Badanie Patritumabu Deruxtecanu u osób chorych na raka przewodu pokarmowego (MK-1022-011)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność patriumabu deruxtecanu w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego
Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy patriumab deruxtecan (MK-1022) może leczyć niektóre nowotwory przewodu pokarmowego. Badane nowotwory przewodu pokarmowego są zaawansowane (rak rozprzestrzenił się na inne części ciała). Celem tego badania jest nauczenie się:
- Informacje na temat bezpieczeństwa i tolerancji leku patriumab deruxtecan przez ludzi
- Ile osób chorych na nowotwór reaguje (zmniejsza się lub ustępuje) na leczenie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Toll Free Number
- Numer telefonu: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital ( Site 0100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +61403170371
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Alfred Health ( Site 0102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +61390763129
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Aktywny, nie rekrutujący
- Austin Health ( Site 0103)
-
-
Western Australia
-
Mount Pleasant, Western Australia, Australia, 6009
- Aktywny, nie rekrutujący
- One Clinical Research ( Site 0104)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutacyjny
- Bradfordhill ( Site 0300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +569 9874 4662
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrutacyjny
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Rekrutacyjny
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +56225189885
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Rekrutacyjny
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +569 3427 1024
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230088
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +8613956012561
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0408)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 0591-62752500
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361015
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch) ( Site 0412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 05923501990
-
-
Guangdong
-
Fuzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0413)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 02061641888
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 020-87331952
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Rekrutacyjny
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0411)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 07715333909
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital ( Site 0403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 0371-65587625
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 0400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +8602164041990
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0409)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 0351-4639931
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Croix Rousse ( Site 0502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +33426732716
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, Francja, 92110
- Rekrutacyjny
- Hopital Beaujon ( Site 0500)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +33140875553
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35042
- Rekrutacyjny
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +33299254417
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +34 93 274 60 60
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 34913303000 x484833
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1002)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
- Rekrutacyjny
- Hospital Central de Asturias ( Site 1001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 34 985108000 x36582
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus ( Site 0603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +97247776234
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center ( Site 0602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +9722677896
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center ( Site 0601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +97236947832
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrutacyjny
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site ( Site 0200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 9024736106
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Research Institute - Odette Cancer Centre ( Site 0206)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 416-480-5000 x64270
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre ( Site 0202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 5145772241
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +82222288137
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center ( Site 0902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +82-2-3010-3910
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center ( Site 0901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +82-2-3410-3459
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital ( Site 0900)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +82220722995
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 0800)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +6492203333
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Aktywny, nie rekrutujący
- UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 1205)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center ( Site 1200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Rekrutacyjny
- Sibley Memorial Hospital ( Site 1208)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida ( Site 1202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 352-273-5045
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center ( Site 1213)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Zakończony
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1203)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medical Center ( Site 1204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 773-702-1220
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Aktywny, nie rekrutujący
- Renown Regional Medical Center ( Site 1221)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Zakończony
- NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1230)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Zakończony
- Perlmutter NYU Cancer Center ( Site 1212)
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Zakończony
- Scott & White Medical Center-Temple ( Site 1224)
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 1207)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin ( Site 1210)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 800-622-8922
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +41 22 372 29 01
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 1105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 044 255 11 11.
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +6624194488
-
Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Ramathibodi Hospital ( Site 1302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +6622011671
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +88662353535x4559
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital ( Site 1500)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 886921893087
-
Taipei, Tajwan, 112201
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 886981041675
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01370
- Aktywny, nie rekrutujący
- Adana City Hospital ( Site 1404)
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1401)
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +90 312 336 09 09
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35340
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi ( Site 1402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +90 (232) 412 22 22
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0700)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 390223903807
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +390264443695
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: +390630155202
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Główne kryteria włączenia obejmują między innymi:
Ma jeden z następujących nowotworów:
- Nieoperacyjny lub przerzutowy rak jelita grubego
- Zaawansowany i/lub nieoperacyjny rak dróg żółciowych (BTC)
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC) niepoddający się terapii lokoregionalnej
- Otrzymał wcześniej terapię przeciwnowotworową
- Wyzdrowiał po wszelkich skutkach ubocznych wynikających z wcześniejszego leczenia raka
Kryteria wykluczenia:
Główne kryteria wykluczenia obejmują między innymi:
- Czy u pacjenta występowała w przeszłości (niezakaźna) śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc, które wymagało stosowania sterydów, ma obecnie ILD/zapalenie płuc lub w przypadku których nie można wykluczyć podejrzenia ILD/zapalenia płuc za pomocą badań obrazowych podczas badania przesiewowego.
- Ma klinicznie ciężkie zaburzenia oddychania (na podstawie oceny badacza) wynikające ze współistniejących chorób płuc
- Ma klinicznie istotną chorobę rogówki
- Ma niekontrolowaną, istotną chorobę sercowo-naczyniową lub chorobę naczyń mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patritumab deruxtekan
Uczestnicy otrzymują patrytumab deruxtekanu w infuzji dożylnej (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu (co 3 tygodnie) do czasu progresji choroby, nietolerowanej toksyczności lub decyzji badacza.
|
Podawać w infuzji dożylnej (IV).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników doświadczających toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: Do 21 dni
|
DLT będzie zdefiniowane jako każde związane z lekiem zdarzenie niepożądane zaobserwowane w okresie oceny DLT, które skutkuje zmianą danej dawki lub opóźnieniem rozpoczęcia kolejnego 21-dniowego cyklu.
Przedstawiona zostanie liczba uczestników fazy zwiększania dawki, u których wystąpiła DLT.
|
Do 21 dni
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw przedmiotowy, objaw, chorobę lub pogorszenie istniejącego stanu, czasowo związane z badanym leczeniem i niezależnie od związku przyczynowego z badanym leczeniem.
Zostanie przedstawiona liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 44 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali interwencję w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw przedmiotowy, objaw, chorobę lub pogorszenie istniejącego stanu, czasowo związane z badanym leczeniem i niezależnie od związku przyczynowego z badanym leczeniem.
Przedstawiona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 44 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, u których wystąpiła CR lub PR, oceniony przez Blinded Independent Central Review (BICR).
|
Do około 44 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z RECIST 1.1, DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do postępu choroby (PD) lub śmierci.
Zgodnie z RECIST 1.1 PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Przedstawiony zostanie DOR oceniony przez BICR.
|
Do około 44 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas od pierwszego dnia interwencji w ramach badania do wystąpienia pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej według oceny BICR.
Zgodnie z RECIST 1.1 PD definiuje się jako wzrost sumy średnic docelowych zmian o ≥20%.
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm.
Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Przedstawiony zostanie PFS oceniony przez BICR.
|
Do około 44 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
OS to czas od rozpoczęcia leczenia przez uczestnika do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 44 miesięcy
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) Patritumabu Deruxtecanu
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych (do ~44 miesięcy)
|
Próbki krwi pobrane w punktach czasowych określonych w protokole zostaną wykorzystane do określenia Cmax patritumabu deruxtekanu.
|
W wyznaczonych punktach czasowych (do ~44 miesięcy)
|
|
Stężenie minimalne (Ctrough) Patritumabu Deruxtecanu
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych (do ~44 miesięcy)
|
Próbki krwi pobrane w punktach czasowych określonych dla protokołu zostaną wykorzystane do określenia minimalnego Cmin patriumabu deruxtekanu.
|
W wyznaczonych punktach czasowych (do ~44 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1022-011
- MK-1022-011 (Inny identyfikator: MSD)
- U1111-1305-0677 (Identyfikator rejestru: UTN)
- 2024-512442-41-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .