Cadonilimabe combinado com S-1 ou capecitabina como tratamento de segunda linha para câncer de pâncreas avançado

Principais critérios de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado
• Idade 18-80, feminino ou masculino
• Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado histopatologicamente
• Pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado que já receberam tratamento antitumoral padrão de primeira linha (radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia, etc.)
• O câncer pancreático localmente avançado é definido da seguinte forma: a. O tumor não apresenta metástases à distância; b. Cabeça/processo uncinado do pâncreas: O tumor entra em contato com a artéria mesentérica superior >180˚; c. Corpo e cauda pancreática: O tumor entra em contato com a artéria mesentérica superior ou artéria celíaca >180˚; O tumor entra em contato com a artéria celíaca e infiltra a aorta abdominal; d. O tumor invade o ramo jejunal da artéria mesentérica superior. A veia porta-veia mesentérica superior não pode ser reconstruída com segurança devido à invasão tumoral, oclusão da veia ou envolvimento de uma grande variedade de ramos jejunais da veia mesentérica superior.
• Pelo menos uma lesão mensurável (RECIST1.1)
• ECOGPS 0-1
• Tempo de sobrevivência esperado> 3 meses
• Função adequada do órgão

Principais critérios de exclusão:

• Doenças malignas, exceto câncer de pâncreas, diagnosticadas dentro de 5 anos antes da primeira dose (excluindo carcinoma basocelular radicalmente ressecado da pele, carcinoma espinocelular da pele e/ou carcinoma radicalmente ressecado in situ)
• Atualmente participando de tratamento de pesquisa clínica intervencionista ou tendo recebido outros medicamentos de pesquisa ou usado dispositivos de pesquisa nas 4 semanas anteriores à primeira dose
• Doença autoimune ativa
• Transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
• Alérgico aos ingredientes ativos ou excipientes deste medicamento em estudo, cadonilimabe, S-1 ou capecitabina
• Não se recuperaram totalmente de qualquer toxicidade e/ou complicações causadas pela intervenção antes de iniciar o tratamento
• História do VIH
• HBV ou HCV ativo
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Qualquer doença sistêmica grave ou não controlada
• Tuberculose pulmonar ativa
• Pessoas com transtornos mentais que não conseguem cooperar com o tratamento
• Infecção não controlada
• Os investigadores avaliam que os sujeitos são incapazes de completar todo o processo do estudo ou são de outra forma inadequados para participar deste estudo