- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541418
Die Auswirkung des Verhaltensaustauschprogramms auf riskantes Verhalten
Die Auswirkung eines transtheoretischen modellbasierten Verhaltensaustauschprogramms auf riskantes Verhalten von Universitätsstudenten, die Gesundheitserziehung erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Forschung Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung des auf Universitätsstudenten angewendeten transtheoretischen modellbasierten Verhaltensänderungsprogramms auf die Tendenz zu riskantem Verhalten zu bestimmen.
Das Universum und der Ort der Forschung Die allgemeine Population der Forschung wird aus Studenten bestehen, die zwischen September 2020 und Februar 2021 im formalen Bildungsprogramm der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Istanbul Medipol eingeschrieben sind. Freiwillige Studierende, die über türkische Lese- und Schreibkenntnisse verfügen, über 18 Jahre alt sind, keine schwerwiegende aktive psychiatrische Erkrankung haben, einen hohen Wert auf der Risikoverhaltensskala-Universitätsform haben und sich in der Denk- und Vorbereitungsphase der Veränderung befinden.
2.3. Stichprobe der Forschungsstichprobe Die Größe der Stichprobe wurde durch Leistungsanalyse berechnet. In der durchgeführten Berechnung; Bei der Vorhersage eines Trennschärfewerts von 0,80 und einer Fehlerquote von 0,05 wurde festgestellt, dass das Risikoverhaltensskala-Universitätsformular mindestens 348 Personen aus der Allgemeinbevölkerung verabreicht werden sollte, um die Studienpopulation zu erreichen. Bei der durchgeführten Berechnung wurde es als angemessen erachtet, 40 Studierende in die Experimentalgruppe und 40 Studierende in die Kontrollgruppe einzubeziehen. Die Zuordnung zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt durch eine probabilistische Auswahl aus dem Studienuniversum. Einer der Teilnehmer der Versuchsgruppe verließ die Studie. Die Studie wurde mit insgesamt 79 Teilnehmern abgeschlossen.
Variablen der Studie
Unabhängige Variablen
- Transtheoretisches modellbasiertes Verhaltensänderungsprogramm
- Gruppenberatung
- Motivierendes Interview
Abhängigen Variablen
- Durchschnittliche Punktzahl auf der Skala „Risikoverhalten“ auf der Universitätsform
- Ergebnis des kurzen Fragebogens zu den Phasen der Verhaltensänderung
- Mittelwert der Selbstwirksamkeitsskala
Forschungsschritte
- Um die risikoreichen Studierenden in der Studienpopulation zu identifizieren, wird die Universitätsform der Risikoverhaltensskala auf die Studierenden der Fakultät für Gesundheitswissenschaften angewendet.
- Es werden Studierende mit einer hohen Punktzahl als Ergebnis der Risikoverhaltensskala-Universitätsform ermittelt.
- Der kurze Fragebogen zu den Phasen der Verhaltensänderung wird bei Schülern mit einer hohen Tendenz zu riskantem Verhalten angewendet.
- Studierende, deren Verhaltensänderungsstadien als „Denken“ und „Vorbereitung“ definiert sind, werden in das Studienuniversum aufgenommen.
- Die Zuordnung zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt durch eine zufällige Auswahl aus dem Studienuniversum.
- Die Selbstwirksamkeits-Wirksamkeitsskala wird auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet.
- Das transtheoretische modellbasierte Verhaltensänderungsprogramm (Anhang 1) wird auf die Versuchsgruppe angewendet. Das Programm zur Verhaltensänderung umfasst Gruppenberatung und Motivationsgespräche. Die Kontrollgruppe erhält eine kurze Schulung, um riskante Verhaltensweisen nach der Studie zu reduzieren.
- Alle Messungen der Versuchs- und Kontrollgruppe werden nach dem Programm und 3 Monate nach Programmende wiederholt.
- Die Daten werden statistisch analysiert und ausgewertet.
- Der Bericht wird verfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erreichen einer hohen Punktzahl auf der Skala „Risk Behavior Modification-University Form“.
- Phasen der Veränderung sind Denken oder Vorbereitung,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Keine schwere aktive psychiatrische Erkrankung haben,
- Sie verfügen über türkische Lese- und Schreibkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Als Vortest wurden 40 Studierende, die anhand der Forschungskriterien ermittelt und der Experimentalgruppe zugeordnet wurden, gebeten, das Formular zur Erhebung soziodemografischer Daten und den SCEÖ auszufüllen. Vor dem geplanten Programm wurde den Studierenden eine E-Mail zugesandt und die Programmtage und -zeiten festgelegt. Es wurden 4 Gruppen zu je 10 Personen gebildet. Es wurde ein transtheoretisches, modellbasiertes Verhaltensänderungsprogramm durchgeführt, das aus 7 Sitzungen bestand. Am Ende des Programms wurde die Risky Behavior Evaluation Scale, die im RSS-ÜF, Behavior Change Stages Short Questionnaire, SEYÖ und dem soyodemografischen Datenerfassungsformular enthalten war, erneut angewendet. Die Nachuntersuchung erfolgte mit denselben Messinstrumenten 3 Monate nach Programmende. |
Das Verhaltensänderungsprogramm wurde einmal pro Woche in 7 Sitzungen à 50 Minuten umgesetzt.
Jede Sitzung im Verhaltensänderungsprogramm; Die Aufwärmübung bestand aus allgemeinen Informationen über den Zweck und das Hauptthema der Sitzung, Diskussion und Feedback zum Thema, der Planung der nächsten Woche und einem Abschlussprozess.
Das transtheoretische modellbasierte Verhaltensänderungsprogramm wurde vom Forscher unter Bezugnahme auf die Verhaltensänderungsprogramme in der Literatur und die Elemente des transtheoretischen Modells erstellt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Als Vortest wurden 40 anhand der Forschungskriterien ermittelte und der Kontrollgruppe zugeordnete Studierende gebeten, das Formular zur Erhebung soziodemografischer Daten und den SCEÖ auszufüllen. Für den Posttest und die 3-monatige Nachuntersuchung wurde erneut die Bewertungsskala für riskantes Verhalten angewendet, die im RSS-ÜF, im kurzen Frageformular für Verhaltensänderungsphasen, im SEEÖ und im soyodemografischen Datenerfassungsformular enthalten war. Nachdem das transtheoretische modellbasierte Verhaltensänderungsprogramm für die Versuchsgruppe beendet war, wurde im September 2021 ein eintägiges Trainingsprogramm zur Änderung riskanter Verhaltensweisen auf die Kontrollgruppe angewendet. Alle Studierenden der Experimentalgruppe nahmen am Programm teil. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikoverhaltensskala-Universitätsform
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Skala besteht aus 60 Items und sieben Dimensionen wie: asoziales Verhalten, Rauchen, Alkoholkonsum, Substanzkonsum, Selbstmordtendenz, Essgewohnheiten und Schulabbruch. RDÖUF (RBS-UF) ist eine Likert-Skala, die aus 60 Items und sieben Dimensionen besteht. Die fünfstufige Skala wird mit „immer= 5“, „normalerweise= 4“, „manchmal= 3“, „selten=2“ und „nie=1“ beantwortet. In der Skala gibt es kein umgekehrt bewertetes Item. Eine hohe Punktzahl in jeder Dimension weist auf ein höheres Risikoniveau in dieser Dimension hin. |
1 Jahr
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für jedes Item auf der 23-Item-Skala; 1 – „trinke, was ich nicht weiß“, 2 – „beschreibt mich ein wenig“, 3 – „Ich bin unentschlossen“, 4 – „ich definiere mich am besten“, S – „beschreibt mich sehr gut“ wird abgefragt.
Als Grundlage dient die für jedes Item angegebene Punktzahl.
Aber 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. Items werden in umgekehrter Richtung gewertet.
Auf der Skala können also mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden. Die Steigerung der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl, die Selbstwirksamkeit des Einzelnen, bedeutet, dass die Wahrnehmung auf einem guten Niveau liegt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GUL121312
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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