- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541418
L'effetto del programma di scambio comportamentale sui comportamenti a rischio
L’effetto del programma di scambio di comportamenti basati su modelli transteorici sui comportamenti a rischio degli studenti universitari che ricevono educazione sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di ricerca Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del programma di cambiamento comportamentale basato su modelli transteorici applicato agli studenti universitari sulla tendenza a mostrare comportamenti a rischio.
L'universo e il luogo della ricerca La popolazione generale della ricerca sarà composta da studenti iscritti al programma di istruzione formale presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Medipol di Istanbul tra settembre 2020 e febbraio 2021. Studenti volontari che hanno competenze di alfabetizzazione turca, hanno più di 18 anni, non hanno malattie psichiatriche gravi attive, hanno un punteggio elevato sulla scala del comportamento a rischio-Università e si trovano nella fase di cambiamento di pensiero e preparazione.
2.3. Campione della ricerca La dimensione del campione è stata calcolata mediante analisi di potenza. Nel calcolo effettuato; Prevedendo un valore di potenza pari a 0,80 e un livello di errore pari a 0,05, si è riscontrato che la Risk Behaviors Scale-University Form dovrebbe essere somministrata ad almeno 348 persone della popolazione generale per raggiungere la popolazione in studio. Nel calcolo effettuato si è ritenuto opportuno includere 40 studenti nel gruppo sperimentale e 40 studenti nel gruppo di controllo. L'assegnazione verrà effettuata ai gruppi sperimentale e di controllo effettuando una selezione probabilistica dall'universo di studio. Uno dei partecipanti al gruppo sperimentale ha lasciato lo studio. Lo studio è stato completato con 79 partecipanti in totale.
Variabili dello studio
Variabili indipendenti
- Programma di cambiamento comportamentale basato su modelli transteoretici
- Consulenza di gruppo
- Colloquio motivazionale
Variabili dipendenti
- Media del punteggio della scala dei comportamenti rischiosi-forma universitaria
- Fasi di cambiamento del comportamento Risultato del questionario breve
- Punteggio medio della scala di autoefficacia
Passaggi di ricerca
- Al fine di identificare gli studenti a rischio nella popolazione in studio, agli studenti della Facoltà di Scienze della Salute verrà applicata la Forma Universitaria della Scala dei Comportamenti a Rischio.
- Verranno determinati gli studenti con un punteggio elevato come risultato della Risk Behaviors Scale-University Form.
- Il breve questionario sulle fasi di cambiamento del comportamento sarà applicato agli studenti con una tendenza al comportamento ad alto rischio.
- Gli studenti le cui fasi di cambiamento comportamentale sono determinate come "Pensiero" e "Preparazione" verranno inclusi nell'universo di studio.
- L'assegnazione verrà effettuata ai gruppi sperimentali e di controllo effettuando una selezione casuale dall'universo di studio.
- La scala di autoefficacia-efficacia verrà applicata ai gruppi sperimentali e di controllo.
- Al gruppo sperimentale verrà applicato il Programma di cambiamento comportamentale basato su modelli transteorici (Allegato-1). Il programma di cambiamento comportamentale comprende consulenza di gruppo e colloqui motivazionali. Al gruppo di controllo verrà fornita una breve formazione per ridurre i comportamenti a rischio dopo lo studio.
- Tutte le misurazioni dei gruppi sperimentali e di controllo verranno ripetute dopo il programma e 3 mesi dopo la fine del programma.
- I dati verranno analizzati e valutati statisticamente.
- Il rapporto sarà scritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere un punteggio elevato nella scala di Modificazione del Comportamento a Rischio-Modulo Universitario
- Le fasi del cambiamento sono Pensiero o Preparazione,
- Avere più di 18 anni,
- Non avere una malattia psichiatrica grave attiva,
- Avere competenze di alfabetizzazione turca
Criteri di esclusione:
- studenti che non soddisfano i criteri di inclusione
- che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Come pre-test, a 40 studenti, selezionati secondo i criteri di ricerca e assegnati al gruppo sperimentale, è stato chiesto di compilare il modulo di raccolta dati sociodemografici e SCEÖ. Prima del programma pianificato, agli studenti veniva inviata un'e-mail e venivano specificati i giorni e gli orari del programma. Sono stati formati 4 gruppi da 10 persone. È stato fornito un programma di cambiamento comportamentale basato su modelli transteorici composto da 7 sessioni. Alla fine del programma, è stata applicata nuovamente la scala di valutazione del comportamento rischioso, inclusa nel modulo di raccolta dati RSS-ÜF, Behavior Change Stages Short Questionnaire, SEYÖ e Soyodemographic. Il follow-up è stato effettuato con gli stessi strumenti di misurazione 3 mesi dopo la fine del programma. |
Il Programma di Cambiamento Comportamentale è stato implementato in 7 sessioni di 50 minuti, una volta alla settimana.
Ogni sessione del Programma di cambiamento del comportamento; L'esercizio di riscaldamento consisteva nel fornire informazioni generali sullo scopo e sul tema principale della sessione, nella discussione e nel feedback sull'argomento, sulla pianificazione della settimana successiva e nel processo di chiusura.
Il programma di cambiamento comportamentale basato su modello transteoretico è stato preparato dal ricercatore con riferimento ai programmi di cambiamento comportamentale presenti in letteratura e agli elementi del modello transteoretico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Come pre-test, a 40 studenti selezionati secondo i criteri di ricerca e assegnati al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il modulo di raccolta dati sociodemografici e SCEÖ. Per il post-test e il follow-up a 3 mesi, è stata applicata nuovamente la scala di valutazione del comportamento rischioso, inclusa nell'RSS-ÜF, nel modulo di domande brevi sulle fasi di cambiamento del comportamento, nel SEEÖ e nel modulo di raccolta dati soiodemografici. Dopo la conclusione del programma di cambiamento comportamentale basato su modelli transteorici fornito al gruppo sperimentale, nel settembre 2021 è stato applicato al gruppo di controllo un programma di formazione di 1 giorno sul cambiamento dei comportamenti a rischio. Tutti gli studenti del gruppo sperimentale hanno partecipato al programma. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo scala-università sui comportamenti a rischio
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala è composta da 60 elementi e sette dimensioni come; comportamenti antisociali, fumo, consumo di alcol, uso di sostanze, tendenza al suicidio, abitudini alimentari e abbandono scolastico. RDÖUF (RBS-UF) è una scala di tipo Likert composta da 60 item e sette dimensioni. Alla scala a cinque punti si risponde come "sempre= 5", "solitamente= 4", "a volte= 3", "raramente=2" e "mai=1". Nella scala non è presente alcun elemento con punteggio inverso. Ottenere un punteggio elevato su ciascuna dimensione indica un livello di rischio più elevato in quella dimensione. |
1 anno
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scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 1 anno
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Per ogni item sulla scala di 23 item; 1-"bevi quello che non so", 2-"mi descrive un po'", 3-"sono indeciso", 4-"mi definisce meglio", S-"mi descrive molto bene" è richiesto.
Viene preso come base il punteggio assegnato per ogni item.
Ma 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. gli elementi vengono valutati nella direzione opposta.
Quindi dalla scala si può ottenere un minimo di 23 e un massimo di 115 punti. L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala, l'autoefficacia-efficacia dell'individuo significa che la percezione è ad un buon livello.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUL121312
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