- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06592443
LvL UP -tutkimus: mHealth Intervention tehokkuuden arviointi
LvL UP -kokeilu: peräkkäinen, useita toimeksiantoja, satunnaistettu, kontrolloitu 2 kokeilu, jolla arvioidaan yhdistetyn mobiilielämäntapaintervention tehokkuutta
Ei-tarttuvat sairaudet (NCD), kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes tai syöpä, ja yleiset mielenterveyshäiriöt (CMD), kuten masennus tai ahdistuneisuus, ovat ensisijaisia kuolinsyitä ja vammautumisia maailmanlaajuisesti ja aiheuttavat merkittäviä terveydellisiä ja taloudellisia rasitteita. Elintapakäyttäytyminen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, stressi ja emotionaalinen säätely, tupakointi, alkoholin kulutus ja uni ovat tärkeitä muunnettavissa olevia riskitekijöitä, jotka liittyvät sekä NCD- että CMD-tautien ehkäisyyn ja hoitoon.
LvL UP on mHealth-interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä NCD- ja CMD-taudit monietnisten Kaakkois-Aasian väestöjen aikuisilla. Monitieteinen tutkijaryhmä kehitti LvL UP:n kokonaisvaltaisena interventiona, joka keskittyi kolmen ydinpilarin ympärille: Liikku enemmän, Syö hyvin, Stressiä vähemmän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) arvioida LvL UP:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, mHealth-elämäntapainterventiota ei-infektioiden ja CMD-tautien ehkäisyyn, ja (ii) luoda LvL UP:ssa optimaalinen yhdistetty lähestymistapa, joka tasapainottaa tehokkaan henkilökohtaisen elämäntapatuen ja skaalautuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
- Vieraile tutkimuspaikalla lähtötilanteessa ja kuukaudella 6 suorittaaksesi arvioinnit.
- Suorita online-arvioinnit kuukausina 1, 3, 9 ja 12.
- Määritetään ryhmään 1 (interventio) tai ryhmään 2 (vertailu).
- Ryhmän 1 osallistujat lataavat LvL UP -sovelluksen.
- Ryhmän 1 osallistujat luokiteltiin ei-vastaajiksi; kuukaudessa 1 alkaa saada kuusi motivoivaa haastatteluvalmennusta LvL UP -sovelluksen (LvL UP + MI) käytön lisäksi.
- Ryhmän 2 osallistujat saavat Singaporen terveyden edistämislautakunnalta paketin tavallisilla elämäntavoilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin 1 tai 2 (LvL UP tai vertailu) suhteessa 2:1 suosien LvL UP -ryhmää. Kuukaudella 1 (päätöskohta) LvL UP -ryhmän osallistujat luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi ennalta määritettyjen kriteerien perusteella. Vastaamattomat osallistujat satunnaistetaan uudelleen yhtä suurella todennäköisyydellä (1:1) jompaankumpaan kahdesta toisen linjan ehdosta: (i) alkuperäisen toimenpiteen jatkaminen (LvL UP) tai (ii) ylimääräiset MI-tukiistunnot (LvL UP) + MI). LvL UP -pilottitutkimuksen tuloksia (NCT06360029) käytetään kokeen räätälöintimuuttujien ilmoittamiseen (eli vastauksen / vasteen puuttumisen määrittämiseen kuukauden 1 kohdalla). Käytetään sitouttamis- ja sovelluksen arviointimuuttujia (esim. ensimmäisten neljän viikon aikana valmistuneiden sovellusosien lukumäärä, promoottorin nettopisteet), alustavia interventiovaikutuksia (esim. alkuperäinen positiivinen vastaus) tai näiden yhdistelmää.
Osallistujat osallistuvat myös Ison-Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeiden mukaan tapahtuvaan prosessin arviointiin, jossa tutkitaan toteutusta (prosessi, tarkkuus, annos, mukautukset, ulottuvuus), toimintamekanismeja (osallistujan kokemus ja vastaus interventioon, välittäjät, odottamattomat reitit ja seuraukset) ja kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa toteutukseen ja interventiotuloksiin. Menetelmät sisältävät laadullisia ja määrällisiä lähestymistapoja, mukaan lukien kyselyt, haastattelut, verkko- ja sovelluspohjaiset analyyttiset tiedot sekä suoran havainnoinnin. Lisäksi tutkimusprotokollaan on lisätty muita toimenpiteitä seuraavien tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi (kaikki asiaankuuluvat toimenpiteet on kuvattu tulososiossa):
A. Tunnistaa kustannustehokkain interventiotila yhteiskunnallisesta näkökulmasta (esim. itse ilmoittama sairauspoissaolo).
B. Tutkia ajassa vaihtelevia ja perustason moderaattoreita interventiotuloksissa (esim. sosiodemografiset muuttujat, persoonallisuus).
C. Tutkia käyttäytymisen ylläpitoa arvioimalla interventiotuloksia kuuden kuukauden seurannan jälkeen (eli 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
D. Tutkia, mitkä älypuhelimen anturitiedot voisivat olla tehokkaita ennustamaan käyttäjän tilaa LvL UP -ilmoituksiin (vastaanottokyky: LvL UP -ilmoituksen kytkeytymisen todennäköisyys, operatiivisena korkeampana vastausnopeudena ja lyhentyneenä vasteaikana).
E. Tutkia, mitkä signaalit (esim. äänisignaalit, käyttötavat) ovat hyödyllisimpiä subkliinisen masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja/tai muiden mielenterveystilojen ennustamisessa.
F. Vahvistaa 7 päivän muokattu Food Frequency Questionnaire -kysely, joka perustuu Singaporen terveyden edistämislautakunnan (HPB) My Healthy Plate -suosituksiin.
G. Kehittää ja arvioida valvotun vastaamattomuuden / keskeyttämisen ennustemallin käyttämällä retrospektiivisia käyttäjien sovelluksen sitoutumistietoja kokeilusta.
H. Tutkia näkemyksiä ilmastosta ja ilmastonmuutoksesta ja arvioida niiden havaittuja vaikutuksia (mukaan lukien vaikutukset terveyskäyttäytymiseen).
Tutkimuksessa verrattiin lähtötilanteen 6 kuukauden muutosta henkisessä hyvinvoinnissa LvL UP (A+B) ja vertailutilan välillä sekä LvL UP + adaptiivinen MI (A+C) verrattuna vertailuehtoon (ensisijainen tavoite). Kummassakin vertailussa oletamme hyvinvoinnin vaikutuskoon (Cohenin d) olevan 0,3 ja vastausprosentin vaiheen 1 interventioon (LvL UP) 50 %:ksi. Vaikutuksen koko arvioitiin yhdistämällä tiedot viidestä meta-analyysistä mTerveysinterventioista ja niiden raportoiduista vaikutuksista osallistujien henkiseen hyvinvointiin. Vähintään 80 %:n marginaalivoiman saamiseksi 5 %:n kaksisuuntaisella tyypin I virhetasolla kullekin tulokselle tarvitaan 458 osallistujaa. puskuroimme edelleen 73 %:n säilyttämiseen äskettäisen meta-analyysiarvion jälkeen yli 8 viikkoa kestäneistä digitaalisista terveystoimenpiteistä, pyöristämällä luku lopulliseen otoskokoon 650. Siksi 217 osallistujaa satunnaistetaan vertailuehtoon ja 433 osallistujaa satunnaistetaan aloittamaan vaiheen 1 interventiolla (LvL UP), joista arviomme mukaan noin 217 osallistujaa (50 % ei-vastaavista) satunnaistetaan uudelleen jompaankumpaan jatka LvL UP:lla tai vastaanota MI vaiheessa 2 (LvL UP + adaptiivinen MI). Ryhmään 1 (LvL UP) satunnaistettuja osallistujia pyydetään nimeämään LvL UP Buddy, joka osallistuu prosessin arviointiin. Kokonaisotoskoko on siis 1 073 (650 pääosallistujaa ja 423 LvL UP -kavereita). Yllä olevia otoskokolaskelmia voidaan tarkentaa LvL UP -pilottitutkimuksen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138602
- Singapore ETH Center
-
Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
i) 21–59-vuotias,
(ii) Singaporen kansalaiset, pysyvät asukkaat tai Singaporessa asuvat ulkomaalaiset pitkäaikaisilla passilla, joiden voimassaoloaikaa on jäljellä vähintään yksi vuosi,
iii) aikovat oleskella Singaporessa opiskelun ajan (kelpoiset osallistujat voivat tehdä satunnaisia matkoja ulkomaille, kunhan ne eivät ole ristiriidassa henkilökohtaisten opintovierailujen kanssa),
(iv) englannin kielen taito (LvL UP -sovellus on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi),
(v) älypuhelimen omistajat (vähimmäisvaatimukset: iOS-versio 12.4 ja Android-versio 8), joissa on Internet-yhteys,
(vi) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja
vii) on tunnistettu "riskissä" sairastua ei-tarttuviin sairauksiin ja/tai yleisiin mielenterveyshäiriöihin.
Poissulkemiskriteerit:
(i) jolla on diagnosoitu jokin seuraavista kroonisista sairauksista: sydänsairaus (esim. sydänkohtaus ja aivohalvaus), syöpä, krooniset hengityselinten sairaudet (esim. krooninen tukkeutunut keuhkosairaus ja astma), diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2) tai krooninen munuaissairaus.
(ii) jolla on diagnosoitu jokin seuraavista mielenterveyshäiriöistä: vakava masennus (masennus), kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), ahdistuneisuushäiriöt, vakava persoonallisuushäiriö, päihteiden käyttöhäiriöt tai muut diagnosoidut mielenterveyshäiriöt mielenterveysalan ammattilaisen toimesta.
(iii) raskaana, (iv) käytät parhaillaan korkeaan verenpaineeseen tai korkeaan verensokeriin määrättyjä lääkkeitä.
(v) entiset tai nykyiset LvL UP -käyttäjät, mukaan lukien osallistujat LvL UP -pilottitutkimuksesta (NCT06360029) tai HAPPY-tutkimuksesta (Harnessing Human Potential and Improving Health Span in Women and their Children Trial).
(vi) osallistuu jo tai suunnittelee osallistuvansa LvL UP -kokeeseen "LvL UP Buddyna".
(vii) on ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa toiseen elämäntapainterventiotutkimukseen ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LVL YLÖS
LvL UP -sovelluksen lataaminen ja käyttäminen
|
LvL UP -sovellus sisältää neljä elämäntapainterventiokomponenttia, jotka keskittyvät kolmen ydinpilarin ympärille: Liikkuu enemmän (fyysinen aktiivisuus), Syö hyvin (terveellinen ravitsemus) ja Stress Less (henkinen hyvinvointi) seuraavasti: (i) keskusteluagentin tuoma terveys. lukutaidon valmennusistunnot, (ii) päivittäiset "Life Hacks" (terveellisten tapojen ehdotukset), (iii) terapeuttiset työkalut, mukaan lukien askelpohjainen aktiivisuusseuranta, ruokapäiväkirja ja päiväkirja ja (iv) pelillinen hidastempoinen hengitysharjoittelu (Breeze). Nämä komponentit toimitetaan käyttämällä innovatiivista sitoutumista, jossa yhdistyvät tarinankerronta, MI, palaute edistymisestä, juuri-in-time mukautuvat ilmoitukset ja pelillistäminen. Osana LvL UP -sovelluksen käyttöönottoa osallistujia pyydetään nimeämään "LvL UP Buddy" (esim. ystävä, perheenjäsen tai puoliso) antamaan lisätukea. Kavereiden odotetaan suorittavan erilaisia tehtäviä, kuten lähettävän kannustavia viestejä tai osallistuvan interventioon liittyviin toimiin yhdessä osallistujan kanssa. |
|
Kokeellinen: LvL UP + MI
LvL UP -sovelluksen lataaminen ja käyttö + osallistuminen motivoivan haastattelun tukiistuntoihin
|
Neljän viikon kuluttua LvL UP -ryhmän ei-vastaajiksi luokitellut osallistujat satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen olosuhteisiin: (i) jatkamalla alkuperäistä interventiota (LvL UP) tai (ii) suorittamalla lisähaastatteluja (MI) ) tukiistunnot (LvL UP + MI). MI-tietoiset istunnot ei-vastaaville koostuvat neljästä WhatsAppin kautta toimitetusta istunnosta, jotka kestävät 30–40 minuuttia. Tuen sisältö sisältää erilaisia MI-pohjaisia strategioita, kuten kysy-tarjoa-kysy -kehyksen käyttö ja viestintätaitojen strateginen käyttö (avoimet kysymykset, pohdiskelut, vahvistukset ja yhteenvedot) neljän MI-prosessin mukaisesti:
|
|
Active Comparator: Vertailu
Terveiden elämäntapojen ja henkisen hyvinvoinnin resurssien vastaanottaminen Singaporen Health Promotion Boardilta
|
Vertailutilanteeseen satunnaistetut osallistujat saavat tutkimuspaketin, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja henkistä hyvinvointia koskevia sisältöjä, jotka on poimittu olemassa olevista Health Promotion Boardin (HPB) resursseista.
Vuonna 2001 perustettu HPB (https://hpb.gov.sg/) on terveysministeriön alainen valtion järjestö, joka on sitoutunut edistämään terveellistä elämäntapaa Singaporessa.
HPB's järjestää terveyden edistämis- ja sairauksien ehkäisyohjelmia erilaisilla terveyden osa-alueilla.
HPB:n kehittämät resurssit valittiin vertailijaksi, koska ne ovat Singaporen kansallisia terveydenhuoltoresursseja, jotka kattavat LvL UP:n toimialueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS-14).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14–70, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi (Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Mielenterveys (masennus - Potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä-9.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Pisteet 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-27 ovat vastaavasti ei mitään, lievä, keskivaikea, kohtalaisen vaikea ja vaikea masennuksen alueet.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Mielenterveys (stressi - Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K6) avulla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Euroopan elämänlaadun 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) avulla.
EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä, jossa on 5 terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu / epämukavuus, ahdistus / masennus) sisältää 5 vasteluokkaa: ei ongelmaa, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia .
Terveystilat pisteytetään EQ-5D-5L-indeksin saamiseksi käyttämällä pisteytysalgoritmia arvojoukosta, joka on johdettu yleisillä populaationäytteillä suoritetuista arviointitehtävistä.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Terveyskäyttäytyminen (fyysinen aktiivisuus – kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-pitkä).
Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Terveyskäyttäytyminen (vaiheet – älypuhelinpohjainen)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Älypuhelimeen perustuvat vaiheet
|
Koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
Terveyskäyttäytyminen (uni - Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unihäiriöitä.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Terveyskäyttäytyminen (tupakointi ja alkoholinkäyttö - ad hoc -kysely)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Arvioitu aiemmissa epidemiologisissa tutkimuksissa käytetyllä tupakoinnin ja alkoholin käytön lyhyellä määrä-taajuuskyselyllä
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Antropometria (ruumiinpaino)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien painon kilogrammoina.
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Antropometria (vartalon korkeus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien kehon pituuden metreinä.
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Antropometria (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien vyötärön ympäryksen metreinä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Antropometria (lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien lantion ympäryksen metreinä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Antropometria (kehon koostumus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Kehon koostumuksen arvioimiseksi käytämme Tanita MC-780 -vaakaa biosähköisen impedanssin avulla rekisteröimään vastuksen, reaktanssin, vähärasvaisen painon (kg) ja kehon rasvaprosentin.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Antropometria (itseraportoitu pituus ja paino)
Aikaikkuna: kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Itse ilmoittama pituus (kg) ja paino (metreinä) verkkokyselyn kautta.
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
|
kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkimushenkilöstö arvioi diastolista ja systolista verenpainetta käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Dinamap - Carescape V100, GE Pacific).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Terveyskäyttäytyminen (ruokavalion laatu 1 - ruokavalion seulonta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Singaporessa kehitetyn ja validoidun 37 tuotteen ruokavalion seulonnan avulla
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Terveyskäyttäytyminen (ruokavalion laatu 2 - Ad hoc -ruokatiheyskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Muokattu 7 kohdan Food Frequency Questionnaire (ad hoc) -kysely, jossa arvioidaan ruokavalion laatua
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Veren aineenvaihduntaprofiili (albumiini-, kreatiniini-, DHEA-S-, HbA1c-, hsCRP-, TC-, HDL-, TG-, LDL-lasketut, satunnainen glukoosi- ja täydellinen verenkuva)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Opintovierailujen aikana tutkimushenkilöstö kerää ei-paastolaskimoverinäytteen seuraavien verimarkkerien arvioimiseksi: albumiini, kreatiniini, DHEA-S, HbA1c, hsCRP, lipidipaneeli (TC, HDL, TG ja LDL-laskettu), satunnainen glukoosi, ja täysi verenkuva.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Veren aineenvaihduntaprofiili (ravinnon saanti ja terveydentila)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Välittömästi ennen verenottoa osallistujilta kysytään heidän viimeisestä ruokailustaan ja siitä, onko heillä pahoinvointia (tai onko heillä ollut pahoinvointia viime päivinä), sillä nämä vaikuttavat verikoetuloksiin.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu seuraavan kohteen perusteella: "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleensä..." (Erinomainen / Erittäin hyvä / Melko / Huono)
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu seuraavalla erällä: "Verrattuna 3 kuukautta sitten, sanoisitko, että terveytesi on nyt..." (Parempi / Huonompi / Suunnilleen sama)
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustavoitteet: Sosiodemografinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, etnisyys, siviilisääty, nykyinen työllisyystilanne, ammatti, suoritetut koulutusvuodet, majoitustyyppi ja kotitalouden tulot
|
Perustaso
|
|
Tutkivat tavoitteet: Persoonallisuus (Big 5 Personality Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Big 5 Personality Questionnaire -kyselylomakkeella - lyhyt.
Kyselylomakkeessa mitataan viittä ominaisuutta (ekstraversio, suostuvaisuus, avoimuus, tunnollisuus ja neuroottisuus) ja se koostuu 20 yksinkertaisista lauseista, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 5 pisteen välillä 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Kiihtyvyysanturi.
Tietotyyppi: Kategorinen (istuminen, seisominen, kävely, ajoneuvossa, juoksu tai pyöräily) .
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (WiFi-yhteyden tila)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: WiFi.
Tietotyyppi: Kategorinen (yhdistetty/irrotettu) ja String (verkon nimi).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (WiFi-verkot kantamalla)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: WiFi.
Tietotyyppi: Merkkijono (lähellä olevien WiFi-tukiasemien nimi ja laitetunnukset).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (bluetooth-skannaus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Bluetooth.
Tietotyyppi: Merkkijono (lähellä olevien laitteiden nimi ja laitetunnukset).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (akun prosenttiosuus ja lataustila)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Akun tila.
Tietotyyppi: Kelluva, joka ilmaisee akun varaustason ja Kategorinen (latautuu/purkautuu/ei mitään).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (näyttö päällä/pois)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Sensori: Näytön tapahtumat.
Tietotyyppi: Binaari (päällä/pois).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (puheluiden ja tekstiviestien metatiedot)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Puhelu-/tekstiviestilokit.
Tietotyyppi: Merkkijonot (sisältävät numeroiden tiivisteen), aika, puhelun kesto / tekstin pituus.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (sovelluksen käyttö ja sovelluksen nimi ilmoituksista ja toiminnoista)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Sensori: Sovelluksen käyttö.
Tietotyyppi: merkkijono/kategorinen (sosiaalinen, viihde, viestintä jne.).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (askelmäärä)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Askelmittari.
Tietotyyppi: Kokonaisluku.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (kirkkaus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Näytön kirkkaus.
Tietotyyppi: Kokonaisluku.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (breeze audio)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Audio Mic.
Tietotyyppi: Äänitiedosto Breeze-käytön aikana (hidastahtinen hengitystyökalu).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy Apple Healthkit- ja Google Fit -tietoihin
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan) ja enintään 1 vuosi ennen tutkimuksen alkamista
|
Sisältää seuraavat tietotyypit: aktiivisuus, kuulo, elintoiminnot, ravitsemus, liikkuvuus, tietoisuus ja uni, harjoitukset
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan) ja enintään 1 vuosi ennen tutkimuksen alkamista
|
|
Prosessin arviointi: Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliosuositusten tuntemus (ad hoc)
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi: Muutoksen vaiheet -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Valmiutta muuttaa fyysistä aktiivisuutta, ruokailutottumuksia ja henkistä hyvinvointia
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi: Poistumiskysely (tyytyväisyys ja odottamattomat seuraukset)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Poistumiskysely, jossa selvitetään tyytyväisyyttä interventioon ja tutkimukseen osallistumisen odottamattomia seurauksia, joka suoritetaan interventiovaiheen intensiivisen vaiheen jälkeen (6 kuukautta) tai aikaisemmin, jos osallistuja vetäytyy.
|
Kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi: Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka varma olet siitä, että voit muuttaa elämäntapakäyttäytymistäsi?
(en ollenkaan luottavainen / hieman itsevarma / melko itsevarma / melko itsevarma / erittäin itsevarma)
|
Kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista arvioista LvL UP -sovelluksen suhteen.
Järjestelmän käytettävyysasteikon kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, jotka vaihtelevat 0–100.
Täydellinen pistemäärä 100 % tarkoittaa virheetöntä käytettävyyttä ja poikkeuksellista käyttökokemusta.
|
Kuukausi 1
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Istuntoliiton inventaario
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3
|
Mittaa osallistujan ja digitaalisen (LvL UP -sovellus) / MI-valmentajan välistä työliittoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman työskentelyliiton arvosanan.
|
Kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Prosessin arviointi (ihmisvalmentajat): Behavior Change Counseling Index
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Käyttäytymiskoodausjärjestelmä, joka on suunniteltu mittaamaan hoidon uskollisuutta motivoivaa haastattelua varten
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): UMars
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Käyttäjän arvio mHealth-sovellusten laadusta, mukaan lukien seuraavat verkkotunnukset: sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedot, sovellusten laatu, sovelluksen subjektiivinen laatu.
Kaikki asiat arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-riittämätön, 2-huono, 3-hyväksyttävä, 4-hyvä ja 5-erinomainen).
|
Kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Haastattelu
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Prosessin arviointihaastattelu osallistujien osajoukolle, jossa tutkitaan toimintamekanismeja, kontekstia ja toteutusta
|
Kuukausi 9
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): LvL UP Buddy-tukikysely
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Ad hoc -tutkimus selvittää, missä määrin kaveri tarjosi tukea koko toimenpiteen ajan (esim. suoritettujen tukitehtävien määrä)
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain LvL UP Buddy -kumppanit): LvL UP Buddy Survey
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Ad hoc -tutkimus, jossa tutkitaan kavereiden ja osallistujien välistä suhdetta (esim. perhe, kumppani jne.) ja sitä, missä määrin kaveri tarjosi tukea koko interventiovaiheen ajan (esim. suoritettujen tukitehtävien määrä)
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain LvL UP Buddyn osallistujat): LvL UP Buddy WhatsApp Check-in
Aikaikkuna: Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
Ad hoc viikoittainen kysely WhatsAppin kautta tarkistaaksesi, ovatko LvL UP Buddies suorittaneet viikolle määrätyt tukitehtävänsä
|
Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
|
Prosessin arviointi (Tutkijaryhmä): Field Notes
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko opintojakson ajan (eli 12 kuukautta)
|
Tallentaakseen kaikki merkittävät tiedot, jotka voivat vaikuttaa kokeen kulkuun tai tuloksiin
|
Jatkuvasti koko opintojakson ajan (eli 12 kuukautta)
|
|
Selvitystavoitteet: Digitaalisten terveysteknologioiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu kyselylomakkeella puettavien vaatteiden aiemmasta/nykyisestä käytöstä ja osallistumisesta digitaalisiin terveysohjelmiin (ad hoc)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Selvittävät tavoitteet: Työn sitoutuminen (Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Arvioitu Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselylomakkeella, viiden kohdan asteikolla.
Kolmen ensimmäisen kohdan vastaus on tuntien lukumäärä (esim. Kuinka monta tuntia olet viimeisten 3 kuukauden aikana poissa töistä terveydellisten ongelmien vuoksi?).
Kaksi viimeistä kohtaa pisteytetään asteikolla 1-10, jossa 1 on "terveyteni ei vaikuttanut työni tuottavuuteen ja kykyyni tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja ollenkaan" ja 10 on "terveyteni vaikutti työni tuottavuuteen ja kyky tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja täysin”.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Selvitystavoitteet: Terveydenhuollon hyödyntäminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Terveydenhuollon käyttöaste viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Selvitystavoitteet: Ilmastonmuutos ja vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Ad hoc -tutkimus, jossa arvioidaan osallistujien näkemyksiä ilmastonmuutoksesta ja sen havaittuja vaikutuksia terveyskäyttäytymiseen
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
LvL UP -sovellus: vasteaika
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Aikaleima, jolloin sovellus lähetti viestin osallistujalle ja aikaleima, jolloin osallistuja vastasi
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Sovelluksen käytön kesto
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Aika mittaa, kuinka kauan henkilöllä oli sovellus auki
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Sovelluskomponenttien todellinen käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Aikaleimat yhdistettynä kaikkiin osallistujan interaktioihin interventiokomponenttien kanssa (valmennusistunnot, life hackit, Breeze, päiväkirja)
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Valmennusaiheen / ala-aiheen käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Mitä valmennusaiheita osallistuja käytti
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Keskusteluvuorot
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Osallistujan vastausten määrä jaettuna sovelluksen chatbotin tarjoamien keskusteluvuorojen määrällä
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Breeze (hidastahtinen hengitystyökalu) käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Äänitallenteet lyhyistä äänikomennoista ja hengityksestä "Breeze" (hidastahtinen hengitystyökalu) käytettäessä
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (sijainti - hämärä)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Sensori: GPS. Tietotyyppi: Float.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (sijaintityypit)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Apple SensorKit.
Tietotyyppi: Kategorinen (työ, koti, kuntosali).
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (raaka gyroskooppi)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Gyroskooppi.
Tietotyyppi: Float.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (raaka kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
Anturi: Kiihtyvyysanturi.
Tietotyyppi: Float.
|
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 12 kuukauden ajan)
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Promoottorin nettopisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhden kohteen arvio sovelluksen sisäisen ponnahdusikkunan kautta: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit LvL UP:tä ystävällesi?"
arvosana välillä 0 (ei ollenkaan todennäköinen) ja 10 (erittäin todennäköinen).
|
Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Self-Report Behavioral Automaticity Index
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Ad hoc -tutkimus, jossa selvitetään, ovatko interventioon liittyvät käyttäytymiset (fyysinen aktiivisuus, terveellinen syöminen ja hengitysharjoitukset) muuttuneet automaattisiksi koko tutkimuksen ajan
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Falk Mueller-Riemenschneider, Professor, National University of Singapore
- Päätutkija: Tobias Kowatsch, Professor, ETH Zurich
- Päätutkija: Konstantina Griva, Professor, Nanyang Technological University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Castro O, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Alattas A, Keller R, Zheng S, Jabir A, Lin X, Frese BF, Lim CS, Santhanam P, van Dam RM, Car J, Lee J, Tai ES, Fleisch E, von Wangenheim F, Tudor Car L, Muller-Riemenschneider F, Kowatsch T. Development of "LvL UP 1.0": a smartphone-based, conversational agent-delivered holistic lifestyle intervention for the prevention of non-communicable diseases and common mental disorders. Front Digit Health. 2023 May 10;5:1039171. doi: 10.3389/fdgth.2023.1039171. eCollection 2023.
- Jabir AI, Lin X, Martinengo L, Sharp G, Theng YL, Tudor Car L. Attrition in Conversational Agent-Delivered Mental Health Interventions: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2024 Feb 27;26:e48168. doi: 10.2196/48168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LvL UP Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .