Cadonilimab kombiniert mit S-1 oder Capecitabin als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Haupteinschlusskriterien:

• Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
• Alter 18–80, weiblich oder männlich
• Histopathologisch bestätigtes duktales Adenokarzinom des Pankreas
• Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die zuvor eine standardmäßige Erstlinien-Antitumorbehandlung (Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie usw.) erhalten haben.
• Lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs wird wie folgt definiert: a. Der Tumor hat keine Fernmetastasen; B. Pankreaskopf/Proc. uncinatus: Der Tumor berührt die Arteria mesenterica superior >180˚; C. Körper und Schwanz der Bauchspeicheldrüse: Der Tumor berührt die Arteria mesenterica superior oder die Arteria coeliacus >180˚; Der Tumor berührt die Zöliakie und infiltriert die Bauchschlagader; D. Der Tumor dringt in den jejunalen Ast der A. mesenterica superior ein. Die Pfortader-obere Mesenterialvene kann aufgrund einer Tumorinvasion, eines Venenverschlusses oder der Beteiligung zahlreicher jejunaler Äste der oberen Mesenterialvene nicht sicher rekonstruiert werden.
• Mindestens eine messbare Läsion (RECIST1.1)
• ECOG PS 0-1
• Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate
• Ausreichende Organfunktion

Hauptausschlusskriterien:

• Andere bösartige Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs, die innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis diagnostiziert wurden (ausgenommen radikal reseziertes Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder radikal reseziertes Carcinoma in situ)
• Nehmen Sie derzeit an einer interventionellen klinischen Forschungsbehandlung teil oder haben Sie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis andere Forschungsmedikamente erhalten oder Forschungsgeräte verwendet
• Aktive Autoimmunerkrankung
• Allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
• Allergisch gegen die Wirkstoffe oder Hilfsstoffe dieses Studienmedikaments, Cadonilimab, S-1 oder Capecitabin
• Sie haben sich vor Beginn der Behandlung noch nicht vollständig von den durch den Eingriff verursachten Toxizitäten und/oder Komplikationen erholt
• Geschichte von HIV
• Aktives HBV oder HCV
• Schwangere oder stillende Frauen
• Jede schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung
• Aktive Lungentuberkulose
• Menschen mit psychischen Störungen, die bei der Behandlung nicht kooperieren können
• Unkontrollierte Infektion
• Die Prüfärzte kommen zu dem Schluss, dass die Probanden nicht in der Lage sind, den gesamten Versuchsprozess zu absolvieren oder aus anderen Gründen für die Teilnahme an diesem Versuch ungeeignet sind