Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Patritumab Deruxtecan hos deltagere med mave-tarmkræft (MK-1022-011)

27. august 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 1/2-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Patritumab Deruxtecan i gastrointestinale kræftformer

Forskere ønsker at lære, om patritumab deruxtecan (MK-1022) kan behandle visse gastrointestinale (GI) kræftformer. De GI-kræftformer, der undersøges, er fremskredne (kræften har spredt sig til andre dele af kroppen). Målet med denne undersøgelse er at lære:

  • Om sikkerheden og hvor godt folk tolererer patritumab deruxtecan
  • Hvor mange mennesker får kræften til at reagere (blive mindre eller forsvinde) på behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61403170371
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Health ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61390763129
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Austin Health ( Site 0103)
    • Western Australia
      • Mount Pleasant, Western Australia, Australien, 6009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • One Clinical Research ( Site 0104)
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024736106
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute - Odette Cancer Centre ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-480-5000 x64270
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5145772241
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 9874 4662
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekruttering
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Rekruttering
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 3427 1024
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 1205)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-273-5045
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center ( Site 1213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Afsluttet
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1203)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-1220
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renown Regional Medical Center ( Site 1221)
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Afsluttet
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1230)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Afsluttet
        • Perlmutter NYU Cancer Center ( Site 1212)
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Afsluttet
        • Scott & White Medical Center-Temple ( Site 1224)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-982-0237
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin ( Site 1210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-622-8922
  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hopital de la Croix Rousse ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33426732716
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Hopital Beaujon ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33140875553
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Rekruttering
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33299254417
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9722677896
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236947832
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223903807
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390264443695
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630155202
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613956012561
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-62752500
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361015
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch) ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05923501990
    • Guangdong
      • Fuzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02061641888
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-87331952
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530200
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07715333909
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587625
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602164041990
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4639931
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6492203333
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 22 372 29 01
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Universitaetsspital Zuerich ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 044 255 11 11.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 93 274 60 60
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913303000 x484833
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1002)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Central de Asturias ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 985108000 x36582
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222288137
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3010-3910
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3459
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220722995
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535x4559
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886921893087
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886981041675
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011671
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01370
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Adana City Hospital ( Site 1404)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1401)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 336 09 09
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 (232) 412 22 22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har en af ​​følgende kræftformer:

    • Ikke-operabel eller metastatisk kolorektal cancer
    • Avanceret og/eller uoperabel galdevejskræft (BTC)
    • Hepatocellulært karcinom (HCC) er ikke modtageligt for lokoregional terapi
  • Har modtaget tidligere behandling for kræften
  • Er kommet sig over eventuelle bivirkninger på grund af tidligere kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har en historie med (ikke-infektiøs) interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der krævede steroider, har aktuel ILD/pneumonitis, eller hvor mistanke om ILD/pneumonitis ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening.
  • Har klinisk alvorlig respiratorisk kompromittering (baseret på investigatorens vurdering) som følge af interkurrente lungesygdomme
  • Har klinisk signifikant hornhindesygdom
  • Har ukontrolleret, betydelig hjerte-kar-sygdom eller cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patritumab deruxtecan
Deltagerne modtager intravenøs patritumab deruxtecan (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge) indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet eller investigator-beslutning.
Biologisk: Patritumab deruxtecan
Indgives via intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • U3-1402
  • HER3-DXd
  • MK-1022

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksicitet (DLT) (dosis-eskaleringsfase)
Tidsramme: Op til 21 dage
DLT vil blive defineret som enhver lægemiddelrelateret uønsket hændelse observeret i løbet af DLT-evalueringsperioden, som resulterer i en ændring af en given dosis eller en forsinkelse i påbegyndelsen af ​​den næste 21-dages cyklus. Antallet af deltagere i dosis-eskaleringsfasen, som oplever en DLT, vil blive præsenteret.
Op til 21 dage
Antal deltagere med en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom, sygdom eller forværring af allerede eksisterende tilstand, der er tidsmæssigt forbundet med undersøgelsesbehandling og uanset årsagssammenhæng til undersøgelsesbehandling. Antallet af deltagere, der oplever en AE vil blive præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesintervention på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom, sygdom eller forværring af allerede eksisterende tilstand, der er tidsmæssigt forbundet med undersøgelsesbehandling og uanset årsagssammenhæng til undersøgelsesbehandling. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med fuldstændig respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR), vil blive præsenteret.
Op til cirka 44 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
For deltagere, der viser en bekræftet fuldstændig respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1, defineres DOR som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til progressiv sygdom (PD) eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
PFS er defineret som tiden fra første dag med undersøgelsesintervention til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet af BICR. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 44 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
OS er varigheden fra det tidspunkt, hvor deltageren påbegynder behandlingen, til døden uanset årsag.
Op til cirka 44 måneder
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Patritumab Deruxtecan
Tidsramme: På angivne tidspunkter (op til ~44 måneder)
Blodprøver indsamlet på protokolspecifikke tidspunkter vil blive brugt til at bestemme Cmax for patritumab deruxtecan.
På angivne tidspunkter (op til ~44 måneder)
Trough Concentration (Ctrough) af Patritumab Deruxtecan
Tidsramme: På angivne tidspunkter (op til ~44 måneder)
Blodprøver indsamlet på protokolspecifikke tidspunkter vil blive brugt til at bestemme Ctrough for patritumab deruxtecan.
På angivne tidspunkter (op til ~44 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1022-011
  • MK-1022-011 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1305-0677 (Registry Identifier: UTN)
  • 2024-512442-41-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner