- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541418
El efecto del programa de intercambio de comportamiento sobre los comportamientos riesgosos
El efecto del programa de intercambio de comportamiento basado en modelos transteóricos sobre los comportamientos de riesgo de estudiantes universitarios que reciben educación sanitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de Investigación Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del Programa de Cambio de Comportamiento Basado en Modelos Transteóricos aplicado a estudiantes universitarios sobre la tendencia a mostrar conductas de riesgo.
El universo y el lugar de la investigación La población general de la investigación estará formada por estudiantes matriculados en el programa de educación formal de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Medipol de Estambul entre septiembre de 2020 y febrero de 2021. Los estudiantes voluntarios que tienen habilidades de alfabetización en turco, tienen más de 18 años, no tienen ninguna enfermedad psiquiátrica activa importante, tienen una puntuación alta en el formulario universitario de la Escala de conducta de riesgo y se encuentran en la fase de cambio de pensamiento y preparación.
2.3. Muestra de la investigación El tamaño de la muestra se calculó mediante análisis de potencia. En el cálculo realizado; Prediciendo un valor de potencia de 0,80 y un nivel de error de 0,05, se encontró que la Escala de Conductas de Riesgo-Formulario Universitario debe administrarse a al menos 348 personas de la población general para llegar a la población de estudio. En el cálculo realizado se consideró adecuado incluir 40 estudiantes en el grupo experimental y 40 estudiantes en el grupo control. La asignación se realizará a los grupos experimental y de control mediante una selección probabilística del universo de estudio. Uno de los participantes del grupo experimental abandonó el estudio. El estudio se completó con 79 participantes en total.
Variables del estudio
Variables independientes
- Programa de cambio de comportamiento basado en modelos transteóricos
- Consultoría grupal
- Entrevista motivacional
Variables dependientes
- Promedio de puntuación de la escala de conductas riesgosas-formulario universitario
- Resultado del cuestionario breve sobre las etapas del cambio de conducta
- Puntuación media de la escala de autoeficacia-eficacia
Pasos de la investigación
- Para identificar a los estudiantes de riesgo en la población de estudio, se aplicará el Formulario Universitario de la Escala de Conductas de Riesgo a los estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud.
- Se determinarán los estudiantes con puntaje alto como resultado de la Escala de Conductas de Riesgo-Formulario Universitario.
- El Cuestionario Corto de Etapas de Cambio de Comportamiento se aplicará a estudiantes con tendencia a conductas de alto riesgo.
- Los estudiantes cuyas etapas de cambio de comportamiento se determinen como 'Pensamiento' y 'Preparación' se incluirán en el universo de estudio.
- La asignación se realizará a los grupos experimental y de control mediante una selección aleatoria del universo de estudio.
- Se aplicará la Escala de Autoeficacia-Eficacia a los grupos experimental y control.
- Se aplicará al grupo experimental el Programa de cambio de comportamiento basado en modelos transteóricos (Anexo-1). El programa de cambio de comportamiento incluye asesoramiento grupal y entrevistas motivacionales. Se brindará una breve capacitación al grupo de control para reducir las conductas de riesgo después del estudio.
- Todas las mediciones de los grupos experimental y de control se repetirán después del programa y 3 meses después del final del programa.
- Los datos serán analizados y evaluados estadísticamente.
- El informe será escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener una puntuación alta en la escala Modificación de conductas de riesgo-Formulario universitario
- Las etapas del cambio son Pensamiento o Preparación,
- Ser mayor de 18 años,
- No tener enfermedad psiquiátrica activa mayor,
- Tener habilidades de alfabetización turca
Criterio de exclusión:
- estudiantes que no cumplen con los criterios de inclusión
- que se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Como prueba previa, se pidió a 40 estudiantes, determinados de acuerdo con los criterios de la investigación y asignados al grupo experimental, que completaran el formulario de recolección de datos sociodemográficos y el SCEÖ. Antes del programa planificado, se envió a los estudiantes un correo electrónico y se especificaron los días y horarios del programa. Se formaron 4 grupos de 10 personas. Se impartió un programa de cambio de comportamiento basado en modelos transteóricos que consta de 7 sesiones. Al finalizar el programa se volvió a aplicar la Escala de Evaluación de Conductas de Riesgo, la cual se incluyó en el RSS-ÜF, Cuestionario Corto de Etapas de Cambio de Comportamiento, SEYÖ y formulario de recolección de datos soyodemográficos. El seguimiento se realizó con los mismos instrumentos de medición 3 meses después de finalizar el programa. |
El Programa de Cambio de Comportamiento se implementó en 7 sesiones de 50 minutos, una vez por semana.
Cada sesión del Programa de Cambio de Comportamiento; El ejercicio de calentamiento consistió en dar información general sobre el propósito y el tema principal de la sesión, discusión y retroalimentación sobre el tema, y la planificación de la próxima semana, y un proceso de cierre.
El programa de cambio de comportamiento basado en el modelo transteórico fue preparado por el investigador con referencia a los programas de cambio de comportamiento en la literatura y los elementos del modelo transteórico.
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Sin intervención: Grupo de control
Como prueba previa, a 40 estudiantes determinados de acuerdo con los criterios de la investigación y asignados al grupo de control se les pidió que completaran el formulario de recolección de datos sociodemográficos y SCEÖ. Para el postest y el seguimiento a los 3 meses se aplicó nuevamente la Escala de Evaluación de Conductas de Riesgo, que se incluyó en el RSS-ÜF, Formulario de Preguntas Cortas de Etapas de Cambio de Comportamiento, SEEÖ y formulario de recolección de datos soyodemográficos. Una vez finalizado el programa de cambio de comportamiento basado en modelos transteóricos impartido al grupo experimental, en septiembre de 2021 se aplicó al grupo de control un programa de capacitación de 1 día sobre el cambio de comportamientos de riesgo. Todos los estudiantes del grupo experimental participaron en el programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conductas de riesgo-formulario universitario
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala consta de 60 ítems y siete dimensiones tales como; conductas antisociales, tabaquismo, consumo de alcohol, consumo de sustancias, tendencia al suicidio, hábitos alimentarios y abandono escolar. RDÖUF (RBS-UF) es una escala tipo Likert que consta de 60 ítems y siete dimensiones. La escala de cinco puntos se responde como "siempre = 5", "normalmente = 4", "a veces = 3", "rara vez = 2" y "nunca = 1". No hay ningún ítem con puntuación inversa en la escala. Obtener una puntuación alta en cada dimensión indica un mayor nivel de riesgo en esa dimensión. |
1 año
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escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cada ítem de la escala de 23 ítems; Se pide 1- “bebe lo que no sé”, 2- “me describe un poco”, 3- “estoy indeciso”, 4- “yo me define mejor”, S- “me describe muy bien”.
Se toma como base la puntuación otorgada para cada ítem.
Pero 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. Los ítems se puntúan en la dirección opuesta.
Así de la escala se puede obtener un mínimo de 23 y un máximo de 115 puntos. El aumento en la puntuación total obtenida de la escala, la autoeficacia del individuo-eficacia significa que la percepción está en un buen nivel.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GUL121312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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