Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af HyQvia hos voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP) i rutinemæssig klinisk pleje (HYbISCUE)

18. november 2025 opdateret af: Takeda

En global undersøgelse fra den virkelige verden til vurdering af HyQvia-brug og -resultater hos patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP), der skifter til HyQvia

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP) valgte en bestemt behandling, hvorfor de skiftede til HyQvia fra en anden behandling, hvor tilfredse de er med HyQvia og deres tidligere behandling, hvordan deres arbejdsproduktivitet og aktivitet er påvirket og lær om deres CIDP-tegn og symptomer. Andre formål er at indsamle information om eventuelle medicinske problemer eller bivirkninger under behandlingen med HyQvia, lære hvor effektiv behandling af CIDP med HyQvia er og forstå detaljer om brugen af ​​HyQvia i standard klinisk rutine samt om behovet for sundhedsintervention (f.eks. som skadestuebesøg eller hospitalsbesøg eller ophold).

I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet data fra allerede tilgængelige journaler, interviews med deltagere ved studiestart og studieafslutning og via spørgeskemaer udfyldt af deltagere.

Deltagerne vil blive behandlet efter lægens eller klinikkens rutine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Arhus Universtitetshospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: +4578463337 0000000 0000
          • E-mail: larsmark@rm.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Markvardsen
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Al-Zuhairy
  • Forenede Stater
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • Neuro/Psych Sleep Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pritikanta Paul
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bhaskar Roy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Vasquez
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Ledende efterforsker:
          • Kore Liow
        • Kontakt:
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS St. Elizabeths Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Raghav Govindarajan
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mamatha Pasnoor
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University - School of Medicine - Central
        • Ledende efterforsker:
          • Rachana Gandhi Mehta
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juliane Klehmet
    • Brandenburg
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
        • Rekruttering
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Ledende efterforsker:
          • Jens Schmidt
        • Kontakt:
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Marburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Seipelt
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44791

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er deltagere med en bekræftet klinisk diagnose af CIDP, som er i gang med at skifte fra enhver tidligere CIDP-behandling til HyQvia til vedligeholdelsesbehandling af CIDP. Deltagerpopulationen vil bestå af både nye brugere (kohorte A) og nuværende brugere (kohorte B) af HyQvia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller ældre.
  • Investigator-bekræftet dokumenteret diagnose af CIDP af enhver type (f.eks. typisk, multifokal, fokal, motorisk, sensorisk eller distal) i henhold til det reviderede European Academy of Neurology and Peripheral Nerve Society (EAN/PNS) 2021-retningslinjer for diagnose og behandling af CIDP.
  • Deltagerne skal i øjeblikket have et stabilt sygdomsforløb (efter lægens vurdering) i mindst 12 uger.

  • Betragtes som ny bruger eller nuværende bruger af HyQvia-

    • Nye brugere (Kohorte A) er deltagere på en CIDP-behandling fra tilmeldingsdatoen, som har til hensigt at skifte til HyQvia inden for 6 uger efter tilmelding.
    • Nuværende brugere (kohorte B) er deltagere på HyQvia fra tilmeldingsdatoen, som skiftede til HyQvia inden for 6 uger forud for tilmeldingsdatoen (6-ugers vinduet kan forlænges afhængigt af rekrutteringsfremskridtet).
  • Har givet skriftligt informeret samtykke (til hovedundersøgelsen).
  • Deltageren er villig til at overholde protokolkravet om ikke-standardbehandling (ikke-SOC) vurderinger (f.eks. justeret inflammatorisk neuropati årsag og behandling (INCAT) vurdering).
  • Deltagerne skal være i stand til at kommunikere flydende på deres lokale sprog (hvis de deltager i det valgfrie kvalitative deltagerinterview [delundersøgelse]).

Ekskluderingskriterier:

  • Havde nogen som helst brug af HyQvia, defineret som

    • enhver registrering af HyQvia-brug før tilmelding for nye brugere af HyQvia (Kohorte A), og
    • enhver registrering af HyQvia-brug mere end 6 uger før tilmeldingsdatoen (6-ugers-vinduet kan forlænges afhængigt af rekrutteringsfremskridtet) for nuværende brugere af HyQvia (kohorte B).
  • Uden nogen forudgående behandling for CIDP.
  • Gravid eller ammende.
  • Deltagere med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i HyQvia.
  • Har deltaget i en interventionel klinisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding eller var planlagt til at deltage i en interventionel klinisk undersøgelse under denne undersøgelse.
  • Har fået foretaget en større operation inden for 12 uger før tilmelding, eller har planlagt operation i den tid, deltageren forventes at deltage i undersøgelsen. Bemærk: Deltagere med planlagte kirurgiske indgreb, der skal udføres under lokalbedøvelse, kan deltage. Kyphoplasty eller vertebroplasty betragtes ikke som større operationer.
  • Modtaget induktionsbehandling for CIDP i løbet af de seneste 12 uger.
  • Deltageren identificeres af investigator som værende ude af stand eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.
  • (Kun kohorte A): Deltagere, der ikke påbegynder HyQvia-behandling inden for 6 uger efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A: Nye brugere af HyQvia
Deltagere med CIDP, som har til hensigt at skifte til HyQvia inden for 6 uger efter tilmelding, vil blive interviewet, og data fra journaler vil blive gennemgået i 12 måneder.
Andet: Ingen indgriben
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.
Kohorte B: Nuværende brugere af HyQvia
Deltagere med CIDP, som skiftede til HyQvia inden for 6 uger før tilmelding, vil blive interviewet, og data fra lægejournaler vil blive gennemgået i 12 måneder.
Andet: Ingen indgriben
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingspræference for CIDP-terapi målt ved nye spørgeskemaer om behandlingspræferencer
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder (HyQvia eller afbrydelse af undersøgelsen)
De nye spørgeskemaer om behandlingspræferencer måler deltagernes behandlingspræferencer for at skifte til HyQvia fra andre subkutane immunglobulin/intravenøse immunglobulin (SCIG/IVIG) behandlinger for CIDP. Det inkluderer overordnet præference for at skifte fra tidligere behandling til HyQvia, grund til at skifte fra tidligere behandlingstype (som andre SCIG, IVIG, kortikosteroider eller plasmaudveksling) til HyQvia til vedligeholdelsesbehandling af CIDP, nuværende/fremtidige præference for HyQvia, grund til HyQvia- eller undersøgelsesophør og detaljer om tidligere behandlingsindstillinger/komponenter kun for andre brugere af subkutan immunglobulin (SCIG) eller intravenøs immunglobulin (IVIG). Brugere vil blive præsenteret maksimalt 8 spørgsmål ved baseline, 2 spørgsmål ved måned 12, 2 spørgsmål, hvis HyQvia afbrydes, og 4 spørgsmål, hvis undersøgelsen afbrydes. Spørgeskemaerne vil være selvadministreret.
Baseline op til 12 måneder (HyQvia eller afbrydelse af undersøgelsen)
Behandlingstilfredshed med HyQvia målt ved behandlingstilfredshedsspørgeskemaet for medicin (TSQM) Short Form-9
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
TSQM er et spørgeskema med 9 punkter, som vurderer domæner, der inkluderer effektivitet, bekvemmelighed og global tilfredshed. Instrumentet er selvadministreret. Svarmulighederne falder på en 5- eller 7-punkts Likert/Likert-skala med score fra 0 til 100 og højere score, der indikerer et højere niveau af behandlingstilfredshed.
Baseline op til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) målt ved det kroniske erhvervede polyneuropati Patient Reported Index (CAP-PRI)
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
CAP-PRI er et sygdomsspecifikt HRQoL-mål designet til at vurdere diabetisk polyneuropati. Dette spørgeskema med 15 punkter vurderer forskellige livsdomæner, herunder fysisk og social funktion, smerte og følelsesmæssigt velvære. Elementer vil blive scoret 0 (slet ikke), 1 (en lille smule) eller 2 (meget). Individuelle score inden for CAP-PRI kan summeres til en samlet score fra 0 til 30, der angiver niveauet af sygdomssvækkelse, med højere score, der repræsenterer højere grader af svækkelse.
Baseline op til 12 måneder
CIDP tegn, symptomer og virkninger, målt ved den inflammatoriske Rasch-byggede Overall Disability Scale (I-RODS)
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder (HyQvia eller afbrydelse af undersøgelsen)
I-RODS er en lineært vægtet skala udviklet til at fange aktivitets- og social deltagelsesbegrænsninger hos deltagere med Guillain-Barré syndrom og CIDP. Dette spørgeskema med 24 punkter vurderer domæner, der inkluderer aktivitet og social deltagelse. Svarmuligheder omfatter en kategorisk vurderingsskala, hvor 0 er "Ikke muligt at udføre", 1 er "Muligt med en vis besvær," og 2 er "Muligt, uden problemer," med en lavere score, der indikerer mere alvorlig aktivitet og begrænsninger for social deltagelse.
Baseline op til 12 måneder (HyQvia eller afbrydelse af undersøgelsen)
Produktivitet målt ved arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI)
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
WPAI er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer domæner, der omfatter fravær (manglende arbejde), tilstedeværelse (forringet produktivitet på arbejdet), overordnet arbejdsindsats (kombineret fravær og tilstedeværelse) og ikke-arbejdsaktiviteter (aktivitetsnedsættelse). Resultater målt ved WPAI udtrykkes som værdiforringelsesprocenter, dvs. 0 % (bedst) til 100 % (dårligst), med højere tal, der indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater.
Baseline op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er) og alle ikke-alvorlige bivirkninger (AE'er) kausalt eller tidsmæssigt forhold til HyQvia-behandling
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i død, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende, betydelig invaliditet/inhabilitet, en medfødt abnormitet/fødselsdefekt, en vigtig medicinsk begivenhed efter mening af sundhedsudbyderen, kan bringe deltageren i fare eller kræve intervention for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i definitionen ovenfor. Ikke-alvorlige AE'er er de AE'er, der ikke opfylder SAE's definition. Beslægtet AE: AE, der følger en rimelig tidsmæssig sekvens fra administration af medicin, vaccine eller anordning (inklusive forløbet efter seponering af medicinen), og hvor en årsagssammenhæng i det mindste er en rimelig mulighed, dvs. en sammenhæng kan ikke udelukkes , selvom andre faktorer end medicin, vaccine eller udstyr, såsom underliggende sygdomme, komplikationer, samtidig medicin og samtidige behandlinger, også kan have bidraget.
Baseline op til 12 måneder
Antal deltagere med justeret inflammatorisk neuropati årsag og behandling (INCAT) Forøgelse på >=1 point i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
INCAT handicapscore er et mål for aktivitetsbegrænsning. INCAT handicapscore går fra 0 til 10 og er summen af ​​arm- og beninvaliditet, der hver er vurderet til mellem 0 og 5 (hvor arm = 0 indikerer 'ingen problemer med overekstremiteterne' og arm = 5 indikerer 'manglende evne til at bruge begge arme til noget formål bevægelse', og ben = 0 angiver 'gang ikke påvirket', og ben = 5 angiver 'begrænset til kørestol, ude af stand til at stå og gå et par skridt med hjælp'). En højere INCAT handicapscore indikerer således større handicap. Den justerede INCAT invaliditetsscore forbliver identisk med INCAT handicapscore, bortset fra at ændringerne i overekstremitetsfunktionen fra 0 (normal) til 1 (mindre symptomer) er udelukket.
Baseline op til 12 måneder
Ændring fra baseline i justeret INCAT handicapscore
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
INCAT handicapscore er et mål for aktivitetsbegrænsning. INCAT handicapscore går fra 0 til 10 og er summen af ​​arm- og beninvaliditet, der hver er vurderet til mellem 0 og 5 (hvor arm = 0 indikerer 'ingen problemer med overekstremiteterne' og arm = 5 indikerer 'manglende evne til at bruge begge arme til noget formål bevægelse', og ben = 0 angiver 'gang ikke påvirket', og ben = 5 angiver 'begrænset til kørestol, ude af stand til at stå og gå et par skridt med hjælp'). En højere INCAT handicapscore indikerer således større handicap. Den justerede INCAT invaliditetsscore forbliver identisk med INCAT handicapscore, bortset fra at ændringerne i overekstremitetsfunktionen fra 0 (normal) til 1 (mindre symptomer) er udelukket.
Baseline op til 12 måneder
Skift fra baseline i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
Grebstyrkevurderinger udført af ordinerende læger ved hjælp af Martin Vigorimeter eller Jamar Dynamometer (som tilgængeligt på stedet og udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis).
Baseline op til 12 måneder
Ændring fra baseline i Medical Research Council (MRC) score
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
MRC sum score måler muskelstyrke fra både venstre og højre side af kroppen på en skala fra 0 til 5. Den samlede MRC sum score går fra 0 (lammelse) til 60 (normal styrke), hvor højere score indikerer bedre styrke.
Baseline op til 12 måneder
Ændring fra baseline i I-RODS Centile Score
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
I-RODS er en lineært vægtet skala udviklet til at fange aktivitets- og social deltagelsesbegrænsninger hos deltagere med Guillain-Barré syndrom og CIDP. Dette spørgeskema med 24 punkter vurderer domæner, der inkluderer aktivitet og social deltagelse. Instrumentet er selvadministreret, tager 5-10 minutter at gennemføre, og dataene vil blive indsamlet elektronisk. Svarmuligheder omfatter en kategorisk vurderingsskala, hvor 0 er "Ikke muligt at udføre", 1 er "Muligt med en vis besvær," og 2 er "Muligt, uden problemer," med en lavere score, der indikerer mere alvorlig aktivitet og begrænsninger for social deltagelse.
Baseline op til 12 måneder
Behandling Udnyttelse af HyQvia
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 (hvis tilgængeligt)
Data vil blive rapporteret som gennemsnitlig total dosis pr. infusion (mg); andele af deltagere med dosis som ordineret/planlagt af lægen og med mindst én ramp-up infusion; gennemsnitligt antal ramp-up doser pr. deltager; gennemsnitlig infusionsvarighed (minutter); andele af deltagere med behandlingsintervaller hver 2., 3., 4., 5. og 6. uge; gennemsnitlig maksimal infusionshastighed (milliliter/time[mL/h]); gennemsnitligt antal infusionssteder pr. infusion; andel af deltagere, der bruger 6 mm, 8 mm, 9 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm og andre nålelængder; andele af deltagere, der bruger 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G og andre nålemålere; andelen af ​​deltagere, der bruger forskellige infusionspumpetyper; andele af deltagere, der modtager infusioner i hjemmet, hospitalet, lægekontoret og andet; andele af deltagere, der administrerer infusioner af sig selv, omsorgsperson eller HCP; gennemsnitlig overholdelse; andel af deltagere, der ophører med HyQvia-behandlingen og deres årsag til seponering.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 (hvis tilgængeligt)
Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 (hvis tilgængeligt)
Data vil blive rapporteret som antal deltagere med mindst ét ​​og gennemsnitligt antal skadestuebesøg; antal deltagere med mindst ét ​​og gennemsnitligt antal ambulante kontorbesøg; antal deltagere med mindst én og gennemsnitligt antal indlæggelser; gennemsnitligt antal besøg på skadestuen på grund af sværhedsgraden af ​​bivirkninger inden for 7 hverdage efter en infusion; gennemsnitligt antal ambulante kontorbesøg på grund af sværhedsgraden af ​​AE'er inden for 7 hverdage efter en infusion; gennemsnitligt antal indlæggelser på grund af sværhedsgraden af ​​bivirkninger inden for 7 hverdage efter en infusion; andele af deltagere, der modtager omsorgsperson eller HCP-støtte til infusioner.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 (hvis tilgængeligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK-771-5008
  • 2024-512690-26-00 (Ctis: EUCTR Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner