Cadonilimab combinado con S-1 o capecitabina como tratamiento de segunda línea para el cáncer de páncreas avanzado

Principales criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Edad 18-80, mujer o hombre
• Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado histopatológicamente
• Pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado que hayan recibido previamente tratamiento antitumoral estándar de primera línea (radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia, etc.)
• El cáncer de páncreas localmente avanzado se define de la siguiente manera: a. El tumor no tiene metástasis a distancia; b. Cabeza pancreática/apófisis uncinada: el tumor hace contacto con la arteria mesentérica superior >180˚; C. Cuerpo y cola pancreáticos: el tumor hace contacto con la arteria mesentérica superior o la arteria celíaca >180˚; El tumor contacta con la arteria celíaca e infiltra la aorta abdominal; d. El tumor invade la rama yeyunal de la arteria mesentérica superior. La vena porta y la vena mesentérica superior no se pueden reconstruir de forma segura debido a la invasión tumoral, la oclusión venosa o la afectación de una amplia gama de ramas yeyunales de la vena mesentérica superior.
• Al menos una lesión medible (RECIST1.1)
• ECOG PS 0-1
• Tiempo de supervivencia esperado>3 meses
• Función adecuada de los órganos

Principales criterios de exclusión:

• Enfermedades malignas distintas del cáncer de páncreas diagnosticadas dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis (excluido el carcinoma de células basales de piel resecado radicalmente, el carcinoma de células escamosas de piel y/o el carcinoma in situ resecado radicalmente)
• Actualmente participa en un tratamiento de investigación clínica intervencionista o ha recibido otros medicamentos de investigación o ha utilizado dispositivos de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
• Enfermedad autoinmune activa
• Alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas
• Alérgico a los ingredientes activos o excipientes de este fármaco del estudio, cadonilimab, S-1 o capecitabina.
• No haberse recuperado completamente de ninguna toxicidad y/o complicaciones causadas por la intervención antes de iniciar el tratamiento.
• Historia del VIH
• VHB o VHC activo
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada.
• Tuberculosis pulmonar activa
• Personas con trastornos mentales que no pueden cooperar con el tratamiento.
• Infección incontrolada
• Los investigadores evalúan que los sujetos no pueden completar todo el proceso del ensayo o no son aptos para participar en este ensayo.