Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumatisk Tourniquet-applikation ved operationer i øvre ekstremiteter

27. august 2024 opdateret af: Sevgi Vermişli, Bursa City Hospital

Effekt af manchettrykniveau og valg af beskyttende polstringsmateriale på forebyggelse af hudkomplikationer ved pneumatiske tourniquetapplikationer i øvre ekstremitetskirurgi: klinisk forskning

Formål: Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​manchettryk og udvælgelsen af ​​beskyttende polstringsmateriale (PPM) på forebyggelsen af ​​hudkomplikationer forbundet med pneumatisk tourniquet (PT) påføring i øvre ekstremitetskirurgi.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført mellem oktober 2022 og september 2023 på Håndkirurgisk Klinik i XXX. Standard tourniquet-tryk (STP) eller lemmerokklusionstryk (LOP) blev påført som PT-manchettryk. Vatpuder eller elastisk glatstrik blev brugt til PPM under manchetten. Patienterne blev kategoriseret i fire grupper; (i) STP med en vatrondell; (ii) STP med en elastisk glatstrik; (iii) LOP med en vatrondell; og (iv) LOP med en elastisk glatstrik. I alt 200 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, med 50 patienter i hver gruppe. Hudkomplikationer blev evalueret postoperativt efter 0, 30 og 180 min.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pneumatisk tourniquet (PT) bruges ofte i ekstremitetsoperationer på grund af dets fordele, herunder bedre synlighed i kirurgisk felt og kortere operationsvarighed. På trods af dets fordele kan PT forårsage en række komplikationer i den postoperative periode, herunder smerter, ødem, hudkomplikationer, muskelskader, tromboembolisme og neurologiske skader. Selvom risiciene forbundet med brugen af ​​PT er faldet på grund af indførelsen af ​​justerbare trykmekanismer og sikkerhedsalarmsystemer, kan der stadig forekomme komplikationer. Kirurgiske teammedlemmer bør være vidende om PT for at sikre kvalitet og sikker patientbehandling. Det er af stor betydning at evaluere størrelsen og formen af ​​ekstremiteten og hudtilstanden før PT-påføring, påføre den passende størrelse manchet og evaluere huden under manchetten og perifere pulser distalt for manchetten ved påføring.

Der er forskellige anbefalinger vedrørende sikkerhedspraksis for anvendelse af PT i ekstremitetsoperationer. Tidligere undersøgelser i den relevante litteratur rapporterede om kontroversielle resultater med hensyn til det passende tryk på manchetten til en ekstremitetsoperation, og der er forskellige anvendelser til at bestemme manchettrykket. Tidligere undersøgelser brugte for det meste standard tourniquet pres (STP). STP er defineret som 250 mmHg tryk for den øvre ekstremitet og 300 mmHg tryk for underekstremiteten. Ikke desto mindre er minimale inflationstryk blevet anbefalet i stedet for STP for at forhindre komplikationer, der sandsynligvis er forbundet med høje tryk. En anden metode er brugen af ​​lemmerokklusionstryk (LOP). LOP er defineret som det minimumstryk, der kræves for at stoppe arteriel blodstrøm ind i ekstremiteten distalt for manchetten. LOP kan bestemmes manuelt eller automatisk ved langsomt at puste manchetten op og stoppe pulsen ved hjælp af bestemt udstyr, herunder et Doppler-flowmåler eller pulsoximeter. Det blev foreslået, at PT-manchettrykket kunne minimeres ved LOP-påføring, og at risikoen for tourniquet-relaterede komplikationer kunne reduceres. De fleste tidligere undersøgelser af PT har fokuseret på underekstremiteterne. Ikke desto mindre har brug af tourniquet også været den foretrukne metode i øvre ekstremitetskirurgi for at tilvejebringe et kirurgisk felt uden blod.

I PT-applikationer placeres beskyttende polstringsmateriale (PPM) mellem huden og manchetten for at forhindre hudskader. Sammenslutningen af ​​perioperative registrerede sygeplejersker anbefaler påføring af bløde, fnugfattige polstringsmaterialer, herunder beskyttelsesærmer til lemmer eller to lag strømpe (gipsstrømpe). Polstringsmaterialet må ikke komprimere huden eller forårsage rynker. Der blev observeret færre hudkomplikationer hos patienter med vatrondeller eller elastisk strømpebuk end hos patienter uden PPM. Der er intet materiale med dokumenteret overlegenhed i brugen af ​​PPM.

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af manchettrykniveau og valget af PPM på forebyggelsen af ​​hudkomplikationer efter PT i øvre ekstremitetskirurgi. Det blev antaget, at der var en sammenhæng mellem niveauet af manchettryk og PPM under brug og hudkomplikationer under PT-applikationer i øvre ekstremitetskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun
        • Republic of Turkey Ministry of Health Bursa City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår en øvre ekstremitetsoperation
  • Patienter, der blev opereret under generel og regional anæstesi
  • Patienter uden kommunikationsproblemer
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der med kommunikationsbarrierer
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der blev opereret for anden gang
  • Patienter, der gennemgik bilateral ekstremitetsoperation
  • Patienter uden pneumatisk påføring af tourniquet
  • Patienter, der modtog hypertensionsbehandling
  • Patienter, der behandler diabetes mellitus
  • Patienter, der havde hudlæsioner under manchetten under præoperativ observation
  • Patienter, der havde aktiv infektion
  • Patienter, der havde hudkomplikationer
  • Patienter, der har påsat en skinne over albuen
  • Patienter, der gennemgik kirurgisk operation i forbindelse med malignitet
  • Patienter med det kirurgiske område placeret proksimalt i forhold til albuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard tourniquet tryk med vatrondell
Vatpude blev påført som beskyttende fyldmateriale. Standardtryk på 250 mmHg blev påført som pneumatisk tourniquet-tryk.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Aktiv komparator: Standard tourniquet tryk med elastisk glatstrik
Elastisk glatstrik blev påført som beskyttende fyldmateriale. Standardtryk på 250 mmHg blev påført som pneumatisk tourniquet-tryk.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Aktiv komparator: Lemmerokklusionstryk med vatrondell
Vatpude blev påført som beskyttende fyldmateriale. Lemokklusionstryk blev påført som pneumatisk tourniquet-tryk.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Aktiv komparator: Lemmerokklusionstryk med elastisk glatstrik
Elastisk glatstrik blev påført som beskyttende fyldmateriale. Lemokklusionstryk blev påført som pneumatisk tourniquet-tryk.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.
Effektiviteten af ​​det beskyttende polstringsmateriale placeret på huden med en pneumatisk tourniquet-manchet og de pneumatiske tourniquet-trykbestemmelsesmetoder blev sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rødme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Rødme blev defineret som et rødligt udseende på huden i modsætning til et normalt hududseende.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tourniquet ar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Et tourniquet ar er et ar på huden i form af rynker og folder på linje med ærmets struktur.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Petekkier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Petekkier blev defineret som forekomsten af ​​blødninger af præcis størrelse under huden på ærmet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bulla
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En bulla betragtes som en væskefyldt blære på huden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sevgi Vermisli Ciftci, Ph.D., Republic of Turkey Ministry of Health Bursa City Hospital/Operating Room
  • Ledende efterforsker: Zeki Gunsoy, M.D., Republic of Turkey Ministry of Health Bursa City Hospital/Hand Surgery Clinic
  • Ledende efterforsker: Fatma Demir Korkmaz, Professor, Ege University/ Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner