Sekvensiell genikulær nerveablasjon før genikulert arterieembolisering i knesmerter

Bakgrunn:

Kroniske knesmerter er en utbredt tilstand som rammer en betydelig del av befolkningen, og fører ofte til redusert livskvalitet og funksjonsnedsettelse. Gjeldende behandlingsalternativer inkluderer genikulær nerveablasjon (GNA) og genikulær arterieembolisering (GAE). Den optimale rekkefølgen av disse intervensjonene er imidlertid fortsatt uklar.

Begrunnelse:

Begrunnelsen for å undersøke sekvensen av genikulær nerveablasjon (GNA) etterfulgt av genikulær arterieembolisering (GAE) ligger i potensielt optimalisering av smertelindring og funksjonelle utfall samtidig som pasientsikkerhet og tilfredshet sikres. GNA tar sikte på å avbryte smerteoverføring fra de genikulære nervene til sentralnervesystemet, mens GAE retter seg mot blodtilførselen til det betente synovium, og reduserer betennelse og smerte. Å forstå om utførelse av GNA før GAE gir overlegen smertelindring, funksjonsforbedring og pasienttilfredshet sammenlignet med GAE alene er avgjørende for å optimalisere behandlingsprotokoller og veilede klinisk praksis.

Mål:

1. Hovedmål:

   - Vurder om utførelse av GNA før GAE forbedrer smertelindring, målt med Visual Analog Scale (VAS), 3 måneder etter prosedyren.

2. Sekundære mål:

   • Evaluer endringer i knefunksjonen ved å bruke Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), et validert skåringssystem spesielt utviklet for slitasjegikt.
   • Overvåk og dokumenter eventuelle prosedyrerelaterte uønskede hendelser for å sammenligne sikkerhetsprofilene til begge teknikkene.
   • Evaluer pasienttilfredshet ved å bruke det strukturerte pasienttilfredshetsskjemaet (PSQ).

Studere design:

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) rettet mot å evaluere effektiviteten av sekvensiell GNA etterfulgt av GAE versus GAE alene for å håndtere kroniske knesmerter. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene. Gitt den spesifikke karakteren av intervensjonene, er det kanskje ikke mulig å blinde deltakere eller operatører; For å minimere potensiell skjevhet vil imidlertid resultatbedømmere bli blindet for behandlingsoppdragene.

Intervensjoner:

1. Sekvensiell genikulær nerveablasjon (GNA) etterfulgt av geniculate artery embolization (GAE): Deltakerne vil gjennomgå GNA rettet mot genikulære nerver etterfulgt av GAE rettet mot genikulære arterier. Ablasjonsparametere og emboliseringsprosedyrer vil bli standardisert for å sikre konsistens på tvers av intervensjoner.
2. Geniculate Artery Embolization (GAE) alene: Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta GAE uten tidligere GNA. Emboliseringsprosedyren vil følge standardprotokoller for å målrette de genikulære arteriene effektivt.

Utfall:

a) Primært resultat

- Reduksjon i knesmerter; dette målet vurderer endringen i knesmerter som rapportert av deltakerne ved bruk av Visual Analog Scale (VAS). En lavere poengsum indikerer mindre smerte, noe som betyr en forbedring.

Sekundære resultater:

• Forbedring av knefunksjon; Vurdert av endringer i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), som måler smerte, stivhet og fysisk funksjon av kne- og hofteledd. En lavere WOMAC-score indikerer bedre leddfunksjon.
• Forekomst av prosedyrerelaterte uønskede hendelser; overvåke og registrere eventuelle uønskede hendelser relatert til prosedyrene for ablasjon av genikulær nerve.
• Pasienttilfredshet med prosedyren; målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema for pasienttilfredshet (PSQ) for å måle deltakernes tilfredshet med smertelindringen og den generelle opplevelsen av prosedyren.

Oppfølging: Deltakerne vil bli nøye overvåket etter prosedyren med planlagte oppfølgingsbesøk etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Disse besøkene vil omfatte kliniske vurderinger, smertevurderinger, funksjonstester og dokumentasjon av eventuelle uønskede hendelser.

Konklusjon: Denne studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i effektiviteten, sikkerheten og pasienttilfredsheten ved å utføre genikulær nerveablasjon før genikulær arterieembolisering i behandlingen av kroniske knesmerter. Ved å nøye evaluere disse teknikkene, vil funnene informere klinisk beslutningstaking, optimalisere behandlingsstrategier og bane vei for fremtidig forskning rettet mot å forbedre resultatene for pasienter som lider av kroniske knesmerter.