Sekwencyjna ablacja nerwu kolanowego przed embolizacją tętnicy kolankowej w bólu kolana

Tło:

Przewlekły ból kolana jest chorobą występującą powszechnie, dotykającą znaczną część populacji, często prowadzącą do obniżenia jakości życia i upośledzenia funkcji. Aktualne możliwości leczenia obejmują ablację nerwu kolanowego (GNA) i embolizację tętnicy kolankowej (GAE). Jednak optymalna sekwencja tych interwencji pozostaje niejasna.

Racjonalne uzasadnienie:

Uzasadnieniem badania kolejności ablacji nerwu kolanowego (GNA), po której następuje embolizacja tętnicy kolankowej (GAE), jest potencjalna optymalizacja łagodzenia bólu i wyników funkcjonalnych, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta. GNA ma na celu przerwanie przenoszenia bólu z nerwów kolanowych do ośrodkowego układu nerwowego, podczas gdy GAE celuje w dopływ krwi do objętej stanem zapalnym błony maziowej, zmniejszając stan zapalny i ból. Zrozumienie, czy wykonanie GNA przed GAE zapewnia większą ulgę w bólu, poprawę funkcjonalną i satysfakcję pacjenta w porównaniu z samym GAE, ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji protokołów leczenia i kierowania praktyką kliniczną.

Cele:

1. Podstawowy cel:

   - Ocenić, czy wykonanie GNA przed GAE zwiększa ulgę w bólu, mierzoną za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) 3 miesiące po zabiegu.

2. Cele drugorzędne:

   • Oceń zmiany w funkcjonowaniu stawu kolanowego za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), zatwierdzonego systemu punktacji zaprojektowanego specjalnie dla choroby zwyrodnieniowej stawów.
   • Monitoruj i dokumentuj wszelkie zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem, aby porównać profile bezpieczeństwa obu technik.
   • Oceń satysfakcję pacjenta za pomocą ustrukturyzowanego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ).

Projekt badania:

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), którego celem jest ocena skuteczności sekwencyjnego GNA, a następnie GAE w porównaniu z samym GAE w leczeniu przewlekłego bólu kolana. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Biorąc pod uwagę specyficzny charakter interwencji, zaślepienie uczestników lub operatorów może nie być możliwe; jednakże, aby zminimalizować potencjalną stronniczość, osoby oceniające wyniki będą nieświadome przypisań do leczenia.

Interwencje:

1. Sekwencyjna ablacja nerwów kolankowych (GNA), a następnie embolizacja tętnic kolankowych (GAE): Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi GNA ukierunkowanym na nerwy kolankowe, a następnie GAE ukierunkowanym na tętnice kolankowate. Parametry ablacji i procedury embolizacji zostaną ujednolicone, aby zapewnić spójność między interwencjami.
2. Sama embolizacja tętnicy kolankowej (GAE): Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają GAE bez wcześniejszego GNA. Procedura embolizacji będzie przebiegać zgodnie ze standardowymi protokołami, aby skutecznie oddziaływać na tętnice kolankowe.

Wyniki:

a) Wynik pierwotny

- Zmniejszenie bólu kolana; Miara ta ocenia zmianę bólu kolana zgłaszaną przez uczestników za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Niższy wynik oznacza mniejszy ból, co oznacza poprawę.

Wyniki drugorzędne:

• Poprawa funkcji kolana; Oceniane na podstawie zmian w wynikach indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), który mierzy ból, sztywność i sprawność fizyczną stawów kolanowych i biodrowych. Niższy wynik WOMAC wskazuje na lepszą funkcję stawów.
• Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem; monitorowanie i rejestrowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegami ablacji nerwu kolanowego.
• Zadowolenie pacjenta z zabiegu; mierzono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ), aby ocenić zadowolenie uczestników z ulgi w bólu i ogólnego doświadczenia związanego z zabiegiem.

Obserwacja: Uczestnicy będą ściśle monitorowani po zabiegu z zaplanowanymi wizytami kontrolnymi po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Wizyty te będą obejmować ocenę kliniczną, ocenę bólu, testy funkcjonalne i dokumentację wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Wnioski: Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności, bezpieczeństwa i zadowolenia pacjenta z wykonywania ablacji nerwu kolanowego przed embolizacją tętnicy kolankowej w leczeniu przewlekłego bólu kolana. Dzięki rygorystycznej ocenie tych technik odkrycia posłużą do podejmowania decyzji klinicznych, optymalizacji strategii leczenia i utorują drogę do przyszłych badań mających na celu poprawę wyników leczenia pacjentów cierpiących na przewlekły ból kolana.