Ablação sequencial do nervo genicular antes da embolização da artéria geniculada na dor no joelho

Fundo:

A dor crônica no joelho é uma condição prevalente que afeta uma parcela significativa da população, muitas vezes levando à redução da qualidade de vida e ao comprometimento funcional. As opções atuais de tratamento incluem ablação do nervo genicular (GNA) e embolização da artéria geniculada (GAE). No entanto, a sequência ideal destas intervenções permanece obscura.

Justificativa:

A justificativa para investigar a sequência de ablação do nervo genicular (GNA) seguida de embolização da artéria geniculada (GAE) reside na otimização potencial do alívio da dor e dos resultados funcionais, garantindo ao mesmo tempo a segurança e a satisfação do paciente. O GNA visa interromper a transmissão da dor dos nervos geniculares para o sistema nervoso central, enquanto o GAE visa o fornecimento de sangue à sinóvia inflamada, reduzindo a inflamação e a dor. Compreender se a realização da GNA antes da GAE oferece alívio superior da dor, melhora funcional e satisfação do paciente em comparação à GAE isoladamente é crucial para otimizar os protocolos de tratamento e orientar a prática clínica.

Objetivos.

1. Objetivo primário:

   - Avaliar se a realização de GNA antes do GAE melhora o alívio da dor, conforme medido pela Escala Visual Analógica (VAS), 3 meses após o procedimento.

2. Objetivos Secundários:

   • Avalie as mudanças na função do joelho usando o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC), um sistema de pontuação validado projetado especificamente para osteoartrite.
   • Monitore e documente quaisquer eventos adversos relacionados ao procedimento para comparar os perfis de segurança de ambas as técnicas.
   • Avalie a satisfação do paciente usando o Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) estruturado.

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que visa avaliar a eficácia do GNA sequencial seguido por GAE versus GAE sozinho no tratamento da dor crônica no joelho. Os pacientes elegíveis serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento. Dada a natureza específica das intervenções, poderá não ser possível cegar os participantes ou operadores; no entanto, para minimizar possíveis vieses, os avaliadores de resultados não terão conhecimento das atribuições do tratamento.

Intervenções:

1. Ablação sequencial do nervo genicular (GNA) seguida de embolização da artéria geniculada (GAE): Os participantes serão submetidos a GNA visando os nervos geniculares seguido de GAE visando as artérias geniculadas. Os parâmetros de ablação e os procedimentos de embolização serão padronizados para garantir consistência entre as intervenções.
2. Somente embolização da artéria geniculada (GAE): Os participantes designados a este grupo receberão GAE sem GNA prévio. O procedimento de embolização seguirá protocolos padrão para atingir eficazmente as artérias geniculadas.

Resultados:

a) Resultado Primário

- Redução de dores nos joelhos; esta medida avalia a mudança na dor no joelho relatada pelos participantes usando a Escala Visual Analógica (VAS). Uma pontuação mais baixa indica menos dor, significando uma melhora.

Resultados secundários:

• Melhora na Função do Joelho; Avaliado por mudanças nas pontuações do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), que medem dor, rigidez e função física das articulações do joelho e quadril. Uma pontuação WOMAC mais baixa indica melhor função articular.
• Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Procedimento; monitorar e registrar quaisquer eventos adversos relacionados aos procedimentos de ablação do nervo genicular.
• Satisfação do Paciente com o Procedimento; medido por meio de um questionário estruturado de satisfação do paciente (PSQ) para avaliar a satisfação dos participantes com o alívio da dor e a experiência geral do procedimento.

Acompanhamento: Os participantes serão monitorados de perto após o procedimento com visitas de acompanhamento agendadas em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Essas visitas incluirão avaliações clínicas, avaliações de dor, testes funcionais e documentação de quaisquer eventos adversos.

Conclusão: Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a eficácia, segurança e satisfação do paciente ao realizar a ablação do nervo genicular antes da embolização da artéria geniculada no tratamento da dor crônica no joelho. Ao avaliar rigorosamente essas técnicas, os resultados informarão a tomada de decisões clínicas, otimizarão estratégias de tratamento e abrirão caminho para pesquisas futuras destinadas a melhorar os resultados para pacientes que sofrem de dor crônica no joelho.