Patritumab Deruxtecanin tutkimus maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla (MK-1022-011)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 1/2 tutkimus patritumabi derukstekaanin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi maha-suolikanavan syöpissä
Tutkijat haluavat tietää, voiko patritumabiderukstekaani (MK-1022) hoitaa tiettyjä maha-suolikanavan (GI) syöpiä. Tutkittavat GI-syövät ovat edenneet (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin). Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia:
- Tietoja patritumabiderukstekaanin turvallisuudesta ja siitä, kuinka hyvin ihmiset sietävät
- Kuinka monella ihmisellä syöpä on reagoinut hoitoon (pienentynyt tai poistunut).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital ( Site 0100)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61403170371
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Alfred Health ( Site 0102)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61390763129
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Austin Health ( Site 0103)
-
-
Western Australia
-
Mount Pleasant, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- One Clinical Research ( Site 0104)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekrytointi
- Bradfordhill ( Site 0300)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +569 9874 4662
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrytointi
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0301)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Rekrytointi
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0305)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56225189885
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Rekrytointi
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +569 3427 1024
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 93 274 60 60
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1003)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34913303000 x484833
-
Madrid, Espanja, 28007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1002)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias ( Site 1001)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34 985108000 x36582
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0903)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82222288137
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center ( Site 0902)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3910
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center ( Site 0901)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82-2-3410-3459
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital ( Site 0900)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82220722995
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus ( Site 0603)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97247776234
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center ( Site 0602)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +9722677896
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center ( Site 0601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97236947832
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0700)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 390223903807
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0701)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390264443695
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0702)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390630155202
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site ( Site 0200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 9024736106
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute - Odette Cancer Centre ( Site 0206)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 416-480-5000 x64270
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre ( Site 0202)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 5145772241
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230088
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0405)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8613956012561
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0408)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0591-62752500
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361015
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch) ( Site 0412)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 05923501990
-
-
Guangdong
-
Fuzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0413)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 02061641888
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0404)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 020-87331952
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530200
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0411)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 07715333909
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital ( Site 0403)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0371-65587625
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 0400)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8602164041990
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- First Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0409)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0351-4639931
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hopital de la Croix Rousse ( Site 0502)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33426732716
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, Ranska, 92110
- Rekrytointi
- Hopital Beaujon ( Site 0500)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33140875553
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0501)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33299254417
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1102)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +41 22 372 29 01
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 1105)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 044 255 11 11.
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1502)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +88662353535x4559
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital ( Site 1500)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 886921893087
-
Taipei, Taiwan, 112201
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1501)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 886981041675
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1301)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +6624194488
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital ( Site 1302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +6622011671
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01370
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Adana City Hospital ( Site 1404)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1401)
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1400)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +90 312 336 09 09
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi ( Site 1402)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +90 (232) 412 22 22
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 0800)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +6492203333
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 1205)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Cancer Center ( Site 1200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Sibley Memorial Hospital ( Site 1208)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida ( Site 1202)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 352-273-5045
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center ( Site 1213)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Valmis
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1203)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center ( Site 1204)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 773-702-1220
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Renown Regional Medical Center ( Site 1221)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Valmis
- NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1230)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Valmis
- Perlmutter NYU Cancer Center ( Site 1212)
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Valmis
- Scott & White Medical Center-Temple ( Site 1224)
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 1207)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin ( Site 1210)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 800-622-8922
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:
Hänellä on jokin seuraavista syövistä:
- Ei leikattavissa tai metastaattinen paksusuolen syöpä
- Pitkälle edennyt ja/tai leikkaamaton sappitiesyöpä (BTC)
- Hepatosellulaarinen syöpä (HCC), jota ei voida soveltaa paikalliseen hoitoon
- On saanut aikaisempaa hoitoa syöpään
- On toipunut aikaisemman syöpähoidon aiheuttamista sivuvaikutuksista
Poissulkemiskriteerit:
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/keuhkotulehdus, joka vaati steroideja, hänellä on tällä hetkellä ILD/keuhkokuume tai jos epäiltyä ILD:tä/keuhkotulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
- hänellä on kliinisesti vakava hengitysvaikeus (tutkijan arvion perusteella), joka johtuu keuhkosairauksista
- Hänellä on kliinisesti merkittävä sarveiskalvosairaus
- Hänellä on hallitsematon, merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patritumabi derukstekaani
Osallistujat saavat patritumabiderukstekaanin laskimonsisäistä (IV) infuusiota jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (3 viikon välein) taudin etenemiseen, sietämättömään toksisuuteen tai tutkijan päätökseen saakka.
|
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kokeneiden osallistujien määrä (annos-eskalaatiovaihe)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
DLT määritellään DLT-arviointijakson aikana havaituksi lääkkeeseen liittyväksi haittatapahtumaksi, joka johtaa muutokseen tiettyyn annokseen tai viivästymiseen seuraavan 21 päivän syklin aloittamisessa.
DLT:n kokeneiden annoskorotusvaiheen osallistujien lukumäärä esitetään.
|
Jopa 21 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
AE määritellään mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire, sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy ajallisesti tutkimushoitoon ja riippumatta syy-yhteydestä tutkimushoitoon.
AE:n kokeneiden osallistujien määrä esitetään.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimusintervention AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
AE määritellään mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire, sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy ajallisesti tutkimushoitoon ja riippumatta syy-yhteydestä tutkimushoitoon.
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, esitetään.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) vasteen arviointikriteereitä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1.
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CR:n tai PR:n Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan, esitetään.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittaisen vasteen (PR: vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1 -kohtaa kohti, DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n todisteesta progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös PD:nä.
BICR:n arvioima DOR esitetään.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuksen interventiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR:n arvioiden mukaan.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös absoluuttinen lisäys ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös PD:nä.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös PD:nä.
BICR:n arvioima PFS esitetään.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä on aika, joka kuluu osallistujan hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
|
Patritumab Deruxtecanin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina (jopa ~44 kuukautta)
|
Protokollakohtaisina ajankohtina kerättyjä verinäytteitä käytetään patritumabiderukstekaanin Cmax-arvon määrittämiseen.
|
Määrättyinä ajankohtina (jopa ~44 kuukautta)
|
|
Patritumab Deruxtecanin pohjapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina (jopa ~44 kuukautta)
|
Protokollakohtaisina ajankohtina kerättyjä verinäytteitä käytetään patritumabiderukstekaanin Ctrough-arvon määrittämiseen.
|
Määrättyinä ajankohtina (jopa ~44 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1022-011
- MK-1022-011 (Muu tunniste: MSD)
- U1111-1305-0677 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2024-512442-41-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .