- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600139
Triagem para identificar pais que precisam de apoio de saúde mental: um estudo de viabilidade em serviços de bem-estar infantil
Um estudo de viabilidade do modelo de colaboração-triagem-referência - uma abordagem para identificar pais em serviços de bem-estar infantil que precisam de apoio de saúde mental
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, os efeitos preliminares e as experiências da abordagem Colaboração-Triagem-Referência (em sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) quando usada com pais encaminhados para os serviços suecos de bem-estar infantil. O SSH é uma abordagem para rastrear os pais em busca de sintomas de doença mental usando questionários estruturados, estabelecer colaboração intra-agências e encaminhar para serviços de saúde mental. Além disso, aumentar a competência dos assistentes sociais na avaliação e tratamento de doenças mentais através da recepção de formação no SSH e da administração do rastreio aos pais.
As principais questões que o projeto pretende responder são:
- Os pais envolvidos com serviços de bem-estar infantil estão dispostos a fazer exames para detectar sintomas de depressão e ansiedade?
- Como tem procedido a implementação do CSH e até que ponto é sustentado?
- Como os pais e assistentes sociais vivenciam o CSH?
- Os comportamentos, conhecimentos e competências dos assistentes sociais relevantes para apoiar os pais com doenças mentais aumentam durante a implementação do SSH?
Os assistentes sociais respondem a perguntas antes e depois da formação e após 6 e 12 meses. Além disso, assistentes sociais e pais serão entrevistados. Serão realizadas análises qualitativas e quantitativas dentro do grupo para examinar as experiências e os efeitos preliminares do SSH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A doença mental parental é prevalente e está associada a vários riscos relacionados com a família. A doença mental parental é mais comum em circunstâncias caracterizadas por fatores de risco relacionados com a família e para os pais em contacto com o sistema de bem-estar infantil. Além disso, os filhos de pais com problemas de saúde mental correm um risco aumentado de desenvolver os seus próprios problemas psiquiátricos na infância e mais tarde na idade adulta. Além disso, a doença mental parental influencia a capacidade parental e é um forte fator de risco para maus-tratos infantis (MC). MC aumenta fortemente o risco de crianças desenvolverem uma série de problemas psiquiátricos.
Identificar doenças mentais entre os pais nos serviços de bem-estar infantil (CWS) e encaminhá-los para tratamento de saúde baseado em evidências pode ser essencial para melhorar o bem-estar das crianças e reduzir o risco de MC. Para isso, a colaboração intraagências é considerada crucial. A colaboração entre o CWS e os cuidados de saúde é, no entanto, um problema conhecido.
Uma forma de abordar a falta de conhecimento na avaliação de doenças mentais e apoiar a colaboração intraagências pode ser a implementação de rotinas de rastreio e encaminhamentos. A triagem de todas as pessoas num ambiente pode ser uma abordagem não estigmatizante para avaliar sintomas e comportamentos de risco. A triagem dos pais para sintomas de saúde mental é amplamente implementada na área da saúde pediátrica, por exemplo, triagem para depressão pós-parto, mas, até onde sabemos, não é uma abordagem comum no CWS. Além disso, a falta de métodos baseados em evidências tem sido frequentemente citada como uma deficiência do CWS. Além disso, os assistentes sociais podem não ter competência para identificar doenças mentais, uma vez que estas não estão incluídas na sua educação básica. Supõe-se, portanto, que os assistentes sociais nem sempre avaliam a saúde mental dos pais com procedimentos validados e nem sempre encaminham os pais necessitados.
OBJETIVO E QUESTÕES DE PESQUISA:
O principal objetivo deste projeto é melhorar a identificação precoce de doenças mentais nos pais reportados para MC e tornar o tratamento acessível para famílias com necessidades adicionais. Será avaliada a viabilidade do modelo Collaboration-Screening-Referral (em sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - uma abordagem para rastrear os pais quanto a sintomas de doença mental e encaminhar para apoio. As questões de pesquisa são:
- Os pais envolvidos no CWS estão dispostos a fazer exames para detectar sintomas de depressão e ansiedade?
- Que barreiras e facilitadores têm existido na implementação das CSH?
- De que forma é que os pais e os assistentes sociais sentem que as crianças são influenciadas pelas SSH e de que apoio as crianças destas famílias podem necessitar?
- Os comportamentos dos assistentes sociais relacionados com a avaliação e tratamento de doenças mentais e procedimentos de colaboração intra-agências aumentam durante a implementação do SSH?
- O conhecimento e a competência percebida dos assistentes sociais na avaliação e gestão de doenças mentais aumentam após a utilização do SSH?
- Que estratégias têm sido empregues pelas agências do CWS na implementação do SSH?
- Até que ponto o uso do SSH é mantido 12 meses após o início?
MÉTODOS:
SSH é uma abordagem estruturada para triagem e encaminhamento de pais que precisam de apoio de saúde mental, projetada para uso por assistentes sociais dentro do CWS. Os municípios serão recrutados para participar no projeto de investigação e implementar o SSH. Primeiro, a equipe será treinada em exames de saúde mental e será estabelecida uma rotina de encaminhamento. As unidades também serão incentivadas a organizar reuniões com clínicas locais de saúde mental. Os assistentes sociais administrarão então a triagem aos pais. Os questionários são seguidos por uma discussão sobre o bem-estar e as necessidades de apoio. O assistente social pode fornecer informações sobre os recursos de saúde mental disponíveis e oferecer apoio no estabelecimento de um contacto.
A recolha de dados incluirá inquéritos e entrevistas/grupos focais. Em ligação com a formação, o pessoal responderá a um inquérito (medição de base) sobre os seus métodos de trabalho e competência percebida na abordagem de questões de saúde mental. Antes da participação, a equipe receberá informações sobre o estudo e fornecerá consentimento informado por meio de uma plataforma online antes de acessar a pesquisa. A coleta de dados será então dividida em duas fases.
Fase 1. Após os primeiros municípios terem utilizado o SSH durante aproximadamente 3 meses, os assistentes sociais participarão em entrevistas ou grupos focais. Se necessário, o SSH será modificado antes de uma avaliação mais aprofundada.
Fase 2. Na próxima fase, estes e outros municípios continuarão a utilizar o SSH como parte do trabalho de rotina. Aproximadamente 6 meses a partir da linha de base, a equipe responderá a uma pesquisa de acompanhamento e serão realizadas entrevistas e/ou grupos focais. Além disso, os assistentes sociais serão solicitados a recrutar os pais que completaram a triagem para entrevistas. Eles fornecerão informações orais e fornecerão um link onde os pais poderão ler informações escritas e dar consentimento informado. Para os pais que consentirem em participar, uma pessoa da equipe de pesquisa ligará e informará os pais sobre o estudo, dará a possibilidade de tirar dúvidas e agendar um horário para a entrevista. As entrevistas/grupos focais serão conduzidas por telefone ou videoconferências.
CÁLCULO E ANÁLISES DO TAMANHO DA AMOSTRA:
Os dados quantitativos em inquéritos ao pessoal serão apresentados de forma descritiva e analisados estatisticamente (por exemplo, testes t/alternativa não paramétrica). Estatísticas psicométricas serão calculadas. Para um poder de 80% para detectar um efeito de tamanho médio (d = 0,50), o tamanho total da amostra do pessoal participante deve ser N = 34 (alfa = 0,05). Para contabilizar uma taxa de abandono de aproximadamente 10%, o objetivo é recrutar 40 participantes. Os dados qualitativos serão analisados utilizando métodos qualitativos, por exemplo, análise temática. Para entrevistas, serão recrutados 20-40 assistentes sociais e 10-25 pais. O número específico dependerá da obtenção de um conjunto de dados suficientemente rico de acordo com padrões metodológicos qualitativos, por exemplo, saturação de dados ou poder de informação.
Os dados do questionário aplicado aos pais para avaliar sintomas de depressão e ansiedade são apresentados em um estudo separado: "Identificando Pais em Serviços de Bem-Estar Infantil que Necessitam de Apoio à Saúde Mental: Sintomas de Depressão e Ansiedade". Com base no cálculo do poder desse estudo, pretende-se que 290 pais respondam ao questionário. Neste estudo, apenas estão incluídas as perguntas do questionário dos pais que avaliam a aceitabilidade do processo de triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fagersta, Suécia
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Suécia
- Gislaveds kommun
-
Täby, Suécia
- Täby kommun
-
Uppsala, Suécia
- Uppsala kommun
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
ASSISTENTES SOCIAIS:
Critérios de inclusão:
- Atuando nas unidades participantes.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
PAIS:
Critérios de inclusão:
- Papel parental em relação a uma criança de 0 a 17 anos (o participante não precisa ser tutor ou pai biológico, podendo também ser, por exemplo, companheiro de um dos pais).
- Um relatório de bem-estar infantil foi apresentado para a criança ou os próprios pais entraram em contato com o CWS.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O modelo Colaboração-Triagem-Referência
O modelo Collaboration-Screening-Referral (em sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) - uma abordagem para rastrear pais envolvidos com serviços de bem-estar infantil quanto a sintomas de doença mental, estabelecer colaboração intraagências e facilitar encaminhamentos para serviços de saúde mental.
Os assistentes sociais são treinados para empregar o SSH.
|
O SSH visa identificar os pais que necessitam de apoio de saúde mental e reforçar a competência dos assistentes sociais na abordagem da doença mental.
O SSH inclui três componentes: 1) Colaboração - estabelecendo colaboração com serviços locais que oferecem apoio a adultos com doença mental, 2) Triagem - utilizando instrumentos de rastreio para depressão (o Patient Health Questionnaire - PHQ-9) e ansiedade (GAD-7) para identificar sintomas de doença mental entre os pais, e 3) Encaminhamento - Discutir os resultados da triagem com os pais e encaminhar para serviços apropriados.
Técnicas de entrevistas motivacionais estão incluídas.
Os assistentes sociais recebem formação e material para administrar o rastreio e encaminhar os pais que necessitam de apoio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assistentes sociais: Mudança desde a linha de base nos comportamentos relacionados à avaliação e assistência aos pais com desafios de saúde mental
Prazo: No início do estudo (antes do treinamento em SSH) e no acompanhamento de 6 meses
|
Os assistentes sociais responderão a um questionário desenvolvido para o estudo, composto por 12 perguntas sobre os métodos que utilizaram nos últimos meses para avaliar e ajudar os pais com problemas de saúde mental.
As questões são pontuadas em uma escala de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica uso mais frequente dos métodos.
As respostas serão resumidas em uma pontuação total de 0 a 48 ou apresentadas em nível de item individual.
As perguntas de acompanhamento questionam os instrumentos específicos e os guias de entrevista utilizados, as circunstâncias em que os questionários são administrados e permitem que os assistentes sociais adicionem métodos adicionais em texto livre.
|
No início do estudo (antes do treinamento em SSH) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
A proporção de pais que se recusam a concluir a triagem
Prazo: Na linha de base
|
Os assistentes sociais documentarão a proporção de pais que optam por não concluir a triagem.
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assistentes Sociais: Mudança da linha de base na competência percebida no apoio aos pais com desafios de saúde mental
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 6 meses
|
Um questionário de 7 itens, elaborado para este estudo, avaliará a competência percebida dos assistentes sociais no apoio aos pais com desafios de saúde mental.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam maior competência percebida.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Os resultados também podem ser apresentados em nível de item individual.
|
No início do estudo e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Assistentes sociais: Descrição (qualitativa) dos motivos para não oferecer o rastreio
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
|
Os assistentes sociais fornecerão as razões pelas quais não ofereceram o rastreio aos pais.
|
Aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Pais: Experiências do modelo SSH através de entrevistas qualitativas individuais
Prazo: Aproximadamente 2 a 10 semanas após o início do estudo
|
Os pais que concluíram a triagem participarão de entrevistas para avaliar suas experiências, focando aspectos como aceitabilidade e qualquer desconforto ou encontros adversos.
|
Aproximadamente 2 a 10 semanas após o início do estudo
|
|
Assistentes sociais: Experiências do modelo SSH através de entrevistas ou grupos focais
Prazo: Aproximadamente 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Os assistentes sociais participarão em entrevistas ou grupos focais para avaliar as suas próprias experiências e as dos pais com o modelo SSH.
As entrevistas cobrirão tópicos como a aceitabilidade, o processo de implementação, a competência percebida na avaliação da saúde mental e a adequação do SSH às necessidades das famílias.
|
Aproximadamente 3 e 6 meses após o início do estudo
|
|
Assistentes sociais: mudança da linha de base no conhecimento sobre doenças mentais
Prazo: No início do estudo, após 2-3 semanas e no acompanhamento de 6 meses
|
Os assistentes sociais realizarão um teste de conhecimentos sobre doenças mentais e métodos relacionados para avaliar os sintomas e fornecer apoio.
O teste inclui perguntas de múltipla escolha com respostas certas ou erradas, bem como um exemplo de caso em que os funcionários são solicitados a fornecer raciocínios com base em perguntas abertas.
|
No início do estudo, após 2-3 semanas e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Assistentes sociais: Aceitabilidade do SSH
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
|
Um questionário de 4 itens, elaborado para o estudo, será administrado aos assistentes sociais para avaliar sua aceitabilidade do SSH.
Os itens são pontuados de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
As respostas serão resumidas em uma pontuação total que varia de 0 a 16 ou apresentadas em nível de item.
|
Aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Pai: Aceitabilidade da triagem
Prazo: Na linha de base
|
O questionário administrado aos pais inclui três perguntas que avaliam a aceitabilidade do processo de triagem.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Os itens também podem ser apresentados no nível do item individual.
Os pais preenchem estas perguntas no final do instrumento de triagem.
|
Na linha de base
|
|
Assistentes sociais: Barreiras experientes e facilitadores para os pais que recebem ajuda para doenças mentais (qualitativamente)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
|
Os assistentes sociais reportarão factores percebidos que influenciam se os pais recebem apoio de saúde mental.
Eles usarão uma lista de verificação de possíveis fatores e fornecerão detalhes adicionais em texto livre.
|
Aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Assistentes sociais: O número de estratégias utilizadas para implementar o CSH
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
|
A implementação do SSH será avaliada através de uma lista de verificação preenchida por um assistente social em cada local, que detalhará as estratégias de implementação utilizadas.
|
Aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Assistentes sociais: Experiências de implementação do CSH (qualitativamente)
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
|
Um questionário, administrado a um assistente social por local, irá explorar potenciais facilitadores e barreiras à implementação do SSH através de perguntas abertas.
|
Aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Assistentes sociais: Proporção de locais onde a implementação do SSH é sustentada
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
|
Um assistente social por local reportará se continua a utilizar o SSH 12 meses após a implementação e fornecerá razões para continuar ou descontinuar a sua utilização.
|
Aos 12 meses de acompanhamento
|
|
Assistentes sociais: Proporção de conclusão de formação
Prazo: Desde o início até 6 meses de acompanhamento
|
A proporção de conclusão do treinamento (0% = sem treinamento, 100% = treinamento completo) será monitorada por meio da plataforma on-line onde o treinamento é oferecido e pelo registro da participação nas sessões ao vivo.
|
Desde o início até 6 meses de acompanhamento
|
|
Assistentes sociais: informações básicas
Prazo: Na linha de base
|
Os assistentes sociais formados no SSH responderão a perguntas sobre a sua formação.
|
Na linha de base
|
|
Pais: informações básicas
Prazo: Aproximadamente 2 a 10 semanas após o início do estudo
|
Os pais que participam das entrevistas responderão algumas perguntas sobre seus antecedentes durante as entrevistas.
|
Aproximadamente 2 a 10 semanas após o início do estudo
|
|
Assistentes Sociais: Satisfação com o treinamento online
Prazo: 1, 2 e 3 semanas desde o início
|
Os assistentes sociais responderão a algumas questões relativas à satisfação com os módulos da formação online.
As perguntas são adicionadas após cada módulo.
Eles são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, pontuada de 0 a 4, e serão apresentados em nível de item individual.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Eles também podem fornecer sugestões de melhorias no texto livre.
|
1, 2 e 3 semanas desde o início
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSH feasibility study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .