Nerve Transfers Plus elektrisk stimulering for at forbedre håndens funktion ved cervikal rygmarvsskade

Baggrund:

Rygmarvsskade (SCI) er et stort problem for den brede offentlighed, med særlig relevans for militært personel på grund af den høje frekvens af SCI i kamprelaterede skader. Nerveoverførselskirurgi er en mulighed for at genoprette funktionen hos cervikale SCI-patienter, som viser meget lovende. En nerveoverførsel involverer at ofre en fungerende nerve, der opstår fra et rygmarvssegment over skadeszonen, og forbinde den med en ikke-virkende nerve for at reinnervere en målmuskel. Genoprettelse af håndfunktion vurderes konsekvent af SCI-patienter, herunder vores konsulenter, der har levet erfaring, som vigtigst, endnu vigtigere end at gå eller kontrol af tarm/blære. Nerveoverførselskirurgi har vist sig at være effektiv til at genoprette håndfunktionen, men der er behov for yderligere forbedringer, især for at genoprette grebet. Ydermere er smerter et betydeligt problem hos patienter med cervikal SCI, med et udækket behov for muligheder for smertebehandling hos disse patienter. Elektrisk stimulation af perifer nerve har vist sig at forbedre aksonal regenerering, muskelrennervation og motorisk restitution og er blevet brugt til at behandle neuropatisk smerte. Brugen af ​​elektrisk stimulering af perifer nerve har således potentialet til samtidig at forbedre motoriske og smerteudfald hos cervikale SCI-patienter, der gennemgår nerveoverførselskirurgi, men er aldrig blevet undersøgt.

Mål/hypoteser:

Forskerne antager, at kort intraoperativ elektrisk stimulering af donornerverne vil resultere i forbedrede motoriske resultater sammenlignet med standard nerveoverførsel. Vi antager også, at placering af en midlertidig perifer nervestimulator i 60 dages postoperativ elektrisk stimulering vil resultere i forbedrede smerteudfald sammenlignet med standard nerveoverførsel.

Specifikt mål:

Sammenlign motoriske og smerteudfald for nerveoverførsler hos patienter med cervikal rygmarvsskade med og uden perifer nervestimulation.

Studere design:

Et enkelt center, ublindet, enkeltarm, ikke-randomiseret, observationsdesign vil blive brugt. I alt 10 patienter med cervikal rygmarvsskade klassificeret som ASIA A eller B med internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade neurologiske skadesniveauer C6 eller C7 vil blive rekrutteret og vil gennemgå standard ende-til-ende nerveoverførselskirurgi målrettet restaurering af fingerekstension (posterior interosseøs nerve-recipient) og fingerfleksion (anterior interosseous nerve-recipient) i henhold til standard klinisk behandling. Testinterventionen vil bestå af intraoperativ kortvarig elektrisk stimulering af donornerverne og postoperativ elektrisk stimulering via en midlertidig, implanterbar perifer nervestimulator. Intraoperativ kort elektrisk stimulation (BES) vil blive udført ved hjælp af en håndholdt nervestimulator til at stimulere donornerverne ved 2 mA med en 200 µs pulsvarighed i 10 minutter. Den implanterbare perifere nervestimulator vil blive programmeret til at optimere postoperativ smertekontrol på en individuel basis. Den perifere nervestimulator vil blive eksplanteret efter 60 dage, som det er beregnet til denne enhed. De primære resultater vil være manuel motorisk testning graderet på Medical Research Council (MRC) skala (0-5) for extensor digitorum communis (EDC) og flexor pollicis longus (FPL) og Numeric Rating Scale (NRS) for smerter i behandlet ekstremitet (0-10). Patienterne vil få udført en baseline præoperativ elektrodiagnostisk undersøgelse og funktionel elektrisk stimulering, hvor beslutningen om operation sker som en del af standard klinisk behandling. Vurderinger vil ske præoperativt og postoperativt efter 3, 6, 12, 24 og 36 måneder. Forskerne vil sammenligne disse data med en retrospektiv gruppe af patienter, der gennemgik lignende nerveoverførselsoperationer uden intraoperativ eller postoperativ elektrisk stimulering.