Gemcitabin + Docetaxel + Toripalimab-Induktion im Epstein-Barr-Virus (EBV) assoziiertes Nasopharyngealkarzinom (NPC)

Einschlusskriterien:

1. Berechtigte Erkrankungen (en) / Stadien (en): Lokoregional fortgeschrittener EBV-positives NPC (T3-4, N oder irgendwelche T, N1-3. Nein M1) pro AJCC v 8
2. Vorherige Therapie: Keine für NPC erlaubt
3. Lebenserwartung: mindestens 3 Monate
4. Anforderungen an die Empfängnisverhütung: Frauen mit gebrochenem Potenzial und männlichen Teilnehmern, die sexuell aktiv sind, müssen sich während der Behandlung mit Toripalimab und 4 Monaten nach der letzten Dosis medizinisch wirksame Geburtenkontrolle während der Behandlung mit Toripalimab und 4 Monaten verwenden.
5. ECOG -Leistungsstatus von 0,1 oder 2

6. Alter: Mindestens 18 Jahre alt.

   CBC/Differential, die innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1 der Behandlung erhalten wurden, mit einer angemessenen Knochenmarkfunktion wie folgt definiert:

7. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500 Zellen/mm3
8. Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3;

9. Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl (Hinweis: Die Verwendung von Transfusionen oder anderen Interventionen zur Erreichung von HGB ≥ 8,0 g/dl ist akzeptabel.);

   Angemessene Leberfunktion innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1 der Behandlung, definiert wie folgt:

10. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x Institutional uln;

11. AST und Alt ≤ 1,5 x Institutional uln;

    Angemessene Nierenfunktion innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1 der Behandlung, definiert wie folgt:

12. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder berechnete oder gemessene Kreatinin -Clearance (CC) ≥ 50 ml/min
13. Negativer Serumschwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 der Behandlung von Frauen mit Geburtspotential
14. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, das schriftliche IRB -genehmigte Einverständnis -Dokument persönlich zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige systemische Krebsbehandlung für NPC
2. Vorherige Strahlung in den Kopf- und Nackenbereich oder Regionen, die überlappende Felder erforderlich sind
3. Gleichzeitige Anwendung von Anti-Krebs-Behandlung, Standard, Alternativ oder Untersuchung.
4. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf alle Agenten in dieser Studie
5. Autoimmunerkrankung oder Organtransplantation, die beim Urteil des PI das Risiko einer Immun -Checkpoint -Hemmung erhöhen würde.
6. Schwanger oder stillen

7. Schwere, aktive Co-Morbidität, definiert wie folgt:

   • Große medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers den Abschluss der Therapie und den Nachuntersuchung oder das vollständige Verständnis der Risiken und potenziellen Komplikationen der Therapie beeinträchtigen würden.
   • Instabile Angina und/oder unkontrollierte Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate;
   • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate;
   • Aktuelle akute bakterielle oder Pilzinfektion, die intravenöse Antibiotika erfordert; Beachten Sie, dass Patienten, die IV -Antibiotika oder derzeit auf oralen Antibiotika erhalten, deren Infektion als angemessen behandelt oder kontrolliert wird, berechtigt sind.
   • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Exazerbation oder andere Atemwegserkrankungen, die innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Behandlung einen Krankenhausaufenthalt oder eine ausschließende Studie -Therapie erfordern;
8. Erworbenes Immunfehler -Syndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC -Definition; Beachten Sie jedoch, dass HIV -Tests für den Eintritt in dieses Protokoll nicht erforderlich sind. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS aus diesem Protokoll auszuschließen
9. Patienten mit Hörverlust, die als hauptsächlich sensorineuraler Natur bewertet wurden und ein Hörgerät oder eine Intervention erfordern (d.h. klinisch signifikant mit Aktivitäten des täglichen Lebens stören); Ein leitender Hörverlust, der tumorbezogen ist, ist erlaubt
10. ≥ Grad 2 periphere sensorische Neuropathie