- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541418
Effekten af adfærdsudvekslingsprogram på risikofyldt adfærd
Effekten af et transteoretisk modelbaseret adfærdsudvekslingsprogram på risikobetonet adfærd hos universitetsstuderende, der modtager sundhedsundervisning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af det transteoretiske modelbaserede adfærdsændringsprogram anvendt på universitetsstuderende på tendensen til at udvise risikabel adfærd.
Forskningens univers og sted Den generelle befolkning af forskningen vil bestå af studerende, der er tilmeldt det formelle uddannelsesprogram ved Istanbul Medipol University Fakultet for Sundhedsvidenskab mellem september 2020 og februar 2021. Frivillige studerende, der har tyrkiske læsefærdigheder, er over 18 år gamle, ikke har større aktiv psykiatrisk sygdom, har en høj risikoadfærdsskala-universitetsformscore og er i ændringsfasen for tænkning og forberedelse.
2.3. Prøve af forskningsprøvens størrelse blev beregnet ved effektanalyse. I den foretagne beregning; Ved at forudsige en styrkeværdi på 0,80 og et fejlniveau på 0,05 blev det fundet, at Risk Behaviors Scale-University Form skulle administreres til mindst 348 personer fra den generelle befolkning for at nå undersøgelsespopulationen. I den foretagne beregning blev det fundet hensigtsmæssigt at inddrage 40 elever i forsøgsgruppen og 40 elever i kontrolgruppen. Tildelingen vil ske til forsøgs- og kontrolgrupperne ved at foretage et probabilistisk udvælgelse fra studieuniverset. En af deltagerne i forsøgsgruppen forlod undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 79 deltagere.
Undersøgelsens variabler
Uafhængige variabler
- Transteoretisk modelbaseret adfærdsændringsprogram
- Koncernrådgivning
- Motiverende samtale
Afhængige variabler
- Risky Behaviours Scale-University Form score gennemsnit
- Adfærdsændringsstadier Kort spørgeskemaresultat
- Self-Efficacy-Efficacy Scale middelscore
Forskningstrin
- For at identificere de risikable studerende i studiepopulationen vil Universitetsformen for risikoadfærdsskalaen blive anvendt på de studerende på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet.
- Studerende med en høj score som et resultat af Risk Behaviors Scale-University Form vil blive bestemt.
- Det korte spørgeskema til adfærdsændringsstadier vil blive anvendt til elever med en høj risikoadfærdstendens.
- Studerende, hvis adfærdsændringsstadier bestemmes som 'Tænkning' og 'Forberedelse' vil blive inkluderet i studieuniverset.
- Tildelingen vil ske til forsøgs- og kontrolgrupperne ved at foretage et tilfældigt udvalg fra studieuniverset.
- Self-Efficacy-Efficacy-skalaen vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne.
- Transteoretisk modelbaseret adfærdsændringsprogram (bilag-1) vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Adfærdsændringsprogrammet omfatter grupperådgivning og motiverende samtaler. Kort træning vil blive givet til kontrolgruppen for at reducere risikoadfærd efter undersøgelsen.
- Alle målinger af forsøgs- og kontrolgruppen vil blive gentaget efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
- Dataene vil blive statistisk analyseret og evalueret.
- Rapporten vil blive skrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en høj score på Risk Behavior Modification-University Form skalaen
- Stadier af forandring er tænkning eller forberedelse,
- At være over 18 år,
- Ikke at have større aktiv psykiatrisk sygdom,
- At have tyrkiske læsefærdigheder
Ekskluderingskriterier:
- elever, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- som nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Som en prætest blev 40 studerende, som blev bestemt i overensstemmelse med forskningskriterierne og tildelt forsøgsgruppen, bedt om at udfylde den sociodemografiske dataindsamlingsformular og SCEÖ. Inden det planlagte program fik eleverne tilsendt en e-mail, og uddannelsesdage og tidspunkter blev specificeret. Der blev dannet 4 grupper på 10 personer. Transteoretisk modelbaseret adfærdsændringsprogram bestående af 7 sessioner blev givet. I slutningen af programmet blev risikovurderingsskalaen, som var inkluderet i RSS-ÜF, Behavior Change Stages Short Questionnaire, SEYÖ og Soyodemografisk dataindsamlingsformular, anvendt igen. Der blev fulgt op med de samme måleværktøjer 3 måneder efter programmets afslutning. |
Adfærdsændringsprogrammet blev implementeret i 7 sessioner á 50 minutter en gang om ugen.
Hver session i adfærdsændringsprogrammet; Opvarmningsøvelsen bestod i at give generel information om formålet og hovedtemaet for sessionen, diskussion og feedback om emnet samt planlægningen af næste uge samt en afslutningsproces.
Det transteoretiske modelbaserede adfærdsændringsprogram blev udarbejdet af forskeren med henvisning til adfærdsændringsprogrammerne i litteraturen og elementerne i den transteoretiske model.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Som en prætest blev 40 studerende, der blev bestemt i overensstemmelse med forskningskriterierne og tildelt kontrolgruppen, bedt om at udfylde den sociodemografiske dataindsamlingsformular og SCEÖ. Til posttesten og 3-måneders opfølgning blev risikovurderingsskalaen, som var inkluderet i RSS-ÜF, Behavior Change Stages Short Question Form, SEEÖ og Soyodemografisk dataindsamlingsformular, anvendt igen. Efter at det transteoretiske modelbaserede adfærdsændringsprogram, som blev givet til forsøgsgruppen, var afsluttet, blev et 1-dags træningsprogram om ændring af risikoadfærd anvendt på kontrolgruppen i september 2021. Alle elever i forsøgsgruppen deltog i programmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikobetonet adfærd skala-universitetsform
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen består af 60 genstande og syv dimensioner såsom; antisocial adfærd, rygning, alkoholbrug, stofbrug, selvmordstendens, spisevaner og skolefrafald. RDÖUF (RBS-UF) er en Likert-type skala bestående af 60 genstande og syv dimensioner. Femtrinsskalaen besvares som "altid= 5", "normalt= 4", "nogle gange= 3", "sjældent=2" og "aldrig=1". Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen. At få en høj score på hver dimension indikerer et højere risikoniveau i den dimension. |
1 år
|
|
selveffektivitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
For hvert emne på 23-emneskalaen; 1-" drik hvad jeg ikke ved", 2-"beskriver mig lidt", 3-"Jeg er usikker", 4-" mig definerer mig bedst", S-"beskriver mig meget godt" efterlyses.
Den score, der gives for hvert punkt, tages som grundlag.
Men 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. elementer scores i den modsatte retning.
Så fra skalaen kan der opnås minimum 23 og maksimalt 115 point. Forøgelsen af den samlede score opnået fra skalaen, individets self-efficacy-efficacy Det betyder, at opfattelsen er på et godt niveau.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GUL121312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .