Nerventransfers plus elektrische Stimulation zur Verbesserung der Handfunktion bei Verletzungen des Halswirbelsäulenmarks

Hintergrund:

Rückenmarksverletzungen (SCI) stellen ein großes Problem für die breite Öffentlichkeit dar und sind angesichts der hohen Häufigkeit von Rückenmarksverletzungen bei kampfbedingten Verletzungen besonders relevant für Militärangehörige. Die Nerventransferoperation ist eine vielversprechende Option zur Wiederherstellung der Funktion bei Patienten mit zervikaler Querschnittlähmung. Bei einer Nervenübertragung wird ein funktionierender Nerv, der aus einem Rückenmarkssegment oberhalb der Verletzungszone entspringt, geopfert und mit einem nicht funktionierenden Nerv verbunden, um einen Zielmuskel zu reinnervieren. Die Wiederherstellung der Handfunktion wird von SCI-Patienten, einschließlich unserer erfahrenen Berater, durchweg als am wichtigsten bewertet, sogar noch wichtiger als Gehen oder Darm-/Blasenkontrolle. Es hat sich gezeigt, dass eine Nervenübertragungsoperation bei der Wiederherstellung der Handfunktion wirksam ist, es sind jedoch weitere Verbesserungen erforderlich, insbesondere zur Wiederherstellung der Griffigkeit. Darüber hinaus stellen Schmerzen ein erhebliches Problem bei Patienten mit zervikaler Querschnittlähmung dar, und es besteht ein ungedeckter Bedarf an Möglichkeiten zur Schmerzbehandlung bei diesen Patienten. Die elektrische Stimulation peripherer Nerven verbessert nachweislich die axonale Regeneration, die Muskelrenervation und die motorische Erholung und wird zur Behandlung neuropathischer Schmerzen eingesetzt. Daher hat der Einsatz der elektrischen Stimulation peripherer Nerven das Potenzial, gleichzeitig die motorischen und schmerzbedingten Ergebnisse bei Patienten mit zervikaler Querschnittlähmung zu verbessern, die sich einer Nerventransferoperation unterziehen, wurde jedoch nie untersucht.

Ziele/Hypothesen:

Die Forscher gehen davon aus, dass eine kurze intraoperative elektrische Stimulation der Spendernerven zu verbesserten motorischen Ergebnissen im Vergleich zur Standard-Nervenübertragung führt. Wir gehen auch davon aus, dass die Platzierung eines temporären peripheren Nervenstimulators für 60 Tage postoperativer Elektrostimulation zu verbesserten Schmerzergebnissen im Vergleich zur Standard-Nervenübertragung führt.

Spezifisches Ziel:

Vergleichen Sie motorische und schmerzbedingte Ergebnisse bei Nervenübertragungen bei Patienten mit Halswirbelsäulenverletzungen mit und ohne periphere Nervenstimulation.

Studiendesign:

Es wird ein nicht verblindetes, einarmiges, nicht randomisiertes Beobachtungsdesign mit einem Zentrum verwendet. Insgesamt 10 Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung, klassifiziert als ASIA A oder B, mit dem neurologischen Verletzungsniveau C6 oder C7 der Internationalen Standards für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungen werden rekrutiert und einer standardmäßigen End-to-End-Nerventransferoperation unterzogen Wiederherstellung der Fingerstreckung (Empfänger des N. interosseus posterior) und der Fingerflexion (Empfänger des N. interosseus anterior) gemäß der klinischen Standardversorgung. Der Testeingriff besteht aus einer intraoperativen kurzen elektrischen Stimulation der Spendernerven und einer postoperativen elektrischen Stimulation über einen temporären, implantierbaren peripheren Nervenstimulator. Die intraoperative kurze elektrische Stimulation (BES) wird mit einem handgehaltenen Nervenstimulator durchgeführt, um die Spendernerven 10 Minuten lang mit 2 mA und einer Impulsdauer von 200 µs zu stimulieren. Der implantierbare periphere Nervenstimulator wird so programmiert, dass er die postoperative Schmerzkontrolle individuell optimiert. Der periphere Nervenstimulator wird, wie für dieses Gerät vorgesehen, nach 60 Tagen explantiert. Die primären Ergebnisse werden manuelle motorische Tests sein, die auf der Skala des Medical Research Council (MRC) (0–5) für den Extensor Digitorum Communis (EDC) und den Flexor Pollicis Longus (FPL) sowie auf der Numeric Rating Scale (NRS) für Schmerzen in der Wirbelsäule bewertet werden behandelte Extremität (0-10). Bei den Patienten werden präoperativ eine elektrodiagnostische Basisstudie und eine funktionelle Elektrostimulation durchgeführt, wobei die Entscheidung für eine Operation im Rahmen der klinischen Standardversorgung getroffen wird. Die Beurteilungen erfolgen präoperativ und postoperativ nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten. Die Forscher werden diese Daten mit einer retrospektiven Gruppe von Patienten vergleichen, die sich einer ähnlichen Nerventransferoperation ohne intraoperative oder postoperative Elektrostimulation unterzogen haben.