Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LvL UP Trial: Vurdering af effektiviteten af ​​en mHealth-intervention

26. januar 2026 opdateret af: Singapore ETH Centre

LvL UP Trial: A Sequential, Multiple Assignment, Randomized Controlled 2 Trial for at vurdere effektiviteten af ​​en blandet mobil livsstilsintervention

Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller kræft, og almindelige psykiske lidelser (CMD'er), såsom depression eller angst, repræsenterer de primære årsager til død og handicap på verdensplan, hvilket forårsager store sundhedsmæssige og økonomiske byrder. Livsstilsadfærd, herunder fysisk aktivitet, kost, stress og følelsesmæssig regulering, tobaksrygning, alkoholforbrug og søvn er vigtige modificerbare risikofaktorer forbundet med forebyggelse og håndtering af både NCD'er og CMD'er.

LvL UP er en mHealth-intervention, der har til formål at forebygge NCD'er og CMD'er hos voksne fra multietniske sydøstasiatiske befolkninger. Med udgangspunkt i førende evidens- og teoribaserede rammer inden for mental sundhed og adfærdsændring udviklede et tværfagligt team af forskere LvL UP som en holistisk intervention centreret omkring tre kernesøjler: Bevæg dig mere, spis godt, stress mindre.

Denne undersøgelse er rettet mod (i) at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​LvL UP, en mHealth livsstilsintervention til forebyggelse af NCD'er og CMD'er, og (ii) etablere den optimale blandede tilgang i LvL UP, der balancerer effektiv personlig livsstilsstøtte med skalerbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil:

  • Besøg undersøgelsesstedet ved baseline og måned 6 for at gennemføre vurderinger.
  • Gennemfør online vurderinger efter måned 1, 3, 9 og 12.
  • Blive tildelt gruppe 1 (intervention) eller gruppe 2 (sammenligning).
  • Deltagere i gruppe 1 vil downloade LvL UP-appen.
  • Deltagere i gruppe 1 kategoriseret som ikke-respondere; på måned 1 vil begynde at modtage seks motiverende samtale coaching sessioner ud over at fortsætte med at bruge LvL UP app (LvL UP + MI).
  • Deltagere i gruppe 2 vil modtage en pakke med standard livsstilsressourcer fra Singapore Health Promotion Board.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til gruppe 1 eller 2 (LvL UP eller sammenligning) efter et 2:1-forhold, der favoriserer LvL UP-gruppen. Ved 1. måned (beslutningspunkt) vil deltagere fra LvL UP-gruppen blive klassificeret som respondere eller ikke-respondere baseret på foruddefinerede kriterier. Ikke-responderende deltagere vil blive re-randomiseret med lige stor sandsynlighed (1:1) til en af ​​de to anden-linje-betingelser: (i) fortsætter med den indledende intervention (LvL UP) eller (ii) yderligere MI-støttesessioner (LvL UP) + MI). LvL UP-pilotundersøgelsesresultaterne (NCT06360029) vil blive brugt til at informere skræddersy-variablen/variablerne for forsøget (dvs. at definere respons/ikke-respons i måned 1). Engagement og app-evalueringsvariabler (f.eks. antal appkomponenter gennemført i løbet af de første 4 uger, nettopromotorscore), foreløbige interventionseffekter (f.eks. indledende positiv respons) eller en kombination af de to vil blive brugt.

Deltagerne vil også deltage i en procesevaluering informeret af retningslinjerne fra UK Medical Research Council for at udforske implementering (proces, troskab, dosis, tilpasninger, rækkevidde), handlingsmekanismer (deltagers oplevelse og respons på intervention, mediatorer, uventede veje og konsekvenser) , og kontekstuelle faktorer, der kan påvirke implementering og interventionsresultater. Metoderne vil omfatte kvalitative og kvantitative tilgange, herunder undersøgelser, interviews, webbaserede og app-baserede analytiske data og direkte observation. Derudover er andre foranstaltninger blevet tilføjet til forskningsprotokollen for at imødekomme følgende udforskningsmål (alle relevante foranstaltninger er beskrevet i resultatafsnittet):

A. At identificere den mest omkostningseffektive interventionstilstand ud fra et samfundsmæssigt perspektiv (f.eks. selvanmeldt sygefravær).

B. At udforske tidsvarierende og basislinjemoderatorer på interventionsresultater (f.eks. sociodemografiske variabler, personlighed).

C. At undersøge adfærdsvedligeholdelse ved at vurdere interventionsresultaterne ved seks måneders opfølgning (dvs. 12 måneder efter baseline).

D. At undersøge, hvilke smartphonesensordata der kan være effektive til at forudsige brugerens modtagelighed for LvL UP-meddelelser (modtagelighed: sandsynligheden for at engagere sig i en LvL UP-meddelelse, operationaliseret som højere responsrate og nedsat responstid).

E. For at undersøge hvilke signaler (f.eks. lydsignaler, brugsmønstre) der er mest anvendelige til at forudsige tilstedeværelsen af ​​subklinisk depression, angst, stress og/eller andre psykiske tilstande.

F. At validere et 7-dages modificeret fødevarefrekvensspørgeskema baseret på My Healthy Plate-anbefalinger fra Singapore Health Promotion Board (HPB).

G. At udvikle og evaluere en overvåget ikke-responder-/frafaldsforudsigelsesmodel ved hjælp af retrospektive brugerappengagementdata fra forsøget.

H. At udforske synspunkter om klima og klimaændringer og vurdere deres opfattede virkning (herunder indvirkning på sundhedsadfærd).

Undersøgelsen blev drevet til at sammenligne baseline med 6 måneders ændring i mentalt velbefindende mellem LvL UP (A+B) og sammenligningstilstanden og mellem LvL UP + adaptiv MI (A+C) versus sammenligningstilstanden (primært mål). For begge sammenligninger antager vi, at effektstørrelsen (Cohens d) for trivsel er 0,3 og responderraten på trin 1 intervention (LvL UP) er 50 %. Effektstørrelsen blev estimeret ved at aggregere data fra fem metaanalyser om mHealth-interventioner og deres rapporterede indvirkning på deltagerens mentale velbefindende. For at opnå en marginal styrke på mindst 80 % med en tosidet Type I fejlrate på 5 % for hvert resultat, kræves der 458 deltagere; vi buffer yderligere for 73 % retention efter et nyligt meta-analyseestimat for digitale sundhedsinterventioner, der varer mere end 8 uger, og runder tallet til en endelig stikprøvestørrelse på 650. Derfor vil 217 deltagere blive randomiseret til sammenligningstilstanden, og 433 deltagere vil blive randomiseret til at starte med trin 1 intervention (LvL UP), hvoraf vi anslår, at omkring 217 deltagere (50 % ikke-respondere) vil blive re-randomiseret til enten fortsæt med LvL UP eller modtag MI på trin 2 (LvL UP + adaptiv MI). Deltagere randomiseret til gruppe 1 (LvL UP) bliver bedt om at nominere en LvL UP Buddy, som skal deltage i procesevalueringen. Den samlede stikprøvestørrelse er således 1.073 (650 som hoveddeltagere og 423 som LvL UP Buddies). Ovenstående stikprøvestørrelsesberegninger kan forfines baseret på LvL UP-pilotundersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1061

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138602
        • Singapore ETH Center
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) i alderen 21 til 59 år,

(ii) Singapore-borgere, fastboende eller udlændinge bosat i Singapore på langtidspas med mindst 1 års gyldighed tilbage,

(iii) planlægger at opholde sig i Singapore under undersøgelsens varighed (berettigede deltagere kan foretage sporadiske rejser til udlandet, så længe disse ikke er i konflikt med personlige studiebesøg),

(iv) dygtig til engelsk (LvL UP-appen er i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk),

(v) ejere af en smartphone (minimumskrav: iOS version 12.4 og Android version 8) med internetadgang,

(vi) i stand til at give informeret samtykke, og

vii) identificeret som "i risiko" for at udvikle ikke-overførbare sygdomme og/eller almindelige psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

(i) diagnosticeret med en af ​​følgende kroniske sygdomme: hjertesygdom (f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde), cancer, kroniske luftvejssygdomme (f.eks. kronisk obstrueret lungesygdom og astma), diabetes (type 1 eller type 2) eller kronisk nyresygdom.

(ii) diagnosticeret med en af ​​følgende psykiske lidelser: svære depressive lidelser (depression), bipolar, spiseforstyrrelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), angstlidelser, alvorlig personlighedsforstyrrelse, stofmisbrugsforstyrrelser eller andre diagnosticerede psykiske lidelser af en mental sundhedsprofessionel.

(iii) gravid, (iv) i øjeblikket tager medicin ordineret til forhøjet blodtryk eller højt blodsukker.

(v) tidligere eller nuværende LvL UP-brugere, herunder deltagere fra LvL UP-pilotforsøget (NCT06360029) eller HAPPY-forsøg (Harnessing Human Potential and Improving Health Span in Women and their Children Trial).

(vi) allerede deltager eller planlægger at deltage i LvL UP forsøget som en 'LvL UP Buddy'.

(vii) tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig en anden livsstilsinterventionsforskningsundersøgelse før eller i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LvL OP
Download og brug af LvL UP-appen
Adfærdsmæssigt: LvL OP

LvL UP-appen inkluderer fire livsstilsinterventionskomponenter centreret omkring tre kernesøjler, Bevæg dig mere (fysisk aktivitet), Spis godt (sund ernæring) og Stress Mindre (psykisk velvære), som følger: (i) helbred af samtaleagenter. læse- og skrivecoaching-sessioner, (ii) daglige "Life Hacks" (forslag til sunde vaner), (iii) terapeutiske værktøjer, herunder trinbaseret aktivitetsmåler, maddagbog og dagbog og (iv) langsomme vejrtrækningstræning (Breeze). Disse komponenter leveres ved hjælp af en innovativ engagementstilgang, der kombinerer storytelling, MI, feedback om fremskridt, just-in-time adaptive notifikationer og gamification.

Som en del af onboarding af LvL UP-appen bliver deltagerne bedt om at nominere en 'LvL UP-venn' (f.eks. en ven, et familiemedlem eller en ægtefælle) for at yde yderligere støtte. Venner forventes at udføre forskellige opgaver, såsom at sende opmuntrende beskeder eller deltage i interventionsrelaterede aktiviteter sammen med deltageren.
Eksperimentel: LvL OP + MI
Download og brug af LvL UP-appen + deltagelse i motiverende samtalestøttesessioner
Adfærdsmæssigt: LvL OP + MI

Efter 4 uger vil deltagere, der er kategoriseret som ikke-respondere fra LvL UP-gruppen, blive re-randomiseret til tilstande i andet trin: (i) fortsætter med den indledende intervention (LvL UP) eller (ii) yderligere menneske-leveret motiverende interview (MI) ) supportsessioner (LvL UP + MI). De MI-informerede sessioner for ikke-respondere vil bestå af fire sessioner leveret via WhatsApp, der varer mellem 30 og 40 minutter. Indholdet af støtten vil omfatte forskellige MI-baserede strategier såsom brug af spørg-tilbud-spørg rammer og strategisk brug af kommunikationsevner (åbne spørgsmål, refleksioner, bekræftelser og resuméer) i henhold til fire MI-processer:

  • Engagerende (fremme samarbejde og tillid til forholdet mellem forskningspersonale og bruger)
  • Fokusering (samtale for at fokusere på livsstilsændringer)
  • Fremkalde (fremkalde og styrke deltagernes motivation for livsstilsændringer), og
  • Planlægning (når deltageren er klar, forpligtelse til en forandringsplan rettet mod at vedtage en sund livsstil).
Aktiv komparator: Sammenligning
Modtagelse af sund livsstil og mentalt velvære ressourcer fra Singapores Health Promotion Board
Adfærdsmæssigt: Sammenligning
Deltagere, der er randomiseret til sammenligningstilstanden, vil modtage en undersøgelsespakke, der inkluderer fysisk aktivitet, kost og mentalt velværeindhold udvundet af eksisterende ressourcer fra Health Promotion Board (HPB). HPB (https://hpb.gov.sg/) blev oprettet i 2001 og er en regeringsorganisation under sundhedsministeriet, der er forpligtet til at fremme sund livsstil i Singapore. HPB's organiserer sundhedsfremme og sygdomsforebyggende programmer, der dækker forskellige sundhedsdomæner. HPB-udviklede ressourcer blev udvalgt som sammenligningsgrundlaget, fordi de er 'go-to', landsdækkende sundhedsressourcer i Singapore, som dækker LvL UP's domæner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt velvære (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14). Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere værdier indikerer højere mentalt velvære.
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære (World Health Organization Well-Being Index)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af World Health Organization Well-Being Index (WHO-5). Den samlede score går fra 0 til 25, hvor højere værdier indikerer højere velvære.
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Mental sundhed (depression - Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9. Den samlede score spænder fra 0 til 27. Score på 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-27 er intervallerne for henholdsvis ingen, mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Mental sundhed (stress - Kessler Psychological Distress Scale)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale (K6). Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor højere værdier indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Sundhedsrelateret livskvalitet (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L). Det EQ-5D-5L beskrivende system med 5 sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) inkluderer 5 svarkategorier med intet problem, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer . Sundhedstilstande bedømmes for at give EQ-5D-5L-indekset ved hjælp af en scoringsalgoritme fra et værdisæt afledt af værdiansættelsesopgaver udført med generelle befolkningsprøver.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Sundhedsadfærd (fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-langt). Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter om ugen).
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Sundhedsadfærd (trin - smartphone-baseret)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Smartphone-baserede trin
Gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sundhedsadfærd (søvn - Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
Baseline, måned 6, måned 12
Sundhedsadfærd (rygning og alkoholforbrug - ad hoc spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
Vurderet ved hjælp af en kort mængde-frekvensundersøgelse af rygning og alkoholforbrug brugt i tidligere epidemiologiske undersøgelser
Baseline, måned 6, måned 12
Antropometri (kropsvægt)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonalet vurdere deltagernes kropsvægt i kilogram. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m2.
Baseline, måned 6
Antropometri (kropshøjde)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonalet vurdere deltagernes kropshøjde i meter. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m2.
Baseline, måned 6
Antropometri (taljeomkreds)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonalet vurdere deltagernes taljeomkreds i meter.
Baseline, måned 6
Antropometri (hofteomkreds)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonalet vurdere deltagernes hofteomkreds i meter.
Baseline, måned 6
Antropometri (kropssammensætning)
Tidsramme: Baseline, måned 6
For at vurdere kropssammensætning vil vi bruge en Tanita MC-780 skala, der bruger bioelektrisk impedans til at registrere modstand, reaktans, mager kropsmasse (kg) og procentdelen af ​​kropsfedt.
Baseline, måned 6
Antropometri (selvrapporteret højde og vægt)
Tidsramme: måned 1, måned 3, måned 9, måned 12
Selvrapporteret højde (kilogram) og vægt (meter) via online undersøgelse. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m2.
måned 1, måned 3, måned 9, måned 12
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonale vurdere diastolisk og systolisk blodtryk ved hjælp af en automatiseret blodtryksmåler (Dinamap - Carescape V100, GE Pacific).
Baseline, måned 6
Sundhedsadfærd (diætkvalitet 1 - diætscreener)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af en 37-elements diætscreener udviklet og valideret i Singapore
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Sundhedsadfærd (diætkvalitet 2 - ad hoc spørgeskema om madfrekvens)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændret 7-punkts fødevarefrekvensspørgeskema (ad hoc) til vurdering af kostkvalitet
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Blodmetabolisk profil (koncentration af albumin, kreatinin, DHEA-S, HbA1c, hsCRP, TC, HDL, TG, LDL-beregnet, tilfældig glukose og fuld blodtælling)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Under studiebesøg vil forskningspersonalet indsamle en ikke-fastende venøs blodprøve for at vurdere følgende blodmarkører: albumin, kreatinin, DHEA-S, HbA1c, hsCRP, lipidpanel (TC, HDL, TG og LDL-beregnet), tilfældig glukose, og fuld blodtælling.
Baseline, måned 6
Blodmetabolisk profil (fødevareindtag og sundhedstilstand)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Umiddelbart før blodtagningsproceduren vil deltagerne blive spurgt om deres sidste fødeindtagelse, og om de føler sig syge (eller har været syge i de sidste par dage), da disse har indflydelse på blodprøveresultaterne.
Baseline, måned 6
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af følgende punkt: "Vil du sige, at dit helbred generelt er..." (Fremragende / Meget god / Rimelig / Dårlig)
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af følgende punkt: "Sammenlignet med 3 måneder siden, vil du sige, at dit helbred er nu..." (Bedre / Værre / Omtrent det samme)
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende mål: Sociodemografisk
Tidsramme: Baseline
Alder, køn, etnicitet, civilstand, nuværende beskæftigelsesstatus, erhverv, fuldførte uddannelsesår, boligtype og husstandsindkomst
Baseline
Udforskende mål: Personlighed (Big 5 Personality Questionnaire)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Big 5 Personality Questionnaire - kort. Spørgeskemaet måler fem træk (ekstraversion, behagelighed, åbenhed, samvittighedsfuldhed og neuroticisme) og består af 20 punkter struktureret som simple sætninger vurderet i Likert-skalaen på 5 point, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Baseline
LvL UP app: Adgang til smartphone sensorer (fysisk aktivitet)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Accelerometer. Datatype: Kategorisk (siddende, stående, gående, i et køretøj, løber eller cykler) .
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (WiFi-forbindelsesstatus)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: WiFi. Datatype: Kategorisk (tilsluttet/afbrudt) og String (navn på netværk).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (WiFi-netværk inden for rækkevidde)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: WiFi. Datatype: Streng (navn og enheds-id'er for nærliggende WiFi-adgangspunkter).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (bluetooth-scanning)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Bluetooth. Datatype: Streng (navn og enheds-id'er for enheder i nærheden).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP app: Adgang til smartphone sensorer (batteri % niveau og opladningsstatus)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Batteristatus. Datatype: Float repræsenterer batteriniveau og Kategorisk (oplader/aflader/ingen).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (skærm til/fra)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Skærmhændelser. Datatype: Binær (til/fra).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (opkalds- og SMS-metadata)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Opkalds-/SMS logs. Datatype: Strings (indeholder hash af nummer), tid, varighed af opkald / længde af tekst.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (appbrug og appnavn fra meddelelser og handling)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: App-brug. Datatype: Streng/Kategorisk (social, underholdning, kommunikation osv.).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (skridttælling)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Skridttæller. Datatype: Heltal.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (lysstyrke)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Skærmens lysstyrke. Datatype: Heltal.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (breeze audio)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Audio Mic. Datatype: Lydfil under brug af Breeze (langsomt vejrtrækningsværktøj).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til Apple Healthkit- og Google Fit-data
Tidsramme: Løbende gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder) og op til 1 år før undersøgelsens start
Herunder følgende datatyper: aktivitet, hørelse, vitale tegn, ernæring, mobilitet, mindfulness og søvn, træning
Løbende gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder) og op til 1 år før undersøgelsens start
Procesevaluering: Spørgeskema til sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, måned 6
Kendskab til fysisk aktivitet og kostråd (ad hoc)
Baseline, måned 6
Procesevaluering: Spørgeskema om stadier af forandring
Tidsramme: Baseline, måned 6
Beredskab til at ændre fysiske aktivitets-, spise- og mentale velværevaner
Baseline, måned 6
Procesevaluering: Exitundersøgelse (tilfredshed og uventede konsekvenser)
Tidsramme: Måned 6
Afslut undersøgelse, der undersøger tilfredshed med interventionen og uventede konsekvenser af at deltage i forsøget, som skal afsluttes efter den intensive fase af interventionen (6 måneder) eller tidligere, hvis en deltager trækker sig.
Måned 6
Procesevaluering: Self-efficacy
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil blive spurgt: "Hvor sikker er du på, at du kan foretage ændringer i din livsstilsadfærd? (slet ikke selvsikker / lidt selvsikker / noget selvsikker / ret selvsikker / ekstremt selvsikker)
Måned 6
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Måned 1
Skala, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger i forhold til LvL UP-appen. Den samlede score for systemets brugervenlighed beregnes som en procentdel, der spænder fra 0 til 100. En perfekt score på 100 % betyder fejlfri brugervenlighed og en enestående brugeroplevelse.
Måned 1
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): Sessionallianceopgørelse
Tidsramme: Måned 1, måned 3
Måler arbejdsalliancen mellem deltager og digital (LvL UP app) / MI coach. Den samlede score spænder fra 12 til 84, med højere værdier, der indikerer en mere positiv vurdering af arbejdsalliance.
Måned 1, måned 3
Procesevaluering (menneskelige coaches): Adfærdsændringsrådgivningsindeks
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Adfærdskodesystem designet til at måle behandlingstroskab til motiverende samtaler
Måned 3, måned 6
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): UMars
Tidsramme: Måned 6
Brugers vurdering af kvaliteten af ​​mHealth apps, herunder følgende domæner: Engagement, Funktionalitet, Æstetik, Information, App kvalitet, App subjektiv kvalitet. Alle emner vurderes på en 5-trins skala (1-utilstrækkelig, 2-dårlig, 3-acceptabel, 4-god og 5-fremragende).
Måned 6
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): Interview
Tidsramme: Måned 9
Procesevalueringssamtale for en undergruppe af deltagere, der udforsker handlingsmekanismer, kontekst og implementering
Måned 9
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): LvL UP Buddy support undersøgelse
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Ad hoc-undersøgelse for at undersøge, i hvilket omfang kammeraten tilbød støtte under hele interventionen (f.eks. antal udførte støtteopgaver)
Måned 3, måned 6
Procesevaluering (kun LvL UP Buddy deltagere): LvL UP Buddy Survey
Tidsramme: Måned 3, måned 6
Ad hoc-undersøgelse for at udforske forholdet mellem venner og deltagere (f.eks. familie, partner osv.) og i hvilket omfang kammeraten tilbød støtte under hele interventionen (f.eks. antallet af udførte støtteopgaver)
Måned 3, måned 6
Procesevaluering (kun LvL UP Buddy deltagere): LvL UP Buddy WhatsApp Check-in
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
Ad hoc ugentlig undersøgelse via WhatsApp for at kontrollere, om LvL UP Buddies har fuldført deres supportopgaver tildelt for ugen
Hver uge i 6 måneder
Procesevaluering (Forskerteam): Feltnoter
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele studieperioden (dvs. 12 måneder)
At registrere enhver bemærkelsesværdig information, der kan påvirke forsøgets adfærd eller resultater
Kontinuerligt gennem hele studieperioden (dvs. 12 måneder)
Udforskende mål: Brug af digitale sundhedsteknologier
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af et spørgeskema om tidligere/nuværende brug af wearables og deltagelse i digitale sundhedsprogrammer (ad hoc)
Baseline, måned 6, måned 9, måned 12
Udforskende mål: Arbejdsengagement (spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Vurderet ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), en skala med fem punkter. For de tre første emner er svaret antal timer (f.eks. I løbet af de sidste 3 måneder, hvor mange timer gik du glip af arbejde på grund af problemer forbundet med dit helbred?). For de sidste to punkter er scoret på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er 'mit helbred påvirkede slet ikke min arbejdsproduktivitet og evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter', og 10 er 'mit helbred påvirkede min arbejdsproduktivitet og evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter fuldstændigt«.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Udforskende mål: Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Udnyttelse af sundhedsydelser inden for de seneste tre måneder
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Udforskende mål: Klimaændringer og effekter på sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Ad hoc-undersøgelse, der vurderer deltagernes syn på klimaændringer og deres opfattede indvirkning på sundhedsadfærd
Baseline, måned 6
LvL UP app: Responstid
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Tidsstempel når en besked blev sendt af appen til deltageren og tidsstemplet når et svar blev givet af deltageren
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Varighed af app-brug
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Tidsmål for, hvor længe en person havde appen åben
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP app: Faktisk brug af app-komponenter
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Tidsstempler kombineret med enhver interaktion udført af deltageren med interventionskomponenterne (coachingsessioner, life hacks, Breeze, journalføring)
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP app: Coaching emne / underemne brug
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Hvilke coaching-emner blev brugt af deltageren
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP app: Samtaledrejninger
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Antallet af svar fra en deltager divideret med antallet af samtaleture, der tilbydes af appens chatbot
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP app: Brug af Breeze (langsomt vejrtrækningsværktøj).
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Lydoptagelser af korte stemmekommandoer og vejrtrækning ved brug af "Breeze" (langsomt vejrtrækningsværktøj)
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (placering - sløret)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: GPS. Datatype: Float.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (placeringstyper)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Apple SensorKit. Datatype: Kategorisk (arbejde, hjem, fitnesscenter).
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (rågyroskop)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Gyroskop. Datatype: Float.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
LvL UP-app: Adgang til smartphone-sensorer (råaccelerometer)
Tidsramme: Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Sensor: Accelerometer. Datatype: Float.
Kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden (dvs. vurderet hver dag i 12 måneder)
Procesevaluering (kun deltagere i interventionsgruppen): Netpromotorscore
Tidsramme: Måned 1, måned 3, måned 6
1-item rating via in-app pop-up: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale LvL UP til en ven?" vurdering mellem 0 (slet ikke sandsynligt) og 10 (ekstremt sandsynligt).
Måned 1, måned 3, måned 6
Procesevaluering (kun interventionsgruppedeltagere): Self-Report Behavioural Automaticity Index
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
En ad hoc-undersøgelse for at undersøge, om interventionsrelateret adfærd (fysisk aktivitet, sund kost og træning af åndedrætsøvelser) er blevet automatisk i løbet af undersøgelsen
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore ETH Centre

Samarbejdspartnere

Nanyang Technological University
ETH Zurich
National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Falk Mueller-Riemenschneider, Professor, National University of Singapore
  • Ledende efterforsker: Tobias Kowatsch, Professor, ETH Zurich
  • Ledende efterforsker: Konstantina Griva, Professor, Nanyang Technological University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LvL UP Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner