Transferencias nerviosas más estimulación eléctrica para mejorar la función de la mano en lesiones de la médula espinal cervical

Fondo:

La lesión de la médula espinal (LME) es un problema importante que enfrenta el público en general, con particular relevancia para el personal militar, dada la alta frecuencia de LME en las lesiones relacionadas con el combate. La cirugía de transferencia de nervios es una opción muy prometedora para restaurar la función en pacientes con LME cervical. Una transferencia de nervio implica sacrificar un nervio funcional que surge de un segmento de la médula espinal por encima de la zona de la lesión y conectarlo a un nervio que no funciona para reinervar un músculo objetivo. Los pacientes con LME, incluidos nuestros consultores de experiencias vividas, califican constantemente la restauración de la función de la mano como lo más importante, incluso más importante que caminar o controlar los intestinos y la vejiga. Se ha demostrado que la cirugía de transferencia de nervios es eficaz para restaurar la función de la mano, pero se necesitan mejoras adicionales, especialmente para restaurar el agarre. Además, el dolor es un problema importante en pacientes con LME cervical, con una necesidad insatisfecha de opciones para tratar el dolor en estos pacientes. Se ha demostrado que la estimulación eléctrica de los nervios periféricos mejora la regeneración axonal, la reinervación muscular y la recuperación motora y se ha utilizado para tratar el dolor neuropático. Por lo tanto, el uso de estimulación eléctrica de nervios periféricos tiene el potencial de mejorar simultáneamente los resultados motores y de dolor en pacientes con LME cervical sometidos a cirugía de transferencia de nervios, pero nunca se ha estudiado.

Objetivos/Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que una breve estimulación eléctrica intraoperatoria de los nervios del donante dará como resultado mejores resultados motores en comparación con la transferencia nerviosa estándar. También planteamos la hipótesis de que la colocación de un estimulador de nervios periféricos temporal durante 60 días de estimulación eléctrica posoperatoria dará como resultado mejores resultados de dolor en comparación con la transferencia de nervios estándar.

Objetivo específico:

Compare los resultados motores y de dolor de las transferencias nerviosas en pacientes con lesión de la médula espinal cervical con y sin estimulación de los nervios periféricos.

Diseño del estudio:

Se utilizará un diseño observacional de un solo centro, no ciego, de un solo brazo, no aleatorizado. Se reclutará un total de 10 pacientes con lesión de la médula espinal cervical clasificada como ASIA A o B, con estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal nivel neurológico de lesión C6 o C7 y se someterán a una cirugía estándar de transferencia de nervios de extremo a extremo dirigida restauración de la extensión del dedo (receptor del nervio interóseo posterior) y la flexión del dedo (receptor del nervio interóseo anterior) según la atención clínica estándar. La intervención de prueba consistirá en una breve estimulación eléctrica intraoperatoria de los nervios del donante y estimulación eléctrica posoperatoria a través de un estimulador de nervios periféricos implantable temporal. La estimulación eléctrica breve (BES) intraoperatoria se realizará utilizando un estimulador de nervios portátil para estimular los nervios del donante a 2 mA con una duración de pulso de 200 µs durante 10 minutos. El estimulador de nervios periféricos implantable se programará para optimizar el control del dolor posoperatorio de forma individualizada. El estimulador de nervios periféricos se explantará a los 60 días, tal como está previsto para este dispositivo. Los resultados primarios serán pruebas motoras manuales calificadas en la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) (0-5) para el extensor común de los dedos (EDC) y el flexor largo del pulgar (FPL) y la Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor en el extremidad tratada (0-10). A los pacientes se les realizará un estudio de electrodiagnóstico preoperatorio inicial y estimulación eléctrica funcional, y la decisión de la cirugía se realizará como parte de la atención clínica estándar. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la operación a los 3, 6, 12, 24 y 36 meses. Los investigadores compararán estos datos con un grupo retrospectivo de pacientes que se sometieron a una cirugía de transferencia nerviosa similar sin estimulación eléctrica intraoperatoria o posoperatoria.