- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06541418
O efeito do programa de intercâmbio de comportamentos em comportamentos de risco
O efeito do programa de intercâmbio de comportamento baseado em modelo transteórico em comportamentos de risco de estudantes universitários que recebem educação em saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do Programa de Mudança de Comportamento Baseado em Modelo Transteórico aplicado a estudantes universitários sobre a tendência a apresentar comportamento de risco.
O Universo e o Local da Pesquisa A população geral da pesquisa consistirá de alunos matriculados no programa de educação formal da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Medipol de Istambul entre setembro de 2020 e fevereiro de 2021. Estudantes voluntários que possuem habilidades de alfabetização turca, têm mais de 18 anos de idade, não têm doença psiquiátrica ativa grave, têm uma pontuação alta na Escala de Comportamento de Risco - Formulário Universitário e estão na fase de Pensamento e Preparação de mudança.
2.3. Amostra da Pesquisa O tamanho da amostra foi calculado por análise de poder. No cálculo feito; Prevendo um valor de poder de 0,80 e um nível de erro de 0,05, constatou-se que a Escala de Comportamentos de Risco-Formulário Universitário deveria ser aplicada em pelo menos 348 pessoas da população geral para atingir a população do estudo. No cálculo efetuado considerou-se adequado incluir 40 alunos no grupo experimental e 40 alunos no grupo de controle. A atribuição será feita aos grupos experimental e controle por meio de uma seleção probabilística do universo de estudo. Um dos participantes do grupo experimental abandonou o estudo. O estudo foi concluído com 79 participantes no total.
Variáveis do Estudo
Variáveis independentes
- Programa de mudança de comportamento baseado em modelo transteórico
- Consultoria de grupo
- Entrevista motivacional
Variáveis dependentes
- Média de pontuação do Formulário Universitário da Escala de Comportamentos de Risco
- Resultado do breve questionário sobre estágios de mudança de comportamento
- Pontuação média da Escala de Autoeficácia-Eficácia
Etapas de pesquisa
- Para identificar os estudantes de risco na população de estudo, será aplicado o Formulário Universitário da Escala de Comportamentos de Risco aos estudantes da Faculdade de Ciências da Saúde.
- Serão determinados os alunos com pontuação alta no Formulário Universitário da Escala de Comportamentos de Risco.
- O Questionário Curto sobre Estágios de Mudança de Comportamento será aplicado a alunos com tendência a comportamentos de alto risco.
- Serão incluídos no universo de estudo os alunos cujas etapas de mudança de comportamento sejam determinadas como ‘Pensamento’ e ‘Preparação’.
- A atribuição será feita aos grupos experimental e controle por meio de uma seleção aleatória do universo de estudo.
- A Escala de Autoeficácia-Eficácia será aplicada aos grupos experimental e controle.
- O Programa de Mudança de Comportamento Baseado em Modelo Transteórico (Anexo-1) será aplicado ao grupo experimental. O programa de mudança de comportamento inclui aconselhamento em grupo e entrevistas motivacionais. Um breve treinamento será dado ao grupo de controle para reduzir comportamentos de risco após o estudo.
- Todas as medições dos grupos experimental e controle serão repetidas após o programa e 3 meses após o término do programa.
- Os dados serão analisados e avaliados estatisticamente.
- O relatório será escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo uma pontuação alta na escala de Modificação de Comportamento de Risco - Formulário Universitário
- Os estágios de mudança são Pensamento ou Preparação,
- Ser maior de 18 anos,
- Não ter doença psiquiátrica ativa importante,
- Ter habilidades de alfabetização turca
Critério de exclusão:
- alunos que não atendem aos critérios de inclusão
- que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Como pré-teste, 40 alunos, determinados de acordo com os critérios da pesquisa e alocados no grupo experimental, foram solicitados a preencher o formulário de coleta de dados sociodemográficos e o SCEÖ. Antes do programa planejado, os alunos receberam um e-mail e os dias e horários do programa foram especificados. Foram formados 4 grupos de 10 pessoas. Foi ministrado um Programa de Mudança de Comportamento Baseado em Modelo Transteórico, composto por 7 sessões. Ao final do programa, foi novamente aplicada a Escala de Avaliação de Comportamentos de Risco, que constava no RSS-ÜF, Questionário Curto sobre Estágios de Mudança de Comportamento, SEYÖ e formulário de coleta de dados Soyodemográficos. O acompanhamento foi feito com as mesmas ferramentas de medição 3 meses após o término do programa. |
O Programa de Mudança de Comportamento foi implementado em 7 sessões de 50 minutos, uma vez por semana.
Cada sessão do Programa de Mudança de Comportamento; O exercício de aquecimento consistiu em dar informações gerais sobre o propósito e o tema principal da sessão, discussão e feedback sobre o assunto, e o planejamento da próxima semana, e um processo de encerramento.
O Programa de Mudança de Comportamento Baseado no Modelo Transteórico foi elaborado pelo pesquisador com referência aos programas de mudança de comportamento da literatura e aos elementos do modelo Transteórico.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Como pré-teste, 40 alunos que foram determinados de acordo com os critérios da pesquisa e designados para o grupo controle foram solicitados a preencher o formulário de coleta de dados sociodemográficos e o SCEÖ. Para o pós-teste e acompanhamento de 3 meses, foi aplicada novamente a Escala de Avaliação de Comportamentos de Risco, incluída no RSS-ÜF, Formulário de Perguntas Curtas sobre Estágios de Mudança de Comportamento, SEEÖ e formulário de coleta de dados Soyodemográficos. Após o término do Programa de Mudança de Comportamento Baseado em Modelo Transteórico dado ao grupo experimental, um programa de treinamento de 1 dia sobre mudança de comportamentos de risco foi aplicado ao grupo de controle em setembro de 2021. Todos os alunos do grupo experimental participaram do programa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de comportamentos de risco - formulário universitário
Prazo: 1 ano
|
A escala é composta por 60 itens e sete dimensões como; comportamentos antissociais, tabagismo, uso de álcool, uso de substâncias, tendência ao suicídio, hábitos alimentares e abandono escolar. A RDÖUF (RBS-UF) é uma escala do tipo Likert composta por 60 itens e sete dimensões. A escala de cinco pontos é respondida como “sempre= 5”, “normalmente= 4”, “às vezes= 3”, “raramente=2” e “nunca=1”. Não há item de pontuação reversa na escala. Obter uma pontuação elevada em cada dimensão indica um nível mais elevado de risco nessa dimensão. |
1 ano
|
|
escala de autoeficácia
Prazo: 1 ano
|
Para cada item da escala de 23 itens; 1- “beba o que não sei”, 2- “me descreve um pouco”, 3- “estou indeciso”, 4- “eu melhor me define”, S- “me descreve muito bem” é solicitado.
A pontuação dada para cada item é tomada como base.
Mas 2,4,5,6,7, 10, 11, 12,14,16,17,18,20,22. os itens são pontuados na direção oposta.
Assim, da escala pode-se obter um mínimo de 23 e um máximo de 115 pontos. O aumento na pontuação total obtida na escala, a autoeficácia-eficácia do indivíduo Significa que a percepção está em bom nível.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leyla KÜÇÜK, 2, Istanbul Cerrahpaşa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GUL121312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .