- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541418
Käyttäytymisen vaihto-ohjelma riskikäyttäytymiseen
Transteoreettiseen malliin perustuvan käyttäytymisvaihto-ohjelman vaikutus terveyskasvatusta saavien yliopisto-opiskelijoiden riskikäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli selvittää yliopisto-opiskelijoihin sovelletun Transteoreettisen mallipohjaisen käyttäytymismuutosohjelman vaikutusta riskikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen universumi ja paikka Tutkimuksen yleinen väestö koostuu Istanbulin Medipolin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan muodolliseen koulutusohjelmaan syyskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneista opiskelijoista. Vapaaehtoisopiskelijat, joilla on turkkilaista lukutaitoa, ovat yli 18-vuotiaita, joilla ei ole vakavaa psykiatrista sairautta, joilla on korkea riskikäyttäytymisasteikko - yliopistolomakkeen pisteet ja jotka ovat muutoksen ajattelu- ja valmisteluvaiheessa.
2.3. Tutkimuksen näyte Näytteen koko laskettiin tehoanalyysillä. Tehdyssä laskelmassa; Ennustamalla tehoarvoksi 0,80 ja virhetasoksi 0,05, havaittiin, että riskikäyttäytymisasteikko-yliopistolomaketta tulisi antaa vähintään 348 henkilölle yleisestä väestöstä, jotta tutkimuspopulaatio saavutettaisiin. Tehtyyn laskelmaan katsottiin sopivaksi sisällyttää koeryhmään 40 opiskelijaa ja kontrolliryhmään 40 opiskelijaa. Koe- ja kontrolliryhmiin nimetään tekemällä todennäköisyyspohjainen valinta tutkimusuniversumista. Yksi koeryhmän osallistujista jätti tutkimuksen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 79 henkilöä.
Tutkimuksen muuttujat
Riippumattomat muuttujat
- Transteoreettinen mallipohjainen käyttäytymisen muutosohjelma
- Ryhmäkonsultointi
- Motivoiva haastattelu
Riippuvat muuttujat
- Riskikäyttäytymisen asteikko-yliopistolomakkeen pistemäärän keskiarvo
- Käyttäytymisen muutosvaiheet Lyhyen kyselyn tulos
- Self-Efficacy-Efficacy Scale keskimääräinen pistemäärä
Tutkimusvaiheet
- Tutkimusjoukon riskiopiskelijoiden tunnistamiseksi terveystieteiden tiedekunnan opiskelijoihin sovelletaan yliopistomuotoista riskikäyttäytymisasteikkoa.
- Riskikäyttäytymisasteikko-yliopistolomakkeen tuloksena korkean pistemäärän saaneet opiskelijat määritetään.
- Käyttäytymismuutosvaiheiden lyhytkyselylomaketta sovelletaan opiskelijoihin, joilla on taipumus riskikäyttäytymiseen.
- Opiskelijat, joiden käyttäytymisen muutosvaiheet määritetään "ajatteluksi" ja "valmisteluksi", sisällytetään opiskeluuniversumiin.
- Koe- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnainen valinta tutkimusuniversumista.
- Itsetehokkuus-tehokkuusasteikkoa sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin.
- Koeryhmässä sovelletaan transteoreettiseen malliin perustuvaa käyttäytymismuutosohjelmaa (Liite-1). Käyttäytymismuutosohjelma sisältää ryhmäohjausta ja motivaatiohaastatteluja. Kontrolliryhmälle annetaan lyhyt koulutus riskikäyttäytymisen vähentämiseksi tutkimuksen jälkeen.
- Kaikki koe- ja kontrolliryhmien mittaukset toistetaan ohjelman jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
- Tiedot analysoidaan ja arvioidaan tilastollisesti.
- Raportti kirjoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean pistemäärän saaminen riskikäyttäytymismuutos-yliopistolomake-asteikolla
- Muutoksen vaiheet ovat ajattelu tai valmistautuminen,
- Yli 18-vuotiaana
- Ei vakavasti aktiivista psykiatrista sairautta,
- Sinulla on turkin lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Esikokeena 40 tutkimuskriteerien mukaisesti määriteltyä ja koeryhmään kuuluvaa opiskelijaa pyydettiin täyttämään sosiodemografisen tiedonkeruulomake ja SCEÖ. Ennen suunniteltua ohjelmaa opiskelijoille lähetettiin sähköposti ja tarkennettiin ohjelmapäivät ja -ajat. Muodostettiin 4 10 hengen ryhmää. Transteoreettiseen malliin perustuva käyttäytymismuutosohjelma, joka koostui 7 istunnosta, annettiin. Ohjelman lopussa otettiin uudelleen käyttöön Risky Behavior Evaluation Scale, joka sisältyi RSS-ÜF-, Behavior Change Stages Short Questionnaire-, SEYÖ- ja sojodemografisen tiedonkeruulomakkeeseen. Seuranta tehtiin samoilla mittausvälineillä 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. |
Käyttäytymismuutosohjelma toteutettiin 7 50 minuutin istunnossa kerran viikossa.
Jokainen käyttäytymismuutosohjelman istunto; Lämmittelyharjoitus sisälsi yleistietoa istunnon tarkoituksesta ja pääteemasta, keskustelun ja palautteen aiheesta sekä seuraavan viikon suunnittelun sekä päätösprosessin.
Tutkija laati Transteoreettiseen malliin perustuvan käyttäytymismuutosohjelman viitaten kirjallisuuden käyttäytymismuutosohjelmiin ja Transteoreettisen mallin elementteihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Esikokeena 40 tutkimuskriteerien mukaisesti määritettyä ja kontrolliryhmään kuuluvaa opiskelijaa pyydettiin täyttämään sosiodemografisen tiedonkeruulomake ja SCEÖ. Jälkitestiä ja 3 kuukauden seurantaa varten sovellettiin uudelleen riskikäyttäytymisen arviointiasteikkoa, joka sisältyi RSS-ÜF:ään, Behavior Change Stages Short Question Form -lomakkeeseen, SEEÖ:hen ja sojodemografiseen tiedonkeruulomakkeeseen. Koeryhmälle annetun Transteoreettisen mallipohjaisen käyttäytymismuutosohjelman päätyttyä kontrolliryhmälle otettiin syyskuussa 2021 yhden päivän mittainen riskikäyttäytymisen muuttamiskoulutus. Kaikki koeryhmän opiskelijat osallistuivat ohjelmaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskikäyttäytymisen mittakaava-yliopistolomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko koostuu 60 kohdasta ja seitsemästä ulottuvuudesta, kuten; epäsosiaalinen käytös, tupakointi, alkoholin käyttö, päihteiden käyttö, itsemurhataipumus, ruokailutottumukset ja koulun keskeyttäminen. RDÖUF (RBS-UF) on Likert-tyyppinen vaaka, joka koostuu 60 tuotteesta ja seitsemästä mittasuhteesta. Viiden pisteen asteikolla vastataan "aina = 5", "yleensä = 4", "joskus = 3", "harvoin = 2" ja "ei koskaan = 1". Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä. Korkean pistemäärän saaminen kussakin ulottuvuudessa tarkoittaa korkeampaa riskitasoa kyseisessä ulottuvuudessa. |
1 vuosi
|
|
itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaiselle 23-asteikon tuotteelle; 1-"juo mitä en tiedä", 2-"kuvailee minua vähän", 3-"Olen epävarma", 4-"minä määrittelen minut parhaiten", S-"kuvailee minua erittäin hyvin" pyydetään.
Lähtökohtana on jokaisesta esineestä annettu pistemäärä.
Mutta 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. kohteet pisteytetään vastakkaiseen suuntaan.
Asteikolta voidaan siis saada vähintään 23 ja maksimi 115 pistettä. Asteikkoa saatava kokonaispistemäärän nousu, yksilön itsetehokkuus-tehokkuus Tarkoittaa, että havainto on hyvällä tasolla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUL121312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .