Ablación secuencial del nervio genicular antes de la embolización de la arteria geniculada en el dolor de rodilla

Fondo:

El dolor crónico de rodilla es una afección prevalente que afecta a una parte importante de la población y que a menudo conduce a una reducción de la calidad de vida y deterioro funcional. Las opciones de tratamiento actuales incluyen la ablación del nervio geniculado (GNA) y la embolización de la arteria geniculada (GAE). Sin embargo, la secuencia óptima de estas intervenciones aún no está clara.

Razón fundamental:

El fundamento para investigar la secuencia de ablación del nervio geniculado (GNA) seguida de embolización de la arteria geniculada (GAE) radica en optimizar potencialmente el alivio del dolor y los resultados funcionales al tiempo que se garantiza la seguridad y satisfacción del paciente. GNA tiene como objetivo interrumpir la transmisión del dolor desde los nervios geniculares al sistema nervioso central, mientras que GAE se dirige al suministro de sangre a la membrana sinovial inflamada, reduciendo la inflamación y el dolor. Comprender si la realización de GNA antes de la GAE ofrece un alivio del dolor, una mejora funcional y una satisfacción del paciente superiores en comparación con la GAE sola es crucial para optimizar los protocolos de tratamiento y guiar la práctica clínica.

Objetivos:

1. Objetivo primario:

   - Evaluar si la realización de GNA antes de GAE mejora el alivio del dolor, medido por la Escala Visual Analógica (EVA), 3 meses después del procedimiento.

2. Objetivos secundarios:

   • Evalúe los cambios en la función de la rodilla utilizando el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), un sistema de puntuación validado diseñado específicamente para la osteoartritis.
   • Monitoree y documente cualquier evento adverso relacionado con el procedimiento para comparar los perfiles de seguridad de ambas técnicas.
   • Evalúe la satisfacción del paciente utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ) estructurado.

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) destinado a evaluar la eficacia de GNA secuencial seguido de GAE versus GAE solo para el tratamiento del dolor crónico de rodilla. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento. Dada la naturaleza específica de las intervenciones, puede que no sea posible cegar a los participantes u operadores; sin embargo, para minimizar el posible sesgo, los evaluadores de resultados estarán cegados a las asignaciones de tratamiento.

Intervenciones:

1. Ablación secuencial del nervio genicular (GNA) seguida de embolización de la arteria geniculada (GAE): los participantes se someterán a una GNA dirigida a los nervios geniculados seguida de una GAE dirigida a las arterias geniculadas. Los parámetros de ablación y los procedimientos de embolización se estandarizarán para garantizar la coherencia entre las intervenciones.
2. Embolización de la arteria geniculada (GAE) sola: los participantes asignados a este grupo recibirán GAE sin GNA previa. El procedimiento de embolización seguirá protocolos estándar para apuntar eficazmente a las arterias geniculadas.

Resultados:

a) Resultado primario

- Reducción del dolor de rodilla; esta medida evalúa el cambio en el dolor de rodilla informado por los participantes utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Una puntuación más baja indica menos dolor, lo que significa una mejora.

Resultados secundarios:

• Mejora de la función de la rodilla; Evaluado mediante cambios en las puntuaciones del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que miden el dolor, la rigidez y la función física de las articulaciones de la rodilla y la cadera. Una puntuación WOMAC más baja indica una mejor función articular.
• Incidencia de Eventos Adversos Relacionados con el Procedimiento; monitorear y registrar cualquier evento adverso relacionado con los procedimientos de ablación del nervio genicular.
• Satisfacción del Paciente con el Procedimiento; medido mediante un cuestionario estructurado de satisfacción del paciente (PSQ) para medir la satisfacción de los participantes con el alivio del dolor y la experiencia general del procedimiento.

Seguimiento: Los participantes serán monitoreados de cerca después del procedimiento con visitas de seguimiento programadas a 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Estas visitas incluirán evaluaciones clínicas, evaluaciones del dolor, pruebas funcionales y documentación de cualquier evento adverso.

Conclusión: Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la eficacia, seguridad y satisfacción del paciente al realizar la ablación del nervio genicular antes de la embolización de la arteria geniculada en el tratamiento del dolor crónico de rodilla. Al evaluar rigurosamente estas técnicas, los hallazgos fundamentarán la toma de decisiones clínicas, optimizarán las estrategias de tratamiento y allanarán el camino para futuras investigaciones destinadas a mejorar los resultados de los pacientes que padecen dolor crónico de rodilla.