflammation og smerte. At forstå, om udførelse af GNA før GAE giver overlegen smertelindring, funktionel forbedring og patienttilfredshed sammenlignet med GAE alene er afgørende for optimering af behandlingsprotokoller og vejledende klinisk praksis.

Mål:

1. Primært mål:

   - Evaluer, om udførelse af GNA før GAE øger smertelindring, målt med Visual Analog Scale (VAS), 3 måneder efter proceduren.

2. Sekundære mål:

   • Evaluer ændringer i knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), et valideret scoringssystem specielt designet til slidgigt.
   • Overvåg og dokumenter alle procedurerelaterede uønskede hændelser for at sammenligne sikkerhedsprofilerne for begge teknikker.
   • Evaluer patienttilfredsheden ved hjælp af det strukturerede Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ).

Studere design:

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​sekventiel GNA efterfulgt af GAE versus GAE alene til at håndtere kroniske knæsmerter. Berettigede patienter vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to behandlingsgrupper. På grund af den specifikke karakter af interventionerne er det muligvis ikke muligt at blinde deltagere eller operatører; for at minimere potentiel bias vil resultatbedømmere dog blive blindet over for behandlingsopgaverne.

Interventioner:

1. Sequential Genicular Nerve Ablation (GNA) efterfulgt af Geniculate Artery Embolization (GAE): Deltagerne vil gennemgå GNA rettet mod genikulære nerver efterfulgt af GAE rettet mod genikulære arterier. Ablationsparametre og emboliseringsprocedurer vil blive standardiseret for at sikre sammenhæng på tværs af interventioner.
2. Geniculate Artery Embolization (GAE) alene: Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage GAE uden forudgående GNA. Emboliseringsproceduren vil følge standardprotokoller for at målrette de genikulære arterier effektivt.

Resultater:

a) Primært resultat

- Reduktion af knæsmerter; dette mål vurderer ændringen i knæsmerter som rapporteret af deltagere ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). En lavere score indikerer mindre smerte, hvilket betyder en forbedring.

Sekundære resultater:

• Forbedring af knæfunktion; Vurderet ved ændringer i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), som måler smerte, stivhed og fysisk funktion af knæ- og hofteled. En lavere WOMAC-score indikerer bedre ledfunktion.
• Forekomst af procedurerelaterede uønskede hændelser; overvågning og registrering af eventuelle uønskede hændelser relateret til de genikulære nerveablationsprocedurer.
• Patienttilfredshed med proceduren; målt ved hjælp af et struktureret patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ) for at måle deltagernes tilfredshed med smertelindringen og den samlede oplevelse af proceduren.

Opfølgning: Deltagerne vil blive nøje overvåget efter proceduren med planlagte opfølgningsbesøg efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Disse besøg vil omfatte kliniske vurderinger, smertevurderinger, funktionelle tests og dokumentation af eventuelle bivirkninger.

Konklusion: Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i effektiviteten, sikkerheden og patienttilfredsheden ved at udføre genikulær nerveablation før genikulær arterieembolisering i håndteringen af ​​kroniske knæsmerter. Ved nøje at evaluere disse teknikker vil resultaterne informere klinisk beslutningstagning, optimere behandlingsstrategier og bane vejen for fremtidig forskning, der sigter mod at forbedre resultaterne for patienter, der lider af kroniske knæsmerter.