Augmented Reality-Assisteret neurokirurgisk drænplacering (ARANED)

Placering af eksternt ventrikulært dræn (EVD) udføres ofte ved hjælp af frihåndsteknikken. I sammenligning med billedstyrede metoder blev denne teknik identificeret som den primære risikofaktor for ukorrekt resultat, hvilket kun gav optimal placering hos 70 %. Mens konventionelle billedstyringsteknologier introducerer en markant forbedring af nøjagtigheden, har disse systemer en tendens til at være uoverkommeligt store og mangler mobilitet, hvilket begrænser deres brug til operationsstuen. Som sådan er deres praktiske implementering i kritiske plejemiljøer ikke altid gennemførlig på grund af tids-, tilgængeligheds- og omkostningsbegrænsninger.

Denne undersøgelse har til formål at adressere mangler i både konventionel EVD-placering og nuværende billedvejledningsteknologier. For at opnå dette blev der først udviklet et AR headset-baseret navigationssystem, der giver høj nøjagtighed infrarød sporing og softwarefunktioner, der specifikt fokuserer på EVD-placering. Der blev udført fantomundersøgelser, som viste sig at være vellykkede, med et positivt resultat af AR-guidet EVD-placering på fantomhoveder over frihåndsteknikken. På baggrund af disse resultater sigter forskerne efter at teste systemet i et klinisk forsøgsmiljø.

I betragtning af det ekstra lag af information oven på viden og erfaring vedrørende frihåndsteknikken, antages det, at AR-vejledning vil resultere i et forbedret resultat, som det var tilfældet for konventionel neuronavigation.

Denne undersøgelse er et prospektivt klinisk pilotstudie med det mål at vurdere gennemførlighed, sikkerhed og klinisk ydeevne af højnøjagtig AR-guidet EVD-placering ved hjælp af et selvstændigt hovedbåret navigationssystem i kritiske plejemiljøer på Universitair Ziekenhuis Brussel i løbet af et år. Resultatet vil blive kvantificeret ved hjælp af den modificerede Kakarla-skala til at vurdere EVD-placeringskvaliteten på postoperativ CT-billeddannelse, såvel som antallet af forsøg, komplikationer og revisioner. Resultaterne af de AR-guidede anbringelser vil blive sammenlignet med en ikke-samtidig kontrolgruppe af matchede (for mængde, intervention, udførende kirurger og tidsramme) frihånds EVD-placeringstilfælde, som vil blive indsamlet retrospektivt.

Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for Universitair Ziekenhuis Brussel (ref. 2018/447) og valideret af det belgiske føderale agentur for lægemidler og sundhedsprodukter (FAGG/AFMPS ref. 80M0764).