Последовательная абляция коленного нерва перед эмболизацией коленчатой ​​артерии при боли в колене

Фон:

Хроническая боль в колене является распространенным заболеванием, поражающим значительную часть населения и часто приводящим к снижению качества жизни и функциональным нарушениям. Современные варианты лечения включают абляцию коленчатого нерва (GNA) и эмболизацию коленчатой ​​артерии (GAE). Однако оптимальная последовательность этих вмешательств остается неясной.

Обоснование:

Обоснование изучения последовательности абляции коленного нерва (GNA) с последующей эмболизацией коленчатой ​​артерии (GAE) заключается в потенциальной оптимизации облегчения боли и функциональных результатов, обеспечивая при этом безопасность и удовлетворенность пациентов. GNA направлен на прекращение передачи боли от коленных нервов к центральной нервной системе, тогда как GAE нацелен на кровоснабжение воспаленной синовиальной оболочки, уменьшая воспаление и боль. Понимание того, обеспечивает ли выполнение GNA перед GAE превосходное обезболивание, функциональное улучшение и удовлетворенность пациентов по сравнению с использованием только GAE, имеет решающее значение для оптимизации протоколов лечения и руководства клинической практикой.

Цели:

1. Основная цель:

   - Оцените, улучшает ли выполнение GNA перед GAE облегчение боли, измеряемое по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), через 3 месяца после процедуры.

2. Второстепенные цели:

   • Оцените изменения в функции коленного сустава, используя Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), проверенную систему оценки, специально разработанную для лечения остеоартрита.
   • Отслеживайте и документируйте любые нежелательные явления, связанные с процедурой, для сравнения профилей безопасности обоих методов.
   • Оцените удовлетворенность пациентов с помощью структурированного опросника удовлетворенности пациентов (PSQ).

Дизайн исследования:

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), направленное на оценку эффективности последовательного применения GNA с последующим GAE по сравнению с использованием только GAE в лечении хронической боли в колене. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Учитывая специфический характер вмешательств, ослепить участников или операторов может оказаться невозможным; однако, чтобы свести к минимуму потенциальную предвзятость, специалисты по оценке результатов не будут знать о назначениях лечения.

Вмешательства:

1. Последовательная абляция коленного нерва (GNA) с последующей эмболизацией коленчатых артерий (GAE): участникам будет проведена GNA, нацеленная на коленчатые нервы, с последующей GAE, нацеленной на коленчатые артерии. Параметры абляции и процедуры эмболизации будут стандартизированы для обеспечения единообразия вмешательств.
2. Эмболизация коленчатых артерий (GAE) в одиночку: участники, включенные в эту группу, получат GAE без предварительного GNA. Процедура эмболизации будет следовать стандартным протоколам для эффективного воздействия на коленчатые артерии.

Результаты:

а) Первичный результат

- Уменьшение боли в коленях; этот показатель оценивает изменение боли в колене, о котором сообщают участники с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Более низкий балл указывает на уменьшение боли, что означает улучшение.

Вторичные результаты:

• Улучшение функции колена; Оценивается по изменениям показателей Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который измеряет боль, скованность и физическую функцию коленных и тазобедренных суставов. Более низкий балл WOMAC указывает на лучшую функцию суставов.
• Частота нежелательных явлений, связанных с процедурой; мониторинг и запись любых нежелательных явлений, связанных с процедурами абляции коленного нерва.
• Удовлетворенность пациента процедурой; измеряется с помощью структурированного опросника удовлетворенности пациентов (PSQ), чтобы оценить удовлетворенность участников облегчением боли и общим опытом процедуры.

Последующее наблюдение: участники будут находиться под пристальным наблюдением после процедуры с запланированными последующими визитами через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Эти визиты будут включать клиническую оценку, оценку боли, функциональные тесты и документирование любых нежелательных явлений.

Заключение. Целью данного исследования является предоставление ценной информации об эффективности, безопасности и удовлетворенности пациентов выполнением абляции коленного нерва перед эмболизацией коленчатой ​​артерии при лечении хронической боли в колене. Благодаря тщательной оценке этих методов полученные результаты дадут информацию для принятия клинических решений, оптимизируют стратегии лечения и проложат путь для будущих исследований, направленных на улучшение результатов для пациентов, страдающих хронической болью в колене.