Gemcitabin + docetaxel + toripalimab-induktion i Epstein-Barr-virus (EBV) Associated Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

Inkluderingskriterier:

1. Kvalificerede sygdomme / trin (er): Locoregionalt avanceret EBV-positiv NPC (T3-4, enhver N eller enhver T, N1-3. Ingen M1) pr. AJCC V 8
2. Tidligere terapi: Ingen for NPC tilladt
3. Leve forventning: 3 måneder i det mindste
4. Krav til prævention: Kvinder af fødedygtige potentiale og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive, skal blive enige om at bruge et medicinsk effektivt middel til prævention under behandling med toripalimab og i 4 måneder efter den sidste dosis.
5. ECOG Performance Status på 0,1 eller 2

6. Alder: Mindst 18 år gammel.

   CBC/Differential opnået inden for 21 dage før dag 1 efter behandlingen med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

7. Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3
8. Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3;

9. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (Bemærk: brugen af ​​transfusion eller anden intervention til at opnå HGB ≥ 8,0 g/dL er acceptabel.);

   Tilstrækkelig leverfunktion inden for 21 dage før dag 1 i behandlingen, defineret som følger:

10. Samlet bilirubin ≤ 1,5 x institutionel ULN;

11. AST og ALT ≤ 1,5 x institutionel ULN;

    Tilstrækkelig nyrefunktion inden for 21 dage før dag 1 efter behandlingen, defineret som følger:

12. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller beregnet eller målt kreatinin clearance (CC) ≥ 50 ml/min
13. Negativ serum graviditetstest inden for 14 dage før dag 1 efter behandling af kvinder med fødedygtige potentiale
14. Evne til at forstå og viljen til personligt at underskrive det skriftlige IRB -godkendte informerede samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk anticancerbehandling til NPC
2. Tidligere stråling til hoved- og halsregion eller regioner, der kræver overlappende felter
3. Samtidig brug af enhver anti-kræftbehandling, standard, alternativ eller undersøgelse.
4. Historie om allergiske reaktioner på alle midler i denne undersøgelse
5. Autoimmun sygdom eller organtransplantation, som i PI -dommen ville øge risikoen for immunkontrolpunktinhibering.
6. Gravid eller amning

7. Alvorlig, aktiv co-morbiditet, defineret som følger:

   • Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville forstyrre gennemførelsen af ​​terapi og opfølgning eller med fuld forståelse af behandlingen og potentielle komplikationer af terapien;
   • Ustabil angina og/eller ukontrolleret kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder;
   • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
   • Nuværende akut bakterie- eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika; Bemærk, at patienter, der modtager IV -antibiotika eller i øjeblikket på orale antibiotika, hvis infektion vurderes til at blive tilstrækkeligt behandlet eller kontrolleret, er berettigede.
   • Kronisk obstruktiv lungesygdom forværring eller anden luftvejssygdom, der kræver indlæggelse eller udelukkende undersøgelsesbehandling inden for 30 dage før dag 1 efter behandlingen;
8. Erhvervet immunmangelsyndrom (AIDS) baseret på den aktuelle CDC -definition; Bemærk dog, at HIV -test ikke er påkrævet for indtræden i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendig, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være markant immunsuppressivt
9. Patienter med høretab vurderet at primært være sensorineural, der kræver et høreapparat eller intervention (dvs. interfererer på en klinisk signifikant måde med aktiviteter i dagligdagen); Et ledende høretab, der er tumorrelateret, er tilladt
10. ≥ grad 2 perifer sensorisk neuropati