Cadonilimab kombineret med S-1 eller Capecitabin som andenlinjebehandling for avanceret bugspytkirtelkræft

Hovedinkluderingskriterier:

• Underskrevet skriftligt informeret samtykke
• Alder 18-80, kvinde eller mand
• Histopatologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom
• Patienter med lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen, som tidligere har modtaget standard første-line antitumorbehandling (strålebehandling, kemoterapi, målrettet eller immunterapi osv.)
• Lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft er defineret som følger: a. Tumoren har ingen fjernmetastase; b. Bugspytkirtelhoved/ucineret proces: Tumoren kontakter den øvre mesenteriske arterie >180˚; c. Pancreas krop og hale: Tumoren kommer i kontakt med mesenterial arterie superior eller cøliaki >180˚; Tumoren kommer i kontakt med cøliakiarterien og infiltrerer den abdominale aorta; d. Tumoren invaderer den jejunale gren af ​​den øvre mesenteriske arterie. Portal vene-superior mesenterisk vene kan ikke rekonstrueres sikkert på grund af tumorinvasion, veneokklusion eller involvering af en lang række jejunale grene af den superior mesenteriske vene.
• Mindst én målbar læsion (RECIST1.1)
• ECOG PS 0-1
• Forventet overlevelsestid >3 måneder
• Tilstrækkelig organfunktion

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Andre ondartede sygdomme end bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 5 år før den første dosis (eksklusive radikalt resekeret basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden og/eller radikalt resekeret carcinom in situ)
• Deltager i øjeblikket i interventionel klinisk forskningsbehandling eller har modtaget andre forskningslægemidler eller brugt forskningsudstyr inden for 4 uger før den første dosis
• Aktiv autoimmun sygdom
• Allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Allergisk over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i dette studielægemiddel, cadonilimab, S-1 eller capecitabin
• Er ikke helt kommet sig over nogen toksicitet og/eller komplikationer forårsaget af interventionen, før behandlingen påbegyndes
• Historie om HIV
• Aktiv HBV eller HCV
• Gravide eller ammende kvinder
• Enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom
• Aktiv lungetuberkulose
• Mennesker med psykiske lidelser, som ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen
• Ukontrolleret infektion
• Efterforskerne vurderer, at forsøgspersonerne ikke er i stand til at gennemføre hele forsøgsprocessen eller på anden måde er uegnede til at deltage i dette forsøg