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Studio su Patritumab Deruxtecan in partecipanti con tumori gastrointestinali (MK-1022-011)

27 agosto 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 1/2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di Patritumab Deruxtecan nei tumori gastrointestinali

I ricercatori vogliono sapere se patritumab deruxtecan (MK-1022) può trattare alcuni tumori gastrointestinali (GI). I tumori gastrointestinali studiati sono avanzati (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo). Gli obiettivi di questo studio sono apprendere:

  • Sulla sicurezza e sulla tolleranza di patritumab deruxtecan
  • Quante persone affette da cancro rispondono (diminuiscono o scompaiono) al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital ( Site 0100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61403170371
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Alfred Health ( Site 0102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61390763129
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Attivo, non reclutante
        • Austin Health ( Site 0103)
    • Western Australia
      • Mount Pleasant, Western Australia, Australia, 6009
        • Attivo, non reclutante
        • One Clinical Research ( Site 0104)
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Reclutamento
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site ( Site 0200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 9024736106
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Research Institute - Odette Cancer Centre ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 416-480-5000 x64270
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5145772241
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill ( Site 0300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +569 9874 4662
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Reclutamento
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Reclutamento
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +569 3427 1024
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230088
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613956012561
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0408)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0591-62752500
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361015
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch) ( Site 0412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 05923501990
    • Guangdong
      • Fuzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0413)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02061641888
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 020-87331952
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530200
        • Reclutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0411)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 07715333909
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0371-65587625
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 0400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8602164041990
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • First Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0409)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0351-4639931
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82222288137
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center ( Site 0902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-2-3010-3910
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 0901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-2-3410-3459
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 0900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82220722995
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hopital de la Croix Rousse ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33426732716
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Hopital Beaujon ( Site 0500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33140875553
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
        • Reclutamento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33299254417
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97247776234
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +9722677896
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center ( Site 0601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97236947832
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0700)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390223903807
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0701)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390264443695
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390630155202
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Reclutamento
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 0800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6492203333
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 93 274 60 60
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34913303000 x484833
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1002)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Central de Asturias ( Site 1001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 985108000 x36582
  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Attivo, non reclutante
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 1205)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Reclutamento
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 1208)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida ( Site 1202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 352-273-5045
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center ( Site 1213)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Completato
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1203)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 773-702-1220
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Attivo, non reclutante
        • Renown Regional Medical Center ( Site 1221)
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Completato
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1230)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Completato
        • Perlmutter NYU Cancer Center ( Site 1212)
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Completato
        • Scott & White Medical Center-Temple ( Site 1224)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 1207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 540-982-0237
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin ( Site 1210)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 800-622-8922
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 1102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41 22 372 29 01
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Universitaetsspital Zuerich ( Site 1105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 044 255 11 11.
  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6624194488
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Ramathibodi Hospital ( Site 1302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6622011671
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88662353535x4559
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 886921893087
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 886981041675
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01370
        • Attivo, non reclutante
        • Adana City Hospital ( Site 1404)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Attivo, non reclutante
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1401)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 312 336 09 09
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi ( Site 1402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 (232) 412 22 22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha uno dei seguenti tumori:

    • Cancro del colon-retto non resecabile o metastatico
    • Carcinoma delle vie biliari avanzato e/o non resecabile (BTC)
    • Carcinoma epatocellulare (HCC) non trattabile con terapia locoregionale
  • Ha ricevuto una precedente terapia per il cancro
  • Si è ripreso da eventuali effetti collaterali dovuti a precedenti trattamenti antitumorali

Criteri di esclusione:

I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha una storia di malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi, ha ILD/polmonite in corso o in cui il sospetto di ILD/polmonite non può essere escluso mediante imaging allo screening.
  • Presenta una compromissione respiratoria clinicamente grave (sulla base della valutazione dello sperimentatore) derivante da malattie polmonari intercorrenti
  • Ha una malattia corneale clinicamente significativa
  • Presenta una malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa e incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patritumab deruxtecan
I partecipanti ricevono patritumab deruxtecan infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni (ogni 3 settimane) fino alla progressione della malattia, alla tossicità intollerabile o alla decisione dello sperimentatore.
Biologico: Patritumab deruxtecan
Somministrato tramite infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • U3-1402
  • HER3-DXd
  • MK-1022

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno riscontrato tossicità limitante la dose (DLT) (fase di aumento della dose)
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni
La DLT sarà definita come qualsiasi evento avverso correlato al farmaco osservato durante il periodo di valutazione della DLT che comporta una modifica di una determinata dose o un ritardo nell'inizio del successivo ciclo di 21 giorni. Verrà presentato il numero di partecipanti alla fase di aumento della dose che sperimentano una DLT.
Fino a 21 giorni
Numero di partecipanti con uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
Un evento avverso è definito come qualsiasi segno, sintomo, malattia o peggioramento sfavorevole e non intenzionale di una condizione preesistente temporaneamente associata al trattamento in studio e indipendentemente dalla causalità rispetto al trattamento in studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che sperimentano un AE.
Fino a circa 44 mesi
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento di studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
Un evento avverso è definito come qualsiasi segno, sintomo, malattia o peggioramento sfavorevole e non intenzionale di una condizione preesistente temporaneamente associata al trattamento in studio e indipendentemente dalla causalità rispetto al trattamento in studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso.
Fino a circa 44 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano CR o PR secondo la valutazione della Blinded Independent Central Review (BICR).
Fino a circa 44 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una risposta completa confermata (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo RECIST 1.1, il DOR è definito come il tempo dalla prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte. Secondo RECIST 1.1, la PD è definita come un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato il DOR valutato dal BICR.
Fino a circa 44 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
La PFS è definita come il tempo trascorso dal primo giorno di intervento dello studio alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo secondo la valutazione del BICR. Secondo RECIST 1.1, la PD è definita come un aumento ≥ 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un aumento assoluto di ≥ 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentata la PFS valutata dal BICR.
Fino a circa 44 mesi
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
L'OS è il periodo di tempo da quando il partecipante inizia il trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 44 mesi
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di Patritumab Deruxtecan
Lasso di tempo: In punti temporali designati (fino a ~44 mesi)
I campioni di sangue raccolti in momenti specifici del protocollo verranno utilizzati per determinare la Cmax di patritumab deruxtecan.
In punti temporali designati (fino a ~44 mesi)
Concentrazione minima (Ctrough) di Patritumab Deruxtecan
Lasso di tempo: In punti temporali designati (fino a ~44 mesi)
I campioni di sangue raccolti in momenti specifici del protocollo verranno utilizzati per determinare la Ctrough di patritumab deruxtecan.
In punti temporali designati (fino a ~44 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaboratori

Daiichi Sankyo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

7 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

7 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1022-011
  • MK-1022-011 (Altro identificatore: MSD)
  • U1111-1305-0677 (Identificatore di registro: UTN)
  • 2024-512442-41-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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