Gemcitabina + docetaxel + toripalimab induzione nel virus Epstein-Barr (EBV) Carcinoma nasofaringeo associato (NPC)

Criteri di inclusione:

1. Malattia (S) / S) ammissibili: NPC positivo EBV locoregionalmente avanzato (T3-4, qualsiasi N o qualsiasi T, N1-3. No m1) per ajcc v 8
2. Terapia precedente: nessuno per NPC consentito
3. Aspettativa di vita: almeno 3 mesi
4. Requisiti di contraccezione: le donne del potenziale di gravidanza e i partecipanti maschi che sono sessualmente attivi devono accettare di utilizzare un mezzo di controllo delle nascite dal punto di vista medico durante il trattamento con toripalimab e per 4 mesi dopo l'ultima dose.
5. Stato delle prestazioni ECOG di 0,1 o 2

6. Età: almeno 18 anni.

   CBC/differenziale ottenuto entro 21 giorni prima del giorno 1 dal trattamento, con un'adeguata funzione del midollo osseo definita come segue:

7. Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1.500 cellule/mm3
8. Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3;

9. L'emoglobina ≥ 8,0 g/dL (NOTA: l'uso di trasfusione o altro intervento per ottenere HGB ≥ 8,0 g/dL è accettabile.);

   Funzione epatica adeguata entro 21 giorni prima del giorno 1 dal trattamento, definita come segue:

10. Bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN istituzionale;

11. AST e ALT ≤ 1,5 x ULN istituzionale;

    Adeguata funzione renale entro 21 giorni prima del giorno 1 di trattamento, definita come segue:

12. Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL o clearance di creatinina calcolata o misurata (CC) ≥ 50 ml/min
13. Test di gravidanza sierica negativa entro 14 giorni prima del giorno 1 di trattamento per le donne con potenziale di gravidanza
14. Capacità di comprendere e la volontà di firmare personalmente il documento di consenso informato approvato dall'IRB scritto.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento antitumorale sistemico per NPC
2. Radiazioni precedenti alla regione della testa e del collo o delle regioni che richiedono campi sovrapposti
3. Uso concomitante di qualsiasi trattamento anti-cancro, standard, alternativo o studiato.
4. Storia di reazioni allergiche a tutti gli agenti in questo studio
5. La malattia autoimmune o il trapianto di organi che nel giudizio del PI aumenterebbe il rischio di inibizione del checkpoint immunitario.
6. Incinta o allattamento al seno

7. Una comorbilità grave e attiva, definita come segue:

   • Le principali malattie mediche o psichiatriche, che secondo lo investigatore interferirebbero con il completamento della terapia e il follow -up o con piena comprensione dei rischi e delle potenziali complicanze della terapia;
   • Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia incontrollata negli ultimi 6 mesi;
   • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi;
   • Attuale infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa; Si noti che i pazienti che hanno ricevuto antibiotici IV o attualmente su antibiotici orali la cui infezione è valutata per essere adeguatamente trattata o controllata sono ammissibili.
   • L'esacerbazione cronica ostruttiva della malattia polmonare o altre malattie respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale o preclude la terapia di studio entro 30 giorni prima del giorno 1 dal trattamento;
8. Sindrome da carenza immunitaria acquisita (AIDS) in base all'attuale definizione CDC; Si noti, tuttavia, che il test dell'HIV non è necessario per l'ingresso in questo protocollo. È necessaria la necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi
9. I pazienti con perdita dell'udito valutati sono principalmente di natura sensoriale, che richiedono un apparecchio acustico o un intervento (ad es. interferire in modo clinicamente significativo con attività di vita quotidiana); È consentita una perdita dell'udito conduttiva che è correlata al tumore
10. ≥ Neuropatia sensoriale periferica di grado 2