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Studie zu Patritumab Deruxtecan bei Teilnehmern mit Magen-Darm-Krebs (MK-1022-011)

27. August 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Patritumab Deruxtecan bei Magen-Darm-Krebs

Forscher möchten herausfinden, ob Patritumab-Deruxtecan (MK-1022) bestimmte Magen-Darm-Krebsarten (GI) behandeln kann. Die untersuchten Magen-Darm-Krebsarten sind fortgeschritten (der Krebs hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet). Die Ziele dieser Studie sind zu lernen:

  • Über die Sicherheit und die Verträglichkeit von Patritumab-Deruxtecan
  • Bei wie vielen Menschen spricht der Krebs auf die Behandlung an (wird kleiner oder verschwindet?).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61403170371
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Alfred Health ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61390763129
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Austin Health ( Site 0103)
    • Western Australia
      • Mount Pleasant, Western Australia, Australien, 6009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • One Clinical Research ( Site 0104)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 9874 4662
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrutierung
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Rekrutierung
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 3427 1024
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230088
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613956012561
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-62752500
      • Xiamen, Fujian, China, 361015
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch) ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05923501990
    • Guangdong
      • Fuzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02061641888
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-87331952
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07715333909
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587625
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602164041990
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4639931
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Croix Rousse ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33426732716
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92110
        • Rekrutierung
        • Hopital Beaujon ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33140875553
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33299254417
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9722677896
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236947832
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223903807
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390264443695
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630155202
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024736106
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute - Odette Cancer Centre ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-480-5000 x64270
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5145772241
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6492203333
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 22 372 29 01
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Universitaetsspital Zuerich ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 044 255 11 11.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 93 274 60 60
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913303000 x484833
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1002)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Central de Asturias ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 985108000 x36582
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222288137
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3010-3910
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3459
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220722995
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535x4559
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886921893087
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886981041675
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011671
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01370
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Adana City Hospital ( Site 1404)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1401)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 336 09 09
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Türkei (türkiye), 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 (232) 412 22 22
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 1205)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-273-5045
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center ( Site 1213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Abgeschlossen
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1203)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-1220
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renown Regional Medical Center ( Site 1221)
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Abgeschlossen
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1230)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Abgeschlossen
        • Perlmutter NYU Cancer Center ( Site 1212)
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Abgeschlossen
        • Scott & White Medical Center-Temple ( Site 1224)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-982-0237
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin ( Site 1210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-622-8922

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Einschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Hat eine der folgenden Krebsarten:

    • Nicht resezierbarer oder metastasierter Darmkrebs
    • Fortgeschrittener und/oder inoperabler Gallengangskrebs (BTC)
    • Hepatozelluläres Karzinom (HCC), das einer lokoregionären Therapie nicht zugänglich ist
  • Hat zuvor eine Therapie gegen den Krebs erhalten
  • Hat sich von etwaigen Nebenwirkungen einer früheren Krebsbehandlung erholt

Ausschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Hat eine Vorgeschichte von (nichtinfektiöser) interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis, die Steroide erforderte, hat eine aktuelle ILD/Pneumonitis oder bei denen der Verdacht auf ILD/Pneumonitis durch Bildgebung beim Screening nicht ausgeschlossen werden kann.
  • Hat eine klinisch schwere Atemwegsbeeinträchtigung (basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes), die auf interkurrente Lungenerkrankungen zurückzuführen ist
  • Hat eine klinisch signifikante Hornhauterkrankung
  • Hat eine unkontrollierte, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patritumab-Deruxtecan
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag jedes 21-tägigen Zyklus (alle 3 Wochen) eine intravenöse (IV) Infusion von Patritumab Deruxtecan (alle 3 Wochen) bis zum Fortschreiten der Krankheit, einer unerträglichen Toxizität oder einer Entscheidung des Prüfarztes.
Biologisch: Patritumab-Deruxtecan
Wird über eine intravenöse (IV) Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • U3-1402
  • HER3-DXd
  • MK-1022

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt (Dosis-Eskalationsphase)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
DLT wird als jedes arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignis definiert, das während des DLT-Bewertungszeitraums beobachtet wird und zu einer Änderung einer bestimmten Dosis oder einer Verzögerung beim Beginn des nächsten 21-Tage-Zyklus führt. Die Anzahl der Teilnehmer in der Dosissteigerungsphase, bei denen eine DLT auftritt, wird dargestellt.
Bis zu 21 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
Ein UE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, jede Krankheit oder jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, der zeitlich mit der Studienbehandlung verbunden ist und unabhängig von der Kausalität mit der Studienbehandlung. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein UE auftritt, wird angezeigt.
Bis ca. 44 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund einer UE abbrechen
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
Ein UE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, jede Krankheit oder jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, der zeitlich mit der Studienbehandlung verbunden ist und unabhängig von der Kausalität mit der Studienbehandlung. Dargestellt wird die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines UE abbrechen.
Bis ca. 44 Monate
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Remission (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder teilweiser Remission (PR: mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Dargestellt wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR oder PR erleben, wie durch Blinded Independent Central Review (BICR) bewertet.
Bis ca. 44 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
Für Teilnehmer, die gemäß RECIST 1.1 eine bestätigte vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder eine teilweise Remission (PR: mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) nachweisen, ist DOR definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis einer CR oder PR bis zur fortschreitenden Erkrankung (PD) oder dem Tod. Gemäß RECIST 1.1 ist PD als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als Parkinson-Krankheit betrachtet. Der vom BICR bewertete DOR wird vorgestellt.
Bis ca. 44 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
PFS ist definiert als die Zeit vom ersten Tag der Studienintervention bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung (PD) oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was gemäß BICR zuerst eintritt. Gemäß RECIST 1.1 ist PD als ≥20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als Parkinson-Krankheit betrachtet. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als Parkinson-Krankheit betrachtet. Das vom BICR bewertete PFS wird vorgestellt.
Bis ca. 44 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 44 Monate
OS ist die Zeitspanne vom Beginn der Behandlung des Teilnehmers bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 44 Monate
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Patritumab Deruxtecan
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ~44 Monate)
Zu protokollspezifischen Zeitpunkten entnommene Blutproben werden verwendet, um die Cmax von Patritumab-Deruxtecan zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ~44 Monate)
Talkonzentration (Ctrough) von Patritumab Deruxtecan
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ~44 Monate)
Zu protokollspezifischen Zeitpunkten entnommene Blutproben werden zur Bestimmung des C-Talspiegels von Patritumab-Deruxtecan verwendet.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ~44 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Mitarbeiter

Daiichi Sankyo

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1022-011
  • MK-1022-011 (Andere Kennung: MSD)
  • U1111-1305-0677 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2024-512442-41-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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