Sequentielle Ablation des Genikularnervs vor der Embolisation der Genikulararterie bei Knieschmerzen

Hintergrund:

Chronische Knieschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung, von der ein erheblicher Teil der Bevölkerung betroffen ist und die häufig zu einer verminderten Lebensqualität und funktionellen Beeinträchtigungen führt. Zu den aktuellen Behandlungsoptionen gehören die Genikularnervenablation (GNA) und die Genikulararterienembolisation (GAE). Die optimale Reihenfolge dieser Eingriffe bleibt jedoch unklar.

Begründung:

Der Grund für die Untersuchung des Ablaufs der Genikularnervenablation (GNA) gefolgt von der Genikulararterienembolisation (GAE) liegt in der potenziellen Optimierung der Schmerzlinderung und der funktionellen Ergebnisse bei gleichzeitiger Gewährleistung der Patientensicherheit und -zufriedenheit. GNA zielt darauf ab, die Schmerzübertragung von den Genikularnerven zum Zentralnervensystem zu unterbrechen, während GAE auf die Blutversorgung der entzündeten Synovia abzielt und so Entzündungen und Schmerzen reduziert. Für die Optimierung von Behandlungsprotokollen und die Führung der klinischen Praxis ist es von entscheidender Bedeutung, zu verstehen, ob die Durchführung einer GNA vor einer GAE im Vergleich zu einer GAE allein eine bessere Schmerzlinderung, funktionelle Verbesserung und Patientenzufriedenheit bietet.

Ziele:

1. Hauptziel:

   - Bewerten Sie, ob die Durchführung einer GNA vor einer GAE die Schmerzlinderung verbessert, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), 3 Monate nach dem Eingriff.

2. Sekundäre Ziele:

   • Bewerten Sie Veränderungen der Kniefunktion mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), einem validierten Bewertungssystem, das speziell für Arthrose entwickelt wurde.
   • Überwachen und dokumentieren Sie alle verfahrensbedingten unerwünschten Ereignisse, um die Sicherheitsprofile beider Techniken zu vergleichen.
   • Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit mithilfe des strukturierten Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ).

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf abzielt, die Wirksamkeit der sequentiellen GNA gefolgt von GAE im Vergleich zu GAE allein bei der Behandlung chronischer Knieschmerzen zu bewerten. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet. Aufgrund der spezifischen Art der Eingriffe ist es möglicherweise nicht möglich, Teilnehmer oder Bediener zu blenden. Um jedoch mögliche Verzerrungen zu minimieren, sind die Ergebnisprüfer hinsichtlich der Behandlungsaufgaben blind.

Interventionen:

1. Sequentielle Ablation des Genikularnervs (GNA), gefolgt von einer Embolisation der Genikulararterie (GAE): Die Teilnehmer werden einer GNA unterzogen, die auf die Genikularnerven abzielt, gefolgt von einer GAE, die auf die Genikulararterien abzielt. Ablationsparameter und Embolisationsverfahren werden standardisiert, um die Konsistenz aller Interventionen sicherzustellen.
2. Alleinige Kniegelenkarterienembolisation (GAE): Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine GAE ohne vorherige GNA. Das Embolisationsverfahren folgt Standardprotokollen, um die Kniegelenkarterien effektiv zu bekämpfen.

Ergebnisse:

a) Primäres Ergebnis

- Verringerung der Knieschmerzen; Dieses Maß bewertet die Veränderung der Knieschmerzen, wie sie von den Teilnehmern mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) angegeben wurden. Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Schmerzen und bedeutet eine Verbesserung.

Sekundäre Ergebnisse:

• Verbesserung der Kniefunktion; Bewertet anhand von Veränderungen im Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), der Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion der Knie- und Hüftgelenke misst. Ein niedrigerer WOMAC-Score weist auf eine bessere Gelenkfunktion hin.
• Inzidenz verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse; Überwachung und Aufzeichnung aller unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit den Eingriffen zur Genikularnervenablation.
• Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren; gemessen anhand eines strukturierten Patientenzufriedenheitsfragebogens (PSQ), um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Schmerzlinderung und der Gesamterfahrung des Verfahrens zu messen.

Nachuntersuchung: Die Teilnehmer werden nach dem Eingriff engmaschig überwacht, mit geplanten Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten. Diese Besuche umfassen klinische Beurteilungen, Schmerzbeurteilungen, Funktionstests und die Dokumentation etwaiger unerwünschter Ereignisse.

Schlussfolgerung: Ziel dieser Studie ist es, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenzufriedenheit der Durchführung einer Genikularnervenablation vor einer Genikulararterienembolisation bei der Behandlung chronischer Knieschmerzen zu liefern. Durch die strenge Bewertung dieser Techniken werden die Ergebnisse in die klinische Entscheidungsfindung einfließen, Behandlungsstrategien optimieren und den Weg für zukünftige Forschung ebnen, die darauf abzielt, die Ergebnisse für Patienten mit chronischen Knieschmerzen zu verbessern.