Transferências nervosas mais estimulação elétrica para melhorar a função das mãos em lesões da medula espinhal cervical

Fundo:

A lesão medular (LM) é um grande problema que o público em geral enfrenta, com particular relevância para o pessoal militar, dada a alta frequência de LME em lesões relacionadas com o combate. A cirurgia de transferência de nervo é uma opção para restaurar a função em pacientes com LME cervical que se mostra muito promissora. Uma transferência nervosa envolve sacrificar um nervo em funcionamento que surge de um segmento da medula espinhal acima da zona de lesão e conectá-lo a um nervo que não está em funcionamento para reinervar um músculo alvo. A restauração da função da mão é consistentemente avaliada pelos pacientes com LME, incluindo nossos consultores de experiência de vida, como mais importante, ainda mais importante do que caminhar ou controlar o intestino/bexiga. A cirurgia de transferência de nervo demonstrou ser eficaz na restauração da função da mão, mas são necessárias melhorias adicionais, especialmente para restaurar a preensão. Além disso, a dor é um problema significativo em pacientes com lesão medular cervical, com uma necessidade não atendida de opções para o tratamento da dor nesses pacientes. Foi demonstrado que a estimulação elétrica de nervos periféricos melhora a regeneração axonal, a reinervação muscular e a recuperação motora e tem sido usada para tratar a dor neuropática. Assim, o uso de estimulação elétrica nervosa periférica tem o potencial de melhorar simultaneamente os resultados motores e de dor em pacientes com LME cervical submetidos à cirurgia de transferência nervosa, mas nunca foi estudado.

Objetivos/Hipóteses:

Os investigadores levantam a hipótese de que uma breve estimulação elétrica intraoperatória dos nervos do doador resultará em melhores resultados motores em comparação com a transferência nervosa padrão. Também levantamos a hipótese de que a colocação de um estimulador de nervo periférico temporário por 60 dias de estimulação elétrica pós-operatória resultará em melhores resultados de dor em comparação com a transferência nervosa padrão.

Objetivo Específico:

Compare os resultados motores e de dor nas transferências nervosas em pacientes com lesão medular cervical com e sem estimulação nervosa periférica.

Design de estudo:

Será utilizado um desenho observacional de centro único, não cego, de braço único, não randomizado. Um total de 10 pacientes com lesão medular cervical classificada como ASIA A ou B, com Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão Medular Espinhal, nível neurológico de lesão C6 ou C7 serão recrutados e serão submetidos a cirurgia padrão de transferência de nervo de ponta a ponta visando restauração da extensão do dedo (receptor do nervo interósseo posterior) e flexão do dedo (receptor do nervo interósseo anterior) de acordo com o atendimento clínico padrão. A intervenção de teste consistirá em estimulação elétrica breve intraoperatória dos nervos do doador e estimulação elétrica pós-operatória por meio de um estimulador de nervo periférico implantável e temporário. A estimulação elétrica breve intraoperatória (BES) será realizada usando um estimulador de nervo portátil para estimular os nervos doadores a 2 mA com duração de pulso de 200 µs por 10 minutos. O estimulador de nervo periférico implantável será programado para otimizar o controle da dor pós-operatória de forma individualizada. O estimulador de nervo periférico será explantado após 60 dias, conforme previsto para este dispositivo. Os resultados primários serão testes motores manuais classificados na escala do Medical Research Council (MRC) (0-5) para o extensor comum dos dedos (EDC) e flexor longo do polegar (FPL) e a escala de avaliação numérica (NRS) para dor no extremidade tratada (0-10). Os pacientes farão um estudo eletrodiagnóstico pré-operatório inicial e estimulação elétrica funcional realizada, com a decisão pela cirurgia ocorrendo como parte do atendimento clínico padrão. As avaliações ocorrerão no pré e pós-operatório aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses. Os pesquisadores irão comparar esses dados com um grupo retrospectivo de pacientes submetidos a cirurgia de transferência de nervo semelhante, sem estimulação elétrica intra ou pós-operatória.