- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600139
Screening for at identificere forældre med behov for mental sundhedsstøtte: en gennemførlighedsundersøgelse i børneværnstjenester
En gennemførlighedsundersøgelse af samarbejds-screening-henvisningsmodellen - en tilgang til at identificere forældre i børneforsorgen, der har brug for mental sundhedsstøtte
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, foreløbige effekter og erfaringer af Samverkan-Screening-Henvisning-tilgangen (på svensk: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH), når den anvendes med forældre, der henvises til det svenske børneværn. SSH er en tilgang til at screene forældre for symptomer på psykisk sygdom ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, etablere internt samarbejde og henvise til mentale sundhedstjenester. Derudover at øge socialrådgivernes kompetence i at vurdere og håndtere psykisk sygdom gennem at modtage undervisning i SSH og administrere screeningen til forældre.
De vigtigste spørgsmål, projektet sigter mod at besvare, er:
- Er forældre involveret i børneværn villige til at gennemgå en screening for symptomer på depression og angst?
- Hvordan er implementeringen af SSH forløbet, og i hvilken grad opretholdes den?
- Hvordan oplever forældre og socialrådgivere SSH?
- Øger socialrådgivernes adfærd, viden og kompetence, der er relevant for at støtte forældre med psykisk sygdom, ved implementering af SSH?
Socialrådgivere besvarer spørgsmål før og efter deres uddannelse og efter 6 og 12 måneder. Derudover vil socialrådgivere og forældre blive interviewet. Kvalitative og kvantitative interne gruppeanalyser vil blive udført for at undersøge erfaringer og foreløbige effekter af SSH.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Forældres psykiske sygdom er udbredt og forbundet med flere familierelaterede risici. Forældres psykiske sygdom er mere almindelig under forhold præget af familierelaterede risikofaktorer og for forældre i kontakt med børneværnet. Yderligere har børn til forældre med psykiske problemer øget risiko for at udvikle egne psykiatriske problemer i barndommen og senere i voksenalderen. Derudover påvirker forældres psykiske sygdom forældreevnen og er en stærk risikofaktor for børnemishandling (CM). CM øger kraftigt risikoen for, at børn udvikler en række psykiatriske problemer.
At identificere psykisk sygdom blandt forældre inden for børneværnet (CWS) og henvise dem til evidensbaseret behandling i sundhedsvæsenet kan være afgørende for at forbedre børns trivsel og reducere risikoen for CM. Til det anses bureauintrasamarbejdet for afgørende. Samarbejde mellem CWS og sundhedsvæsenet er dog et kendt problem.
En måde at imødegå den manglende viden i vurderingen af psykisk sygdom og understøtte det interne samarbejde kan være rutiner for screening og henvisninger. Screening af alle i en indstilling kan være en ikke-stigmatiserende tilgang til at vurdere symptomer og risikoadfærd. Screening af forældre for psykiske symptomer er bredt implementeret inden for pædiatrisk sundhedspleje, f.eks. screening for postnatal depression, men er så vidt vi ved ikke en almindelig tilgang inden for CWS. Derudover er manglen på evidensbaserede metoder ofte blevet nævnt som en mangel inden for CWS. Ydermere vil socialrådgivere kunne mangle kompetence til at identificere psykisk sygdom, da det ikke indgår i deres grunduddannelse. Det antages derfor, at socialrådgivere ikke altid vurderer forældres psykiske helbred med validerede procedurer og ikke altid henviser forældre i nød.
FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Hovedformålet med dette projekt er at forbedre tidlig identifikation af psykisk sygdom hos forældre indberettet for CM og at gøre behandling tilgængelig for familier med yderligere behov. Gennemførligheden af Collaboration-Screening-Referral-modellen (på svensk: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) vil blive evalueret - en tilgang til screening af forældre for symptomer på psykisk sygdom og henvisning til støtte. Forskningsspørgsmålene er:
- Er forældre involveret med CWS villige til at gennemgå screening for symptomer på depression og angst?
- Hvilke barrierer og facilitatorer for at implementere SSH har der været?
- På hvilke måder oplever forældre og socialrådgivere, at børnene bliver påvirket af SSH, og hvilken støtte kan børnene i disse familier have brug for?
- Øger socialarbejdernes adfærd i forbindelse med vurdering og håndtering af psykisk sygdom og interne samarbejdsprocedurer, når SSH implementeres?
- Øger socialrådgivernes viden og oplevede kompetence i at vurdere og håndtere psykisk sygdom efter ansættelse af SSH?
- Hvilke strategier er blevet anvendt af CWS-agenturer i implementeringen af SSH?
- I hvilken grad opretholdes brugen af SSH 12 måneder efter initiering?
METODER:
SSH er en struktureret tilgang til screening og henvisning af forældre, der har behov for mental sundhedsstøtte, designet til brug for socialrådgivere inden for CWS. Kommuner vil blive rekrutteret til at deltage i forskningsprojektet og implementere SSH. Først vil personalet blive uddannet i mental sundhedsscreening, og der vil blive etableret en henvisningsrutine. Enheder vil også blive opfordret til at arrangere møder med lokale mentale sundhedsklinikker. Socialrådgivere vil derefter administrere screeningen til forældrene. Spørgeskemaer efterfølges af en diskussion om trivsel og støttebehov. Socialrådgiveren kan oplyse om tilgængelige psykiske ressourcer og tilbyde støtte til at etablere en kontakt.
Dataindsamlingen vil omfatte undersøgelser og interviews/fokusgrupper. I forbindelse med uddannelsen vil personalet besvare en undersøgelse (baseline-måling) vedrørende deres arbejdsmetoder og oplevede kompetencer i forhold til psykiske problemer. Forud for deltagelse vil personalet få information om undersøgelsen og give informeret samtykke via en online platform, før de tilgår undersøgelsen. Dataindsamlingen vil herefter blive opdelt i to faser.
Fase 1. Efter de første kommuner har brugt SSH i cirka 3 måneder, vil socialrådgivere deltage i interviews eller fokusgrupper. Om nødvendigt vil SSH blive ændret før yderligere evaluering.
Fase 2. Disse og yderligere kommuner vil i næste fase fortsat bruge SSH som en del af det rutinemæssige arbejde. Cirka 6 måneder fra baseline vil personalet besvare en opfølgende undersøgelse, og der vil blive gennemført interviews og/eller fokusgrupper. Yderligere vil socialrådgivere blive bedt om at rekruttere forældre, der har gennemført screeningen til samtaler. De vil give mundtlig information og give et link til, hvor forældre kan læse skriftlig information og give informeret samtykke. For forældre, der giver samtykke til at deltage, vil en person fra forskerholdet ringe og informere forælderen om undersøgelsen, give mulighed for at stille spørgsmål og bestille tid til interviewet. Interviews/fokusgrupper vil blive gennemført ved telefonopkald eller videomøder.
BEREGNING OG ANALYSER AF PRØVESTØRRELSE:
Kvantitative data i undersøgelser til personalet vil blive præsenteret beskrivende og statistisk analyseret (f.eks. t-test/ikke-parametrisk alternativ). Psykometrisk statistik vil blive beregnet. For at en styrke på 80 % kan detektere en mellemstor effekt (d = 0,50), skal den samlede stikprøvestørrelse for deltagende personale være N = 34 (alfa = 0,05). For at tegne sig for et frafald på cirka 10 % er målet at rekruttere 40 deltagere. Kvalitative data vil blive analyseret ved brug af kvalitative metoder, fx tematisk analyse. Til samtaler vil der blive rekrutteret 20-40 socialrådgivere og 10-25 forældre. Det specifikke antal vil afhænge af opnåelse af et tilstrækkeligt rigt datasæt i henhold til kvalitative metodiske standarder, f.eks. datamætning eller informationskraft.
Dataene fra spørgeskemaet, der blev administreret til forældre for at vurdere symptomer på depression og angst, præsenteres i en separat undersøgelse: "Identifikation af forældre i børneværnstjenester, der har brug for mental sundhedsstøtte: Depression og angstsymptomer". På baggrund af effektberegningen for den undersøgelse er målet, at 290 forældre svarer på spørgeskemaet. I denne undersøgelse er kun spørgsmålene fra forældres spørgeskema, der vurderer accept af screeningsprocessen, inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fagersta, Sverige
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Sverige
- Gislaveds kommun
-
Täby, Sverige
- Täby kommun
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala kommun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
SOCIALE ARBEJDERE:
Inklusionskriterier:
- Arbejder på de deltagende enheder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
FORÆLDRE:
Inklusionskriterier:
- En forældrerolle i forhold til et barn 0-17 år (deltageren behøver ikke være værge eller biologisk forælder, kan også være f.eks. partner til en forælder).
- Der er indgivet en børneværnsrapport for barnet, eller forælderen har selv henvendt sig til CWS.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samarbejde-Screening-Henvisningsmodellen
Collaboration-Screening-Referral-modellen (på svensk: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - en tilgang til at screene forældre involveret i børneværn for symptomer på psykisk sygdom, etablere samarbejde mellem instanser og lette henvisninger til mentale sundhedstjenester.
Socialarbejdere er uddannet til at ansætte SSH.
|
SSH har til formål at identificere forældre med behov for mental sundhedsstøtte og at styrke socialrådgivernes kompetence til at håndtere psykisk sygdom.
SSH omfatter tre komponenter: 1) Samarbejde - etablere samarbejde med lokale tjenester, der tilbyder støtte til voksne med psykisk sygdom, 2) Screening - brug af screeningsinstrumenter for depression (Patientsundhedsspørgeskemaet - PHQ-9) og angst (GAD-7) til identificere symptomer på psykisk sygdom blandt forældre, og 3) Henvisning - Diskutere resultaterne af screeningen med forældre og henvise til passende tjenester.
Teknikker fra motiverende samtale er inkluderet.
Socialrådgivere modtager træning og materiale til at administrere screeningen og henvise forældre med behov for støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socialrådgivere: Ændring fra baseline i adfærd relateret til at vurdere og hjælpe forældre med psykiske udfordringer
Tidsramme: Ved baseline (før træningen i SSH) og ved 6-måneders opfølgning
|
Socialrådgivere vil besvare et spørgeskema udviklet til undersøgelsen, bestående af 12 spørgsmål om de metoder, de har brugt de seneste måneder til at vurdere og hjælpe forældre med psykiske udfordringer.
Spørgsmålene scores på en skala fra 0 til 4, hvor en højere score indikerer hyppigere brug af metoder.
Besvarelser vil blive opsummeret til en samlet score på 0-48 eller præsenteret på det individuelle emneniveau.
Opfølgende spørgsmål spørger ind til de specifikke instrumenter og interviewguider, der anvendes, de omstændigheder, under hvilke spørgeskemaer administreres, og giver socialrådgivere mulighed for at tilføje yderligere metoder i fritekst.
|
Ved baseline (før træningen i SSH) og ved 6-måneders opfølgning
|
|
Andelen af forældre, der nægter at gennemføre screeningen
Tidsramme: Ved baseline
|
Socialrådgivere vil dokumentere andelen af forældre, der vælger ikke at gennemføre screeningen.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socialrådgivere: Ændring fra baseline i oplevet kompetence til at støtte forældre med psykiske udfordringer
Tidsramme: Ved baseline og ved 6-måneders opfølgning
|
Et spørgeskema med 7 punkter, designet til denne undersøgelse, vil vurdere socialrådgiveres oplevede kompetence i at støtte forældre med psykiske udfordringer.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer større opfattet kompetence.
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
Resultaterne kan også præsenteres på det enkelte emneniveau.
|
Ved baseline og ved 6-måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Beskrivelse (kvalitativt) af årsager til ikke at tilbyde screeningen
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Socialrådgivere vil begrunde, hvorfor de ikke har tilbudt forældrene screeningen.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Forældre: Erfaringer med SSH-modellen gennem individuelle kvalitative interviews
Tidsramme: Cirka 2-10 uger efter baseline
|
Forældre, der har gennemført screeningen, vil deltage i interviews for at evaluere deres oplevelser, med fokus på aspekter som accept og eventuelt ubehag eller uønskede møder.
|
Cirka 2-10 uger efter baseline
|
|
Socialrådgivere: Erfaringer med SSH-modellen gennem interviews eller fokusgrupper
Tidsramme: Cirka 3 og 6 måneder efter baseline
|
Socialrådgivere vil deltage i interviews eller fokusgrupper for at evaluere deres egne og forældres erfaringer med SSH-modellen.
Interviewene vil dække emner som acceptabilitet, implementeringsprocessen, oplevet kompetence til at vurdere mental sundhed og SSH's tilpasning til familiers behov.
|
Cirka 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Socialrådgivere: Ændring fra baseline i viden om psykisk sygdom
Tidsramme: Ved baseline, efter 2-3 uger og ved 6-måneders opfølgning
|
Socialrådgivere vil gennemføre en videnstest om psykisk sygdom og relaterede metoder til at vurdere symptomer og yde støtte.
Testen omfatter multiple-choice spørgsmål med rigtige eller forkerte svar samt et case-eksempel, hvor personalet bliver bedt om at begrunde begrundelse ud fra åbne spørgsmål.
|
Ved baseline, efter 2-3 uger og ved 6-måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Acceptabilitet af SSH
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Et spørgeskema med 4 punkter, designet til undersøgelsen, vil blive administreret til socialarbejdere for at vurdere deres accept af SSH.
Elementer scores fra 0-4, hvor højere score indikerer større accept.
Besvarelserne vil blive opsummeret i en samlet score fra 0 til 16 eller præsenteret på emneniveau.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Forælder: Acceptabilitet af screeningen
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgeskemaet til forældrene omfatter tre spørgsmål, der vurderer deres accept af screeningsprocessen.
Hvert element scores på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større accept.
Varer kan også præsenteres på det enkelte vareniveau.
Forældre udfylder disse spørgsmål i slutningen af screeningsinstrumentet.
|
Ved baseline
|
|
Socialrådgivere: Erfarne barrierer og facilitatorer for forældre, der modtager hjælp til psykisk sygdom (kvalitativt)
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Socialrådgivere vil rapportere opfattede faktorer, der har indflydelse på, om forældre modtager psykisk støtte.
De vil bruge en tjekliste over mulige faktorer og give yderligere detaljer i fritekst.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Antallet af strategier brugt til at implementere SSH
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Implementeringen af SSH vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste udfyldt af en socialrådgiver på hvert sted, som vil detaljere de anvendte implementeringsstrategier.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Erfaringer med implementering af SSH (kvalitativt)
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Et spørgeskema, der administreres til en socialrådgiver pr. sted, vil udforske potentielle facilitatorer og barrierer for implementeringen af SSH gennem åbne spørgsmål.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Socialarbejdere: Andel af steder, hvor implementeringen af SSH opretholdes
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
|
Én socialrådgiver pr. websted vil rapportere, om de fortsætter med at bruge SSH 12 måneder efter implementeringen og angive grunde til enten at fortsætte eller afbryde brugen af det.
|
Ved 12 måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Andel af gennemført uddannelse
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneders opfølgning
|
Andelen af træningsgennemførelsen (0% = ingen træning, 100% = fuld træning) vil blive sporet via den online platform, hvor træningen udbydes, og ved registrering af fremmøde til live sessioner.
|
Fra baseline op til 6 måneders opfølgning
|
|
Socialrådgivere: Baggrundsinformation
Tidsramme: Ved baseline
|
Socialrådgivere uddannet i SSH vil svare på spørgsmål om deres baggrund.
|
Ved baseline
|
|
Forældre: Baggrundsinformation
Tidsramme: Cirka 2-10 uger efter baseline
|
Forældre, der deltager i samtaler, vil blive stillet nogle spørgsmål om deres baggrund under samtaler.
|
Cirka 2-10 uger efter baseline
|
|
Socialrådgivere: Tilfredshed med online træning
Tidsramme: 1, 2 og 3 uger fra baseline
|
Socialrådgivere vil svare på nogle spørgsmål vedrørende tilfredshed med modulerne i onlineuddannelsen.
Spørgsmålene tilføjes efter hvert modul.
De bedømmes på en 5-punkts likert-skala fra 0-4, og vil blive præsenteret på det individuelle emneniveau.
Højere score indikerer større tilfredshed.
De kan også komme med forslag til forbedringer i fritekst.
|
1, 2 og 3 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSH feasibility study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .