- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541418
Wpływ programu wymiany zachowań na zachowania ryzykowne
Wpływ programu wymiany zachowań opartego na modelu transteoretycznym na zachowania ryzykowne studentów uczelni otrzymujących edukację zdrowotną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, mające na celu określenie wpływu Programu Zmiany Zachowania w oparciu o Transteoretyczny Model zastosowanego wśród studentów uniwersytetu na skłonność do wykazywania zachowań ryzykownych.
Wszechświat i miejsce badań Ogólna populacja badania będzie składać się ze studentów zapisanych do programu edukacji formalnej na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Medipol w Stambule w okresie od września 2020 r. do lutego 2021 r. Studenci-wolontariusze, którzy znają język turecki, mają ukończone 18 lat, nie cierpią na poważną chorobę psychiatryczną, mają wysoki wynik w skali uniwersyteckiej w skali zachowań ryzykownych i znajdują się w fazie myślenia i przygotowania do zmiany.
2.3. Próba badawcza Wielkość próby obliczono metodą analizy mocy. W dokonanych obliczeniach; Przewidując wartość mocy 0,80 i poziom błędu 0,05, stwierdzono, że Uniwersytecki Formularz Skali Zachowań Ryzykowych powinien zostać podany co najmniej 348 osobom z populacji ogólnej, aby dotrzeć do populacji badanej. W dokonanych obliczeniach za zasadne uznano uwzględnienie 40 uczniów w grupie eksperymentalnej i 40 uczniów w grupie kontrolnej. Przydział zostanie dokonany do grupy eksperymentalnej i kontrolnej poprzez dokonanie probabilistycznego wyboru z badanego świata. Jeden z uczestników grupy eksperymentalnej opuścił badanie. W badaniu wzięło udział ogółem 79 uczestników.
Zmienne badania
Niezależne zmienne
- Transteoretyczny program zmiany zachowania oparty na modelu
- Doradztwo grupowe
- Wywiad motywacyjny
Zmienne zależne
- Skala Zachowań Ryzykownych – Formularz Uniwersytecki – średni wynik
- Etapy zmiany zachowania Wynik krótkiego kwestionariusza
- Średni wynik w skali poczucia własnej skuteczności i skuteczności
Kroki badawcze
- W celu identyfikacji studentów ryzykownych w badanej populacji, wobec studentów Wydziału Nauk o Zdrowiu zastosowany zostanie Uniwersytecki Formularz Skali Zachowań Ryzykowanych.
- Studenci, którzy uzyskają wysoki wynik w formularzu uniwersyteckim Skali zachowań ryzykownych, zostaną zakwalifikowani.
- Krótki kwestionariusz dotyczący etapów zmiany zachowania będzie stosowany w przypadku uczniów z tendencją do zachowań ryzykownych.
- Uczniowie, których etapy zmiany zachowania są określone jako „Myślenie” i „Przygotowanie”, zostaną włączeni do świata objętego badaniem.
- Przydział do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie dokonany poprzez losowy wybór z badanego świata.
- Skala Poczucia Własnej Skuteczności zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
- Program zmiany zachowania oparty na modelu transteoretycznym (załącznik 1) zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej. Program zmiany zachowania obejmuje poradnictwo grupowe i wywiady motywacyjne. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w celu ograniczenia ryzykownych zachowań po badaniu.
- Wszystkie pomiary grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną powtórzone po zakończeniu programu i 3 miesiące po jego zakończeniu.
- Dane zostaną poddane analizie statystycznej i ocenie.
- Raport zostanie napisany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie wysokiego wyniku w skali modyfikacji zachowań ryzykownych – formularz uniwersytecki
- Etapy zmiany to myślenie lub przygotowanie,
- Mając ukończone 18 lat,
- Brak ciężkiej, aktywnej choroby psychicznej,
- Posiadanie umiejętności czytania i pisania w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- uczniów, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- który odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W ramach testu wstępnego 40 studentów, wybranych zgodnie z kryteriami badawczymi i przydzielonych do grupy eksperymentalnej, poproszono o wypełnienie formularza zbierania danych socjodemograficznych oraz SCEÖ. Przed planowanym programem do studentów wysłano e-mail z określeniem dni i godzin zajęć. Utworzono 4 grupy po 10 osób. Przeprowadzono Transteoretyczny Program Zmiany Zachowania oparty na Modelu składający się z 7 sesji. Na zakończenie programu ponownie zastosowano Skalę Oceny Zachowań Ryzykownych, która znalazła się w RSS-ÜF, Krótkim Kwestionariuszu Etapów Zmiany Zachowania, SEYÖ i formularzu gromadzenia danych Soyodemograficznych. Kontrolę przeprowadzono przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych 3 miesiące po zakończeniu programu. |
Program Zmiany Zachowania realizowany był w formie 7 sesji po 50 minut, raz w tygodniu.
Każda sesja w Programie zmiany zachowania; Ćwiczenie rozgrzewkowe polegało na przekazaniu ogólnych informacji o celu i głównym temacie sesji, dyskusji i informacji zwrotnej na ten temat, a także zaplanowaniu kolejnego tygodnia i zakończeniu.
Program Zmiany Zachowania w oparciu o model transteoretyczny został przygotowany przez badacza w nawiązaniu do programów zmiany zachowania występujących w literaturze oraz elementów modelu transteoretycznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach pretestu 40 studentów, wybranych zgodnie z kryteriami badawczymi i przydzielonych do grupy kontrolnej, poproszono o wypełnienie formularza zbierania danych socjodemograficznych oraz SCEÖ. Do posttestu i 3-miesięcznej obserwacji ponownie zastosowano Skalę Oceny Zachowań Ryzykownych, która została zawarta w RSS-ÜF, Formularzu Krótkich Pytań na temat Etapów Zmiany Zachowania, SEEÖ i formularzu gromadzenia danych sojodemograficznych. Po zakończeniu Transtheoretical Model-Based Behaviour Change Programme dla grupy eksperymentalnej, we wrześniu 2021 roku w grupie kontrolnej zastosowano 1-dniowy program szkoleniowy dotyczący zmiany zachowań ryzykownych. W programie uczestniczyli wszyscy uczniowie z grupy eksperymentalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania ryzykowne – forma uniwersytecka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala składa się z 60 pozycji i siedmiu wymiarów, takich jak; zachowania aspołeczne, palenie tytoniu, używanie alkoholu, używanie substancji psychoaktywnych, skłonność do samobójstw, nawyki żywieniowe i porzucanie szkoły. RDÖUF (RBS-UF) jest skalą typu Likerta składającą się z 60 pozycji i siedmiu wymiarów. Odpowiedzi na pięciopunktowej skali odpowiadają „zawsze = 5”, „zwykle = 4”, „czasami = 3”, „rzadko = 2” i „nigdy = 1”. Na skali nie ma pozycji z odwrotną punktacją. Uzyskanie wysokiego wyniku w każdym wymiarze wskazuje na wyższy poziom ryzyka w tym wymiarze. |
1 rok
|
|
skala samoskuteczności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dla każdej pozycji w 23-punktowej skali; 1-" wypij to, czego nie wiem", 2-"trochę mnie opisuje", 3-"nie jestem zdecydowany", 4-"ja najlepiej mnie określa", S-"opisuje mnie bardzo dobrze" jest wymagane.
Podstawą oceny jest ocena przyznana za każdy element.
Ale 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. elementy są punktowane w przeciwnym kierunku.
Zatem ze skali można uzyskać minimum 23, a maksymalnie 115 punktów. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali, poczucia własnej skuteczności-skuteczności jednostki Oznacza to, że percepcja jest na dobrym poziomie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUL121312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .