Trasferimenti nervosi più stimolazione elettrica per migliorare la funzione della mano nelle lesioni del midollo spinale cervicale

Sfondo:

La lesione del midollo spinale (LM) rappresenta un grave problema per il grande pubblico, con particolare rilevanza per il personale militare, data l'elevata frequenza di LM nelle lesioni legate al combattimento. La chirurgia di trasferimento del nervo è un'opzione per ripristinare la funzione nei pazienti con lesione cervicale che si dimostra molto promettente. Un trasferimento nervoso comporta il sacrificio di un nervo funzionante che nasce da un segmento del midollo spinale sopra la zona della lesione e il collegamento a un nervo non funzionante per reinnervare un muscolo bersaglio. Il ripristino della funzione della mano è costantemente valutato dai pazienti con lesione midollare, compresi i nostri consulenti esperti, come la cosa più importante, addirittura più importante della deambulazione o del controllo dell'intestino/vescica. La chirurgia di trasferimento nervoso si è dimostrata efficace nel ripristinare la funzione della mano, ma sono necessari ulteriori miglioramenti, soprattutto per ripristinare la presa. Inoltre, il dolore è un problema significativo nei pazienti con LM cervicale, con un bisogno insoddisfatto di opzioni per il trattamento del dolore in questi pazienti. È stato dimostrato che la stimolazione elettrica dei nervi periferici migliora la rigenerazione assonale, la reinnervazione muscolare e il recupero motorio ed è stata utilizzata per trattare il dolore neuropatico. Pertanto, l'uso della stimolazione elettrica dei nervi periferici ha il potenziale per migliorare contemporaneamente gli esiti motori e del dolore nei pazienti con LM cervicale sottoposti a intervento di trasferimento nervoso, ma non è mai stato studiato.

Obiettivi/Ipotesi:

I ricercatori ipotizzano che una breve stimolazione elettrica intraoperatoria dei nervi del donatore si tradurrà in risultati motori migliori rispetto al trasferimento nervoso standard. Ipotizziamo inoltre che il posizionamento di uno stimolatore nervoso periferico temporaneo per 60 giorni di stimolazione elettrica postoperatoria si tradurrà in risultati di dolore migliori rispetto al trasferimento nervoso standard.

Obiettivo specifico:

Confrontare gli esiti motori e del dolore per i trasferimenti nervosi nei pazienti con lesioni del midollo spinale cervicale con e senza stimolazione dei nervi periferici.

Progettazione dello studio:

Verrà utilizzato un disegno osservazionale a centro singolo, non in cieco, a braccio singolo, non randomizzato. Verranno reclutati un totale di 10 pazienti con lesione del midollo spinale cervicale classificata come ASIA A o B, con gli standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale livello neurologico di lesione C6 o C7 e saranno sottoposti a intervento chirurgico di trasferimento nervoso end-to-end standard mirato ripristino dell'estensione del dito (ricevente del nervo interosseo posteriore) e della flessione del dito (ricevente del nervo interosseo anteriore) secondo la cura clinica standard. L'intervento di prova consisterà in una breve stimolazione elettrica intraoperatoria dei nervi del donatore e in una stimolazione elettrica postoperatoria tramite uno stimolatore dei nervi periferici temporaneo e impiantabile. La stimolazione elettrica breve intraoperatoria (BES) verrà eseguita utilizzando uno stimolatore nervoso portatile per stimolare i nervi del donatore a 2 mA con una durata dell'impulso di 200 µs per 10 minuti. Lo stimolatore dei nervi periferici impiantabile sarà programmato per ottimizzare il controllo del dolore postoperatorio su base individualizzata. Lo stimolatore dei nervi periferici verrà espiantato dopo 60 giorni, come previsto per questo dispositivo. I risultati primari saranno test motori manuali classificati sulla scala del Medical Research Council (MRC) (0-5) per l'estensore delle dita comuni (EDC) e il flessore lungo del pollice (FPL) e la Numeric Rating Scale (NRS) per il dolore nell'area estremità trattata (0-10). I pazienti verranno sottoposti a uno studio elettrodiagnostico preoperatorio di base e ad una stimolazione elettrica funzionale, con la decisione per l'intervento chirurgico come parte della cura clinica standard. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento a 3, 6, 12, 24 e 36 mesi. I ricercatori confronteranno questi dati con un gruppo retrospettivo di pazienti sottoposti a un simile intervento di trasferimento nervoso senza stimolazione elettrica intraoperatoria o postoperatoria.